ЦФД/САГМ (CFD/SAGM)
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
НФД
| Натрия цитрата дигидрат | 2,63 г |
| Лимонной кислоты моногидрат | 0,327 г |
| Натрия дигидрофосфата моногидрат | 0,222 г. |
| Декстрозы моногидрат | 2,55 г |
| САГМ | |
| Натрия хлорид | 0,877г |
| Аденин | 0,0169г |
| Декстрозы моногидрат | 0,900 г |
| Маннитол | 0,525г |
| вода для инъекций | до 100 мл |
Описание препарата
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Гемоконсервант оказывает прямое атикоагулянтное действие. Обеспечивает сохранение морфофункциональной полноценности крови, эритроцитов в течение срока годности за счет поддержания физиологического уровня акти вности АТФ в эритроцитах, реологических свойств крови и pH.
Фармакокинетика
Применение
Показания
ЦФД - консервирование крови, САГМ - консервирование эритроцитов.
Противопоказания
Гиперчувствительность
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Заготовку крови и получение из нее компонентов производят в соответствии с "Инструкцией по заготовке и консервированию крови", утвержденной М3 РФ 29.05.1999.
1. Поместить контейнер для сбора крови и установить ноль.
2. Подвесить контейнер для сбора крови ниже уровня руки донора так чтобы расстояние между контейнером и рукой донора составляло не менее 60 см.
3. Наложите манжету для измерения давления крови или жгут. Продезинфицируйте место венепункции. Раздуйте манжету до 60 мм рт. ст. Сформируйте свободный узел ) на донорской трубке на расстоянии примерно 10 см от иглы.
4. Возьмите донорскую трубку на зажим.
5. Удалите защитный колпачок с иглы и проведете венепункцию.
6. Освободите сдавливающую манжету, и снимите зажим для начала взятия крови.
7. Перемешивайте кровь и гемоконсервант периодически на протяжении всего забора крови.
8. Соберите кровь по весу в соответствии с таблицей.
9. После завершения сбора крови затяните ранее наложенный узел и извлеките иглу из руки донора.
10. После сбора крови немедленно перемешайте кровь с гемоконсервантом, переворачивая контейнер несколько раз.
11. Выдавить кровь из донорской трубки в контейнер. Перемешайте й заново заполните донорскую трубку кровью с гемоконсервантом.
12. С помощью запаивателя или алюминиевых колец герметизируйте донорскую трубку меду номерами.Начните герметизацию донорской трубки со стороны иглы, а затем со стороны контейнера.
13. Храните заполненный контейнер с кровью при температуре 1-6° С.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Передозировка
При использовании в соответствии с инструкцией возможность неблагоприятных реакций незначительна. Важнейшим симптомом передозировки является появление парестезии, что требует прекращения или снижения скорости введения.
При появлении во время переливания крови или ее компонентовпарастезиий, мышечных спазмов и судорог в конечностях, необходимо немедленно прекратить введение крови или её компонента и назначить препараты кальция.
Взаимодействия
Особые указания
Не использовать контейнер, если он имеет повреждения или если содержащийся в нём раствор помутнел. Если после осмотра содержимого контейнера установлено, что раствор прозрачный и не содержит частиц, контейнер проверяют на герметичность, для чего сильно сжимают рукой. При обнаружений течи контейнер считается непригодным, поскольку стерильность его нарушена.
Необходимо использовать контейнеры в течение 10 дней после вскрытия пакета из алюминиевой фольги.
Не следует использовать одну и ту же систему для переливаний компонентов крови и внутривенной инфузии других лекарственных средств.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
- с иглой;
- с иглой и адаптером для вакуумной пробирки;
- с иглой, адаптером для вакуумной пробирки и протектором иглы;
- с иглой, адаптером для вакуумной пробирки, протектором иглы и мешком для образца крови (3 принадлежности).
Счетверенный контейнер для 450 мл крови, содержащий 63 мл ЦФД, с 100 мл САГМ, двумя пустыми контейнерами вместимостью по 300 мл в следующих вариантах комплектации:
- с иглой;
- с иглой и адаптером для вакуумной пробирки;
- с иглой, адаптером для вакуумной пробирки и протектором иглы;
- с иглой, адаптером для вакуумной пробирки, протектором иглы и мешком для образца крови (3 принадлежности);
Счетверенный контейнер для 450 мл крови, содержащий 63 мл ЦФД, с контейнером 450 мл, содержащим 100 мл САГМ, двумя пустыми контейнерами вместимостью по 450 мл в комплекте с иглой, адаптером для вакуумной пробирки, протектором иглы, мешком для образца крови и лейкоцитарным фильтром (4 принадлежности).
Каждый контейнер в комплекте упаковывают в индивидуальный прозрачный полимерный пакет.
По 4 контейнера (строенный с иглой без дополнительной комплектации) упаковывают в герметичный пакет на основе алюминиевой фольги. 10 пакетов с равным количеством инструкций по применению помещают в картонную коробку.
По 3 контейнера (строенный с иглой с дополнительной комплектацией или счетверенный) упаковывают в герметичный пакет на основе алюминиевой фольги. 10 пакетов с равным количеством инструкций по применению помещают в картонную коробку.
25 контейнеров (строенный с 3 принадлежностями) или 20 контейнеров (счетверенный с 3 или 4 принадлежностями) в ндивидуальном пакете упаковывают в пакет на основе алюминиевой фольги (негерметичный) и с равным количеством инструкций по применению помещают в картонную коробку.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года (при использовании в качестве промежуточной вторичной упаковки герметичного пакета на основе алюминиевой фольги).
2 года (при использовании в качестве промежуточной вторичной упаковки негерметичного пакета на основе алюминиевой фольги).
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.