Форлакс - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Осмотическое слабительное средство. Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей. Благодаря этому, после перорального приема макрогола увеличивается объем содержащейся в кишечнике жидкости и осмотическое давление, усиливается перистальтика. Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Слабительное действие наступает через 24-48 часов после приема препарата.

Фармакокинетика:

При пероральном приеме макрогол 4000 не всасывается в желудочно-кишечном тракте и не подвергается метаболизму.

Показания:

Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей с 8 лет и старше.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или любому из компонентов препарата;
серьезные воспалительные заболевания кишечника (такие как язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон;
перфорация или угроза перфорации желудочно-кишечного тракта;
кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;
симптоматический стеноз;
боли в животе неясной этиологии;
дети младше 8 лет.

С осторожностью:

Пациенты, предрасположенные к нарушению водно-электролитного баланса; пациенты с нарушенным рвотным рефлексом и со склонностью к регургитации и аспирации; дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания; беременность и период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Беременность

Исследования у животных не показали ни прямых, ни косвенных вредных эффектов и токсического действия макрогола 4000 на репродуктивную функцию.

Существует ограниченное количество данных (менее 300 исходов беременности) по применению препарата Форлакс® у беременных женщин.

Так как системное воздействие макрогола 4000 является незначительным, никакого воздействия на течение беременности не ожидается. Препарат Форлакс®можно принимать во время беременности.

Период грудного вскармливания

Не существует данных о проникновении макрогола 4000 в грудное молоко.

Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому никакого воздействия на организм новорожденного/младенца не ожидается. Препарат Форлакс® можно принимать в период кормления грудью.

Фертильность:

Исследования о влиянии лекарственного препарата Форлакс® на фертильность не проводились.

Системное воздействие макрогола 4000 на организм является незначительным, поэтому никакого воздействия на фертильность не ожидается.

Способ применения и дозы:

Внутрь, у взрослых и детей с 8 лет и старше, вне зависимости от приема пищи. Содержимое 1-2 пакетов (10-20 г) предпочтительно, в виде однократного приема по утрам или по 1 пакету (утром и вечером) в случае приема 2-х пакетов в день.

Ежедневная доза должна быть адаптирована в соответствии с клиническим эффектом и может варьироваться от 1 пакета каждый день (особенно у детей) до 2 пакетов в день.

Содержимое каждого пакета следует развести в 50 мл воды непосредственно перед приемом. Содержимое каждого пакета должно быть использовано сразу же после открытия.

Эффект от приема препарата Форлакс® проявляется в течение 24-48 часов после приема препарата.

Рекомендуемый курс лечения для детей и взрослых - 3 месяца. У детей курс лечения не должен превышать 3 месяца в связи с недостаточностью клинических данных.

Органические расстройства желудочно-кишечного тракта должны быть исключены до начала терапии.

Лечение препаратом Форлакс® должно оставаться временным вспомогательным средством для лечения запора в дополнение к соответствующему образу жизни и диете. Если симптомы запора сохраняются в течение более чем 3-х месяцев, несмотря на следование гигиеническим мерам и диете, необходимо установить первопричину и лечить ее.

Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.

В случае пропуска текущей дозы препарата Форлакс®, следующую дозу удваивать не рекомендуется.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции (HP), которые наблюдались при проведении клинических исследований (включая взрослых пациентов и детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет), были легкими, имели транзиторный характер и, в основном, касались желудочно-кишечного тракта.

HP при применении лекарственного препарата представлены с частотой: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 - < 1/10); нечасто (≥ 1/1,000 - < 1/100); редко (≥ 1/10.000 - < 1/1,000); очень редко (< 1/10,000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

HP, представленные в таблице ниже, были получены из данных клинических исследований, а также пострегистрационных данных.

Системно-органный класс	Взрослые	Дети
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто	Боль в животе Вздутие живота Диарея* Тошнота	Боль в животе Диарея*
Нечасто	Рвота Неотложный позыв на дефекацию Недержание кала	Вздутие живота Тошнота Рвота
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Частота неизвестна	Расстройства электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживание, особенно у пожилых пациентов
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна	Реакции гиперчувствительности: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница, сыпь, зуд, эритема.	Реакции гиперчувствительности: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница, сыпь, зуд, эритема.

* Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.

Передозировка:

Симптомы

Диарея, боль в животе, тошнота, рвота.

Лечение

Диарея после приема превышенной дозы прекращается после временного прекращения приема препарата или после уменьшения дозы. Избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может требовать коррекции электролитных нарушений.

Взаимодействие:

Потенциально возможно замедление абсорбции одновременно принимаемых лекарственных средств, особенно лекарственных средств с узким терапевтическим индексом или коротким периодом полувыведения, таких как дигоксин, противоэпилептические средства, кумарины и иммуносупрессивные препараты, что приводит к снижению эффективности.

Интервал между приемом макрогола и других лекарственных средств должен составлять не менее 2 часов.

Особые указания:

Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:

увеличение потребления жидкостей и клетчатки.
адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.

Органические расстройства желудочно-кишечного тракта должны быть исключены до начала терапии.

Лекарственный препарат содержит макрогол (полиэтиленгликоль). При приеме препаратов, содержащих макрогол, были сообщены случаи гиперчувствительности (анафилактический шок, крапивница, отек, сыпь, зуд, эритема).

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например, у пожилых пациентов, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики) и необходимо проводить контроль уровня электролитов.

Препарат должен применяться с осторожностью у пациентов с нарушенным рвотным рефлексом и у пациентов со склонностью к регургитации и аспирации.

Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.

Препарат Форлакс® не содержит значительных количеств углеводов и/или полиолов (сахарных спиртов) и может применяться у пациентов с сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не проводилось исследований, изучающих влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь, 10 г.

Упаковка:

По 20 г препарата в однодозовые пакетики из полиэтилентерефталата, алюминия и полиэтилена.

По 12 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта

Регистрационный номер:ЛП-008827

Дата регистрации:2023-10-13

Дата окончания действия:2025-12-31

Владелец Регистрационного удостоверения:

ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА Франция

Производитель:

БОФУР ИПСЕН ИНДАСТРИ Франция

Представительство:

ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА ООО Россия

Дата обновления информации: 2023-12-14

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Форлакс® (Forlax®)