L-Тироксин-Фармак (L-Thyroxine-Farmak)

Действующее вещество:Левотироксин натрияЛевотироксин натрия
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • L-Тироксин
    таблетки внутрь
  • L-Тироксин
    таблетки
  • L-Тироксин 100 Берлин-Хеми
    таблетки внутрь
  • L-Тироксин 125 Берлин-Хеми
    таблетки внутрь
  • L-Тироксин 150 Берлин-Хеми
    таблетки внутрь
  • L-Тироксин 50 Берлин-Хеми
    таблетки внутрь
  • L-Тироксин 75 Берлин-Хеми
    таблетки внутрь
  • L-Тироксин Гексал
    таблетки внутрь
  • L-тироксин Реневал
    таблетки внутрь
  • L-тироксин Реневал
    таблетки внутрь
  • L-Тироксин-Акри®
    таблетки внутрь
  • L-Тироксин-Фармак
    таблетки внутрь
  • Баготирокс
    таблетки внутрь
  • Левитирин
    таблетки внутрь
  • Левотироксин
    таблетки
  • Ликватирол®
    раствор внутрь
  • Эутирокс®
    таблетки внутрь
  • Эутирокс®
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  Таблетки
    Состав:

    1 таблетка содержит:

    Активное вещество:

    Левотироксин натрия - 25 мкг; 50 мкг; 100 мкг.

    Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, сахарная пудра, магния карбонат основной, магния стеарат, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский.

    Описание:

    Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.

    Фармакотерапевтическая группа:Тиреоидное средство
    АТХ:  

    H03AA01   Левотироксин натрия

    Фармакодинамика:

    Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие.

    Повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.

    В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизииг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

    Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.
    Фармакокинетика:

    При приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80 % принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь. После всасывания более 99 % препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80 % левотироксина с образованием трийодтиронина (Т3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью. Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

    Показания:

    Гипотиреоз;

    Эутиреоидный зоб;

    В качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;

    Рак щитовидной железы (после оперативного лечения);

    Диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);

    В качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

    Противопоказания:

    Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;

    Нелеченный тиреотоксикоз;

    Острый инфаркт миокарда, острый миокардит;

    Нелеченная недостаточность надпочечников.

    С осторожностью:

    С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальная гипертензия, аритмия; при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

    Беременность и лактация:

    В период беременности и грудного вскармливания терапия левотироксином, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина.

    Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), не достаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка. Применение при беременности препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано, так как прием левотироксина может потребовать увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина могут проникать через плаценту, то у плода может развиваться гипотиреоз. В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

    Способ применения и дозы:

    Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

    L-тироксин-Фармак в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

    При проведении заместительной терапии гипотиреоза у больных моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L-тироксин-Фармак назначают в суточной дозе 1,6-1,8 мкг/кг массы тела; у больных старше 55 лет или сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0,9 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчет следует делать на «идеальный вес».

    Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе

    Больные без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 лет

    • начальная доза: женщины - 75-100 мкг/сут. мужчины -100-150 мкг/сут

    Больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет

    Начальная доза - 25 мкг/сут

    Увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 месяца до нормализации уровня ТТГ в крови

    При проявлении или ухудшении кардиальных симптомов провести коррекцию кардиальной терапии

    Рекомендуемые дозы тироксина для лечения врожденного гипотиреоза

    Возраст

    Суточная доза левотироксина (мкг)

    Доза левотироксина в расчете на массу тела (мкг/кг)

    6 месяцев

    25-50

    10-15

    6-12 месяцев

    50-75

    6-8

    1-5 лет

    75-100

    5-6

    6-12 лет

    100-150

    4-5

    > 12 лет

    100-200

    2-3

    Показания

    Рекомендуемые дозы (L-Тироксин-Фармак, мкг/сут)

    Лечение эутиреоидного зоба

    75-200

    Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба

    75-200

    В комплексной терапии тиреотоксикоза

    50-100

    Супрессивная терапия рака щитовидной железы

    150-300

    Тест тиреоидной супрессии

    За 4 недели до теста

    За З недели до теста

    За 2 недели

    до теста

    За неделю

    до теста

    L-Тироксин-Фармак

    75 мкг/сут

    75 мкг/сут

    150-200 мкг/сут

    150-200 мкг/сут

    Грудным детям суточную дозу L-Тироксин-Фармак дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата. У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - с 12,5 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 12,5 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют уровень ТТГ в крови. При гипотиреозе L-Тироксин-Фармак принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе L-Тироксин-Фармак используют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутареоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

    Побочные эффекты:

    При правильном применении под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются. При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.

    Передозировка:

    При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, диарея.

    В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

    Взаимодействие:

    Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.

    Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов.

    Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипо кликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении его режима дозирования.

    Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике.

    При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

    При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина и Т4.

    Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина» что может повысить потребность в левотироксине у некоторых пациентов. Соматотропин при одновременном применении с левотироксином может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

    Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы.

    Особые указания:

    При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности. Препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки 25, 50, 100 мкг.

    Упаковка:По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению вкладываю в картонную пачку.
    Условия хранения:Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 0С.
    Срок годности:3 года. Не применять по истечении срока годности.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N011605/01
    Дата регистрации:2006-09-01
    Дата окончания действия:2011-09-01
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2022-04-18
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх