L-Тироксин-Акри® (L-Thyroxin-Akri)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:Левотироксин натрияЛевотироксин натрия
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • L-Тироксин
    таблетки внутрь
  • L-Тироксин
    таблетки
  • L-Тироксин 100 Берлин-Хеми
    таблетки внутрь
  • L-Тироксин 125 Берлин-Хеми
    таблетки внутрь
  • L-Тироксин 150 Берлин-Хеми
    таблетки внутрь
  • L-Тироксин 50 Берлин-Хеми
    таблетки внутрь
  • L-Тироксин 75 Берлин-Хеми
    таблетки внутрь
  • L-Тироксин Гексал
    таблетки внутрь
  • L-тироксин Реневал
    таблетки внутрь
  • L-тироксин Реневал
    таблетки внутрь
  • L-Тироксин-Акри®
    таблетки внутрь
  • L-Тироксин-Фармак
    таблетки внутрь
  • Баготирокс
    таблетки внутрь
  • Левитирин
    таблетки внутрь
  • Левотироксин
    таблетки
  • Эутирокс®
    таблетки внутрь
  • Эутирокс®
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:1 таблетка содержит:

    активное вещество: левотироксин натрия 100 мкг;

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), лудипресс (лактозы моногидрат, повидон, кросповидон), магния стеарат.
    Описание:Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, квадратные с округленными краями, двояковыпуклые с крестообразной насечкой на одной стороне и выдавленными буквами "L Т" на другой стороне.
    Фармакотерапевтическая группа:Тиреоидное средство.
    АТХ:  

    H03AA01   Левотироксин натрия

    Фармакодинамика:Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трий-одтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие: и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.

    В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

    Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.
    Фармакокинетика:При приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80 % принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80 % левотироксина с образованием трийодтиронина (Тз) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксили-рованию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью. Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.
    Показания:- гипотиреоз;

    - эутиреоидный зоб;

    - в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;

    - рак щитовидной железы (после оперативного лечения);

    - диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреоста-тиками (в виде комбинированной или монотерапии);

    - в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.
    Противопоказания:- Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;

    - нелеченный тиреотоксикоз;

    - острый инфаркт миокарда, острый миокардит;

    - нелеченная недостаточность надпочечников.
    С осторожностью:С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальная гипертензия, аритмия; при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, несахарном диабете, тиреотоксикозе в анамнезе, гипофизарной недостаточности, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).
    Беременность и лактация:В период беременности и грудного вскармливания терапия левотироксином, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксинсвязывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), не достаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка. Применение при беременности препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано, так как прием левотироксина может потребовать увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз. В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах; под наблюдением врача.
    Способ применения и дозы:

    Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

    L-Тироксин-Акри® в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

    При проведении заместительной терапии гипотиреоза у больных моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний левотироксин назначают в суточной дозе 1,6-1,8 мкг/кг массы тела; у больных старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0,9 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчёт следует делать на "идеальный вес".

    Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе

    Больные без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 лет

    начальная доза: женщины - 75-100 мкг/сут,

    мужчины -100-150 мкг/сут

    Больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет

    Начальная доза - 25 мкг/сут;

    Увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 месяца до нормализации уровня ТТГ в крови;

    При появлении или ухудшении кардиальных симптомов провести коррекцию кардиальной терапии

    Рекомендуемые дозы L-Тироксин-Акри® для лечения врождённого гипотиреоза

    Возраст

    Суточная доза левотироксина (мкг)

    Доза левотироксина в расчёте на массу тела (мкг/кг)

    0-6 месяцев

    25-50

    10-15

    6-12 месяцев

    50-75

    6-8

    1-5 лет

    75-100

    5-6

    6-12 лет

    100-150

    4-5

    >12 лет

    100-200

    2-3

    Показания

    Рекомендуемые дозы (Левотироксин, мкг/сут)

    Лечение эутиреоидного зоба

    75-200

    Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба

    75-200

    В комплексной терапии тиреотоксикоза

    50-100

    Супрессивная терапия рака щитовидной железы

    150-300

    Тест тиреоидной супрессии

    За 4 недели до теста

    За 3 недели до теста

    За 2 недели до теста

    За 1 неделю до теста

    75 мкг/сут

    75 мкг/сут

    150-200 мкг/сут

    150-200 мкг/сут

    Грудным детям суточную дозу L-Тироксин-Акри® дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата. У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - с 12,5 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 12,51 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют уровень ТТГ в крови. При гипотиреозе L- Тироксин-Акри® принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе L- Тироксин-Акри® используют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

    Побочные эффекты:При правильном применении под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.

    При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.
    Передозировка:При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна; повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, диарея. В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.
    Взаимодействие:Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.

    Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов.

    Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении его режима дозирования.

    Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике.

    При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

    При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина и Т4.

    Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может повысить потребность в левотироксине у некоторых пациентов. Соматотропин при одновременном применении с левотироксином может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

    Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы.

    На синтез, секрецию, распределение и метаболизм препарата оказывают влияние амиодарон, аминоглутетимид, ПАСК, этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин.
    Особые указания:При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.
    Форма выпуска/дозировка:Таблетки 100 мкг.
    Упаковка:По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упако-вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
    Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности:3 года. Не использовать после истечения срока годности.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:Р N000680/01
    Дата регистрации:2007-08-07
    Дата аннулирования:2018-02-16
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2021-12-01
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх