Гепатромбин Г (Hepatrombin H)

Действующее вещество:Гепарин натрия + Лауромакрогол 400 + ПреднизолонГепарин натрия + Лауромакрогол 400 + Преднизолон
Лекарственная форма:  суппозитории ректальные
Состав:

Состав на 1 суппозиторий:

действующие вещества: гепарин натрия - 120 ME (0,667 мг при активности гепарина натрия 180 МЕ/мг), преднизолона ацетат - 1,675 мг, лауромакрогол 400 - 30,000 мг;

вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочечные, кремния диоксид коллоидный, жир твердый (Novata В), глицерина тристеарат.

Описание:

Суппозитории конической формы белого цвета, гомогенные. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа:Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты
АТХ:  

C05BA53   Гепаринт в комбинации с другими средствами

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирующим действием для местного применения в проктологии.

Гепарин - антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.

Преднизолон - глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области.

Лауромакрогол 400 оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.

Фармакокинетика:

Гепарин

После адсорбции связывание с белками плазмы составляет 95 %. Из тканей выделяется медленно с полупериодом выделения около 1 ч. 50 % действующего вещества остается на коже после введения. Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. 20-50 % выводится почками в неизмененном виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют более короткий полупериод жизни в плазме).

Преднизолон

Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1 % выводится почками в неизмененном виде. Биологический период полувыведения (Т1/2) составляет 18-36 ч, а Т1/2 из плазмы - 115-212 мин.

Показания:

- Наружный и внутренний геморрой;

- тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода;

- свищи, экзема и зуд в области заднего прохода;

- трещины заднего прохода;

- подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области;

- в составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи;

- туберкулез;

- сифилис;

- опухоли кожи (аноректальной зоны);

- предрасположенность к кровотечениям;

- реакции на вакцинацию;

- I триместр беременности;

- детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:Второй и третий триместр беременности, период лактации.
Беременность и лактация:Применение в I триместре беременности - противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности и в период лактации - применение с осторожностью, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.
Способ применения и дозы:Ректально, суппозитории вводят 1-2 раза в сутки в полость прямой кишки после дефекации.
Побочные эффекты:

Системные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи.

При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты: замедление процессов регенерации трещин, отеки.

Передозировка:Не выявлены.
Взаимодействие:Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены. Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.
Особые указания:Так же как и при лечении со всеми другими кортикостероидами, следует соблюдать осторожность, не применять препарат в больших количествах или в течение длительного времени.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории ректальные 120 ME + 30 мг + 1,675 мг.

Упаковка:

При производстве на Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац, Сербия

По 5 суппозиториев в блистер из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом. 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.

При производстве на АО «Нижфарм»

По 5 суппозиториев в блистер из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом. 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.

или

По 6 суппозиториев в блистер из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом. 1 блистер вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта
Регистрационный номер:П N015945/02
Дата регистрации:2009-10-05
Дата переоформления:2022-07-12
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2023-04-27
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх