Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:Левотироксин натрияЛевотироксин натрия
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • L-Тироксин
    таблетки внутрь 
    ОЗОН, ООО     Россия
  • L-Тироксин 100 Берлин-Хеми
    таблетки внутрь 
  • L-Тироксин 125 Берлин-Хеми
    таблетки внутрь 
  • L-Тироксин 150 Берлин-Хеми
    таблетки внутрь 
  • L-Тироксин 50 Берлин-Хеми
    таблетки внутрь 
  • L-Тироксин 75 Берлин-Хеми
    таблетки внутрь 
  • L-Тироксин-Акри®
    таблетки внутрь 
    АКРИХИН ХФК, АО     Россия
  • Баготирокс
    таблетки внутрь 
  • Эутирокс®
    таблетки внутрь 
    Мерк КГаА     Германия
  • Эутирокс®
    таблетки внутрь 
    Мерк КГаА     Германия
  • Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    Состав на одну таблетку:

    Действующее вещество:

    левотироксин натрия - 0,05 мг.

    Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 15,95 мг, целлюлоза микрокристаллическая 16,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 12,00 мг, декстрин - 6,80 мг, длинноцепочечные неполные глицериды - 1,20 мг.

    Описание:Круглые слегка выпуклые таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне и тиснением "50" на другой.
    Фармакотерапевтическая группа:Тиреоидное средство
    АТХ:  

    H.03.A.A   Гормоны щитовидной железы

    H.03.A.A.01   Левотироксин натрия

    Фармакодинамика:

    Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.

    В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона (ТТГ) гипофиза.

    Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

    Фармакокинетика:

    При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки крови (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (Т3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

    Показания:

    - гипотиреоз;

    - эутиреоидный зоб;

    - в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;

    - рак щитовидной железы (после оперативного лечения);

    - диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния антитиреоидными препаратами (в виде комбинированной или монотерапии);

    - в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

    Противопоказания:

    - повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (см. раздел Состав);

    - нелеченный тиреотоксикоз;

    - острый инфаркт миокарда, острый миокардит;

    - нелеченная недостаточность коры надпочечников.

    С осторожностью:

    С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно­сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

    Беременность и лактация:

    В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), не достаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка. Применение препарата в комбинации с антитиреоидными средствами при беременности противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз антитиреоидных препаратов. Поскольку антитиреоидные препараты, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз. В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

    Способ применения и дозы:

    Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

    L-Тироксин 50 Берлин-Хеми в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, или по крайней мере, за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

    При проведении заместительной терапии гипотиреоза (при отсутствии сердечно­сосудистых заболеваний) L-Тироксин 50 Берлин-Хеми назначают в суточной дозе 1,6-1,8 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчёт следует делать на "идеальный вес".

    Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе

    Пациенты без сердечно­сосудистых заболеваний моложе 55 лет

    - начальная доза: женщины - 50-100 мкг/сут, мужчины -50-150 мкг/сут

    Пациенты с сердечно­сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет

    - Начальная доза - 25 мкг в день

    - Увеличивать по 25 мкг с интервалом 3-6 недель до нормализации показателя ТТГ в крови

    - При появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний

    Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата L-Тироксин 50 Берлин-Хеми дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата. У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом, лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - 25 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 25 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют концентрацию ТТТ в крови. При гипотиреозе L-Тироксин 50 Берлин-Хеми принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе L-Тироксин 50 Берлин-Хеми используют в комплексной терапии с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

    Рекомендуемые дозы тироксина для лечения врождённого гипотиреоза

    Возраст

    Суточная доза тироксина (мкг)

    Доза тироксина в расчёте на массу тела (мкг/кг)

    0-6 месяцев

    25-50

    10-15

    6-24 месяцев

    50-75

    8-10

    от 2 до 10 лет

    75-125

    4-6

    от 10 до 16 лет

    100-200

    3-4

    > 16 лет

    100-200

    2-3

    Показания

    Рекомендуемые дозы (L-Тироксин 50 Берлин-Хеми, мкг/сут)

    Лечение эутиреоидного зоба

    50-200

    Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба

    50-200

    В комплексной терапии тиреотоксикоза

    50-100

    Супрессивная терапия рака щитовидной железы

    150-300

    Тест тиреоидной супрессии



    За 4

    недели до теста

    ЗаЗ

    недели до теста

    За 2

    недели до теста

    За 1

    неделю до теста

    L -

    Тироксин 50 Берлин- Хеми

    75 мкг/сут

    75 мкг/сут

    150-200

    мкг/сут

    150-200

    мкг/сут

















    Для точного дозирования препарата использовать наиболее подходящую форму выпуска препарата L-Тироксин Берлин-Хеми (50, 75, 100, 125 или 150 мкг).
    Побочные эффекты:

    При правильном применении под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.

    При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.

    Передозировка:

    При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: тахикардия, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, бессонница, гипергидроз, снижение аппетита, снижение массы тела, диарея, рвота, головная боль, повышенная утомляемость, спазм мышц. В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы. Антитиреоидные средства назначать не рекомендуется.

    Взаимодействие:

    Левотироксин натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.

    Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.

    Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль концентрации глюкозы крови рекомендуется проводить в период начала лечения левотироксином натрия, а также при изменении дозы препарата.

    Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике.

    При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

    При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина натрия и Т4.

    Соматотропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

    Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозы.

    Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции, что может привести к снижению эффективности препарата.

    Амиодарон, аминоглутетимид, пара-аминосалициловая кислота (ПАСК), этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм левотироксина натрия. Продукты, содержащие сою, могут снижать всасывание препарата левотироксина натрия (может потребоваться коррекция дозы).

    Особые указания:

    При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    L-Тироксин 50 Берлин-Хеми не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки 50 мкг.

    Упаковка:

    По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) [ПВХ /ПВДХ/фольга алюминиевая или фольга алюминиевая/фольга алюминиевая].

    По 1, 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N008963
    Дата регистрации:28.02.2011 / бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:Берлин-Хеми/Менарини Фарма, ГмбХ Берлин-Хеми/Менарини Фарма, ГмбХ Германия
    Производитель:  
    BERLIN-CHEMIE, AG Германия
    Представительство:  БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ Германия
    Дата обновления информации:  27.06.2016
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх