Гепатромбин Г (Hepatrombin H)

НИЖФАРМ АО, Россия, Суппозитории ректальные

Суппозитории конической формы белого цвета, гомогенные. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Беременность I трим.
Детский возраст до 12 лет
Беременность II трим.
Беременность III трим.
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015945/02

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории ректальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории рект.

Состав

Один суппозиторий содержит:

действующие вещества: гепарин натрия - 120 ME (0,667 мг при активности гепарина натрия 180 МЕ/мг), преднизолона ацетат – 1,675 мг, лауромакрогол 400 - 30,000 мг;

вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочечные, кремния диоксид коллоидный, жир твердый, глицерина тристеарат.

Описание препарата

Суппозитории конической формы белого цвета, гомогенные. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармако-терапевтическая группа

Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирующим действием для местного применения в проктологии.

Гепарин - антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.

Преднизолон - глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области.

Лауромакрогол 400 оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.

Фармакокинетика

Гепарин

После адсорбции связывание с белками плазмы составляет 95%. Из тканей выделяется медленно с полупериодом выделения около 1 ч. 50% действующего вещества остается на коже после введения. Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. 20-50% выводится почками в неизмененном виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют более короткий полупериод жизни в плазме).

Преднизолон

Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1% выводится почками в неизмененном виде. Биологический период полувыведения (Т1/2) составляет 18-36 ч, а Т1/2 из плазмы - 115-212 мин.

Применение

Показания

  • Наружный и внутренний геморрой;
  • тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода;
  • свищи, экзема и зуд в области заднего прохода;
  • трещины заднего прохода;
  • подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области;
  • в составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи;
  • туберкулез;
  • сифилис;
  • опухоли кожи (аноректальной зоны);
  • предрасположенность к кровотечениям;
  • реакции на вакцинацию;
  • I триместр беременности;
  • детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Второй и третий триместр беременности, период лактации.

Беременность и лактация

Применение в I триместре беременности - противопоказано.

Во втором и третьем триместре беременности и в период лактации - применение с осторожностью, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Ректально, суппозитории вводят 1-2 раза в сутки в полость прямой кишки после дефекации.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Системные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи.

При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты: замедление процессов регенерации трещин, отеки.

Передозировка

Не выявлены.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены.

Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.

Особые указания

Так же как и при лечении со всеми другими кортикостероидами, следует соблюдать осторожность, не применять препарат в больших количествах или в течение длительного времени.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Упаковка

При производстве на Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац, Сербия:

По 5 суппозиториев в блистер из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом. 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.

При производстве на АО «Нижфарм»:

По 5 суппозиториев в блистер из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом. 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона, или

По 6 суппозиториев в блистер из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом. 1 блистер вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015945/02

Дата регистрации

2009-10-05

Дата переоформления

2023-05-11

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-06-08