Аспирин®-С (Aspirin®-C)

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

- Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

- Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 3-5 дней, Вам следует обратиться к лечащему врачу.

Препарат Аспирин®-С содержит

Действующими веществами являются ацетилсалициловая кислота и аскорбиновая кислота. Каждая таблетка содержит 400 мг ацетилсалициловой кислоты и 240 мг аскорбиновой кислоты (витамин С).

Прочими вспомогательными веществами являются: натрия дигидроцитрат, натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, натрия карбонат.

Круглые, плоские, скошенные к краю таблетки белого цвета с оттиском в виде фирменного знака («байеровский» крест) с одной стороны, другая сторона гладкая.

Ацетилсалициловая кислота обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Аскорбиновая кислота представляет собой водорастворимый витамин (витамин С), который защищает организм от свободных радикалов, и участвует в поддержании целостности стенок кровеносных сосудов, что способствует улучшению переносимости ацетилсалициловой кислоты.

Если состояние не улучшается через 3-5 дней или оно ухудшается, Вам следует обратиться к лечащему врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Разовая доза у взрослых составляет 1 таблетку (400 мг + 240 мг).

Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки (800 мг + 480 мг). При необходимости повторный прием возможен не ранее чем через 4 часа.

Не следует превышать максимальную суточную дозу ацетилсалициловой кислоты 4000 мг.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования у детей и подростков в возрасте 15 лет и старше не отличается от такового у взрослых.

Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям и подросткам в возрасте до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).

Путь и (или) способ введения

Перед приемом препарат следует растворить в 1 стакане питьевой воды. Полученный раствор принимают внутрь после еды.

Продолжительность терапии

Ацетилсалициловую кислоту не следует принимать более 3-5 дней без консультации с врачом.

Не применяйте препарат Аспирин®-С слишком долго. Длительный прием обезболивающих препаратов может привести к формированию головной боли привыкания, которая возникает в период, когда препараты не принимают. Привычное использование обезболивающих средств может привести к развитию тяжелого поражения почек (анальгетической нефропатии).

Аспирин®-С показан к применению у взрослых для симптоматического лечения умеренного или слабовыраженного болевого синдрома различного происхождения (головной боли, зубной боли, мигрени, невралгии, мышечной боли, боли при менструациях), а также для симптоматического лечения лихорадочного синдрома при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях у взрослых и детей старше 15 лет.

Не принимайте препарат Аспирин®-С, если:

- у Вас гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, аскорбиновой кислоте, другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или к любому из вспомогательных веществ, (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- у Вас есть эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);

- у Вас есть или бывали ранее желудочно-кишечные кровотечения;

- у Вас есть или было ранее полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);

- у Вас есть дефицит витамина К;

- у Вас есть воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;

- Вы одновременно принимаете препараты для разжижения крови (пероральные антикоагулянты) и ацетилсалициловую кислоту в дозе, превышающей 3 г в сутки;

- у Вас есть наследственный дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- у Вас есть склонность к кровоточивости (геморрагический диатез);

- у Вас есть цереброваскулярные кровотечения (кровоизлияния в головной мозг) или иные кровотечения;

- у Вас тяжелая почечная недостаточность;

- у Вас тяжелая печеночная недостаточность;

- у Вас тяжелая сердечная недостаточность (хроническая сердечная недостаточность III-IV класса функционального класса по NYHA);

- Вы применяете метотрексат в дозах 15 мг в неделю или более;

- Вы беременны (I триместр и с 20-й недели) или кормите ребенка грудным молоком;

- у Вас есть или были ранее камни в почках (нефролитиаз);

- у Вас повышено содержание щавелевой кислоты в моче (гипероксалурия);

- у Вас есть наследственное нарушение обмена железа (гемохроматоз);

- детям до 15 лет.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Противопоказано применение препарата во время беременности в I триместре и в сроке более 20 недель беременности. С осторожностью применяют при беременности - II триместр до 20 недели. Применение больших доз салицилатов в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное нёбо, пороки сердца). При применении НПВП у женщин с 20-й недели беременности возможно развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

Лактация

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах попадают в грудное молоко.

В период грудного вскармливания прием препарата противопоказан.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Аспирин®-С может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Аспирин®-С и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергических реакций, частота возникновения которых неизвестна:

- затрудненное дыхание или глотание;

- отек лица, губ, языка или горла;

- сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Возможно развитие тяжелых нежелательных реакций. Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов:

- помрачение сознания, которое может сочетаться с судорогами и нарушениями функции печени (может проявляться увеличением печени и ее болезненностью), что может быть признаком синдрома Рейе (жизнеугрожающее состояние, возникающее после приема ацетилсалициловой кислоты при вирусных заболеваниях);

- кровавая рвота, черный или кровавый стул (признаки желудочно-кишечного кровотечения);

- боль в животе, слабость и головокружение (могут быть признаками скрытого кровотечения, в том числе при эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Аспирин®-С:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- снижение аппетита.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- головная боль.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- диарея;

- нарушения функции печени (повышение печеночных трансаминаз).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

- повышенная кровоточивость (геморрагический синдром) - может приводить к снижению количества красных кровяных клеток (анемии), которое проявляется слабостью, бледностью и нарушениями кровообращения;

- разрушение кровяных клеток (гемолиз) или снижение количества красных кровяных клеток из-за их разрушения (гемолитическая анемия), возникающие у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- снижение количества кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови (тромбоцитопения);

- воспаление слизистой носа (ринит);

- головокружение;

- шум в ушах; расстройство пищеварения (диспепсия);

- боль в животе (в области желудка или в области кишечника);

- тошнота;

- рвота;

- повышение содержания щавелевой кислоты в моче (гипероксалурия) и образование мочевых камней из оксалата кальция;

- нарушение функции почек (повреждение гломерулярного аппарата почек).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 (495) 698-45-38; +7 (499) 578-02-30 Факс:+7 (495) 698-15-73

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

010000, г. Нур-Султан, ул. А. Иманова, 13

«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Телефон:+7 (7172) 78-99-11

Электронная почта: farm@dari.kz

https://www.ndda.kz

Республика Беларусь

220045, г. Минск, пр-т Дзержинского, 83, корпус 15, 8 этаж

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Республиканская клинико­фармакологическая лаборатория

Телефон: + (375) 17-242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

https://www.rceth.by

Кыргызская Республика

720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики.

Телефон: + 996 (312) 21-04-95

Факс:+ 996 (312)21-05-08

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

http://pharm.kg

Республика Армения

0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ

Телефон: (+374 10) 23-16-82

Горячая линия (+374 10) 20-05-05

Факс: (+374 10) 23-21-18

Электронная почта: vigilance@pharm.am

http://pharm.am

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Аснирин®-С больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много препарата Аспирин®-С, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Аспирин®-С.

Общие проявления передозировки аскорбиновой кислоты могут включать желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея, тошнота и рвота, а также повышение уровня солей щавелевой кислоты в крови и отложение кристаллов этого соединения в тканях, что может приводить к нарушению функции почек.

Для передозировки ацетилсалициловой кислоты умеренной степени характерны шум в ушах, ощущение снижения слуха, головная боль, головокружение, заторможенность. Для передозировки ацетилсалициловой кислоты тяжелой степени характерны повышение температуры тела (лихорадка), учащение дыхания (гипервентиляция), нарушения кислотно-щелочного равновесия крови (кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз), нарушения сознания (кома), дыхательная недостаточность, снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия), тяжелые нарушения работы сердца (сердечно­сосудистый шок).

При тяжелой передозировке ацетилсалициловой кислоты необходима срочная госпитализация в специализированное отделение для проведения экстренной терапии: промывание желудка, назначения активированного угля, поддержания кислотно­щелочного равновесия, возмещения потерь жидкости и других вмешательств.

Если Вы забыли принять препарат Аспирин®-С

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарственные препараты могут повлиять на действие препарата Аспирин®-С или увеличить вероятность развития нежелательных реакций. Препарат Аспирин®-С также может повлиять на действие некоторых других лекарственных препаратов. Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете какие-либо препараты из следующего списка:

- метотрексат (препарат, используемый для лечения некоторых ревматологических и онкологических заболеваний);

- средства, снижающие свертываемость крови, называемые антикоагулянтами (кумарин, гепарин) или тромболитиками (тиклопидин);

- другие НПВП;

- средства, улучшающие выведение мочевой кислоты, называемые урикозурическими препаратами (бензбромарон, пробенецид);

- дигоксин (средство для лечения хронической сердечной недостаточности);

- сахароснижающие лекарственные средства (инсулин, сульфонилмочевина);

- мочегонные средства (диуретики);

- гормональные противовоспалительные и противоаллергические средства, называемые системными глюкокортикостероидами;

- средства для лечения повышенного артериального давления, называемые ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ);

- противосудорожное лекарственное средство, называемое вальпроевой кислотой;

- средства для лечения депрессии, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС);

- препараты железа: при совместном применении с аскорбиновой кислотой может повышать токсичность железа, особенно в сердце, приводя к сердечной декомпенсации.

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете любой из вышеперечисленных препаратов. Ваш врач может принять решение о коррекции их дозы или необходимости дополнительных обследований.

Витамин С, являясь восстанавливающим веществом (то есть донором электронов), может вызывать химическую интерференцию при лабораторных исследованиях с применением окислительно-восстановительных реакций, таких как анализы на глюкозу, креатинин, карбамазепин, мочевую кислоту в моче, сыворотку и скрытую кровь в кале.

При измерении содержания глюкозы в крови и моче витамин С создает помехи, которые ведут к ложным показаниям, хотя сам он не оказывает влияния на уровень глюкозы в крови.

Препарат Аспирин®-С с алкоголем

Не принимайте препарат Аспирин®-С совместно с алкоголем. Ацетилсалициловая кислота усиливает повреждающее действие алкоголя на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Перед приемом препарата Аспирин®-С проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это особенно важно, если:

- у Вас ранее были язвы желудочно-кишечного тракта, включая хроническую или рецидивирующую язвенную болезнь, а также желудочно-кишечное кровотечение;

- у Вас сенная лихорадка;

- у Вас полипоз носа;

- у Вас хроническое заболевание органов дыхания;

- у Вас нарушена функция почек и печени;

- у Вас подагра (нарушение обмена мочевой кислоты, проявляющееся воспалением суставов);

- у Вас повышен уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);

- Вы находитесь на II триместре беременности.

Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.

При длительном применении препарата следует периодически делать общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь, контролировать функциональное состояние печени. Ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови. Если Вам предстоит хирургическое вмешательство, предупредите врача о приеме препарата.

Одна таблетка препарата содержит 467 мг натрия, что следует учитывать у пациентов, получающих бессолевую диету.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Для уменьшения риска развития повышенной кровоточивости прекратите принимать препарат за 4-8 дней до планового хирургического вмешательства и поставьте в известность врача.

Дети и подростки

Препарат Аспирин® -С противопоказан детям и подросткам в возрасте до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (см. раздел 4). Это состояние сопровождается повреждением головного мозга (энцефалопатией), нарушением работы печени (жировой дистрофией печени) и ухудшением функции печени (печеночной недостаточностью).

Препарат Аспирин®-С содержит натрий

В 1 таблетке препарата Аспирин®-С содержится 467 мг натрия, что нужно учитывать, если Вы соблюдаете диету с ограничением поступления натрия.

Препарат Аспирин®-С не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 2 таблетки в стрип из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой; по 5 стрипов вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной после слов «Годен до:» и стрипе.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Не применяйте препарат, если Вы заметили нарушение целостности стрипа.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.