Лавакол® (Lavacole®)

Действующее вещество:МакроголМакрогол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Д-Форжект
    порошок внутрь
  • Лавакол®
    порошок внутрь
  • Макрогол Канон
    порошок внутрь
  • Макрогол Лекас
    порошок внутрь
  • Макрогол Лекас
    порошок внутрь
  • Микролакс® Плюс
    порошок внутрь
  • Осмоголь®
    порошок внутрь
  • Транзипег®
    порошок внутрь
  • Форлакс®
    порошок внутрь; д/детей
  • Форлакс®
    порошок внутрь
  • Форлакс®
    раствор внутрь
  • Фортеза Ромфарм
    порошок внутрь
  • Фортранс®
    порошок внутрь
  • Фортранс®
    порошок внутрь
  • Эндолаксофф
    порошок внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  порошок для приготовления раствора для приема внутрь
    Состав:

    На один пакет:

    Действующее вещество:

    Макрогол 4000 (Полиэтиленгликоль 4000)

    - 12,0 г

    Вспомогательные вещества:

    Натрия сульфат (натрий сернокислый)

    - 1,0 г

    Натрия гидрокарбонат (натрий двууглекислый)

    - 0,6 г

    Натрия хлорид

    - 0,2 г

    Калия хлорид

    - 0,2 г

    - 14,0 г.

    Описание:

    Порошок белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета.

    Описание восстановленного раствора: один пакет препарата растворяют в 200 мл воды. Полученный раствор представляет собой бесцветную или слегка окрашенную жидкость, до­пускается слабая опалесценция.

    Фармакотерапевтическая группа:Осмотическое слабительное средство
    АТХ:  

    A06AD15   Макрогол

    Фармакодинамика:

    Лавакол® представляет собой осмотическое слабительное средство, в состав которого входят макрогол 4000 (полиэтиленгликоль) и электролиты (натрий, калий, гидрокарбонат и хлориды).

    Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой длинные линейные по­лимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. По­сле приема внутрь препарат увеличивает объем жидкости в кишечнике. Объем неабсорбированной содержащейся в кишечнике жидкости обеспечивает слабительное действие раствора препарата.

    Входящие в состав препарата электролиты обеспечивают поддержание состава плазмы крови. Концентрация электролитов в растворе препарата Лавакол® такова, что электролитный обмен между содержимым кишечника и плазмой крови практически сводится к нулю. Таким обра­зом, присутствие электролитов в препарате Лавакол® препятствует их потере из организма при прохождении большого количества жидкости через желудочно-кишечный тракт на фоне применения препарата.

    Фармакокинетика:

    Раствор, приготовленный при растворении 1 пакетика препарата в 1 л воды, по составу элек­тролитов изотоничен и изоосмотичен содержимому толстой кишки.

    Результаты фармакокинетических исследований подтверждают отсутствие абсорбции и био­трансформации макрогола 4000 после приема внутрь.

    Показания:
    • Очищение толстой кишки при подготовке пациента:
    • к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки,
    • к оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в кишечнике.
    • Симптоматическое лечение запоров у взрослых.
    Противопоказания:
    • Повышенная чувствительность к макроголу или любому другому компоненту препа­рата;
    • общее тяжелое состояние пациента, например, дегидратация или тяжелая сердечная недостаточ ность;
    • распространенная злокачественная опухоль или другое заболевание толстой кишки, сопровождающееся обширным поражением слизистой оболочки кишечника;
    • желудочно-кишечная непроходимость;
    • обструкция желудочно-кишечного тракта;
    • перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;
    • нарушения опорожнения желудка (в том числе, гастропарез);
    • токсический колит или токсический мегаколон;
    • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена у данной популяции).
    С осторожностью:

    При нарушении функции почек, сердечной недостаточности, у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией; у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, или у пациентов, принимающих сопутствующие лекарственные препараты, которые повы­шают риск нарушения водно-электролитного баланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию; у пациентов с неврологическими нарушениями, у лежачих пациентов и/или у пациен­тов с нарушением двигательных функций, у пациентов со склонностью к аспирации, и/или находящихся в полубессознательном или бессознательном состоянии (см. раздел «Особые указания»).

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Опыт применения макрогола 4000 у беременных ограничен. Данные доклинических иссле­дований репродуктивной токсичности недостаточны. Препарат может применяться при бе­ременности только после тщательной оценки соотношения риска для плода и пользы для ма­тери.

    Период грудного вскармливания

    Опыт применения макрогола 4000 в период грудного вскармливания ограничен. Неизвестно, проникает ли макрогол 4000 в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденного/ младенца.

    Препарат может применяться в период грудного вскармливания только в том случае, если полученная польза для матери превышает возможный риск для младенца.

    Фертильность:

    Данных о влиянии макрогола 4000 на фертильность нет.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь. Препарат можно применять только у взрослых пациентов.

    Подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки, а также к оперативным вмешательствам

    Препарат принимают внутрь натощак. Содержимое пакета (14 г) растворяют в 200 - 250 мл воды непосредственно перед применением.

    При назначении процедуры (исследование или оперативное вмешательство) на первую поло­вину дня (до 12.00) раствор следует принять накануне вечером из расчёта 15 пакетов при­мерно по 200 - 250 мл с интервалом в 20 минут. Рекомендуемые часы приема препарата 17.00 - 22.00.

    Если процедура назначена на вторую половину дня (после 12.00), приём раствора следует поделить на 2 этапа (накануне вечером пациент принимает раствор из расчёта 10 пакетов и 5 пакетов утром). Рекомендуемые часы приема: накануне проведения процедуры 19.00 - 22.00 (10 пакетов), утром до процедуры с 6.00 - 9.00 (5 пакетов).

    Прием препарата необходимо закончить за 3 - 4 часа до начала процедуры.

    В процессе приема и после него употребляется только жидкая пища. После 22.00 часов при­ем пищи не показан.

    Симптоматическое лечение запоров

    Внутрь. 1 пакет утром или по 1 пакету утром и вечером в случае приема 2-х пакетов в день. Ежедневная доза должна адаптироваться в соответствии с клиническим эффектом и может варьировать от 1 пакета каждый день до 2 пакетов в день. Содержимое каждого пакета сле­дует растворить в стакане воды непосредственно перед приемом. Эффект от приема препара­та выражен в течение 24 - 48 часов после его приёма. Рекомендуемый курс лечения - 1 месяц. Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осу­ществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой. Если симптомы запора сохраняются более 1 месяца, необходимо провести повторное расши­ренное диагностическое обследование.

    Особенности применения у отдельных групп пациентов

    Пациенты с нарушением функции почек

    Необходимо соблюдать предосторожности при приеме данного препарата у пациентов с из­мененной функцией почек.

    Пожилые пациенты

    Изменение дозы не требуется.

    Побочные эффекты:

    В начале приема препарата могут развиться тошнота и рвота. Эти нежелательные реакции (HP) обычно прекращаются при продолжении приема препарата.

    В таблице ниже обобщены наиболее частые HP, зарегистрированные в ходе клинических ис­следований и пострегистрационного наблюдения.

    Частота HP определялась соответственно следующей градации: очень часто (1/10); часто (1/100, <1/10); нечасто (1/1000, <1/100), редко (1/10000, <1/1000), очень редко (>1/10000, включая единичные случаи), частота не установлена (оценить по имеющимся данным невозможно).

    Системно-органный класс

    Частота

    Описание HP

    Нарушения со стороны же­лудочно-кишечного тракта

    Очень часто

    Тошнота Боль в животе Вздутие живота

    Часто

    Рвота

    Нарушения со стороны им­мунной системы

    Частота не установлена (пострегистрационные данные)

    Реакции повышенной чувстви­тельности (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд)

    Передозировка:

    Не было сообщений о передозировке.

    Тем не менее, необходимо контролировать пациента на предмет нарушений водно­электролитного баланса и уровня гидратации в случае передозировки с тяжелой диареей.

    Взаимодействие:

    Врач, назначающий препарат Лавакол®, должен быть проинформирован обо всех одновре­менно принимаемых пациентом препаратах перорально. Из-за действия препарата Лавакол® другие пероральные препараты могут не абсорбироваться и должны приниматься пациентом больше, чем за 2 часа до приема раствора препарата Лавакол®.

    Следует избегать приема пероральных препаратов до и после приема препарата Лавакол®, пока не завершится медицинское обследование. Эффективность препаратов, имеющих узкий терапевтический индекс или короткий период полувыведения, может быть снижена.

    Особые указания:

    Лицам пожилого возраста, имеющим слабое состояние здоровья, рекомендуется применять препарат только под наблюдением медицинского персонала.

    Нужно избегать приема твердой пищи, по крайней мере, за два часа до применения препара­та Лавакол® и до окончания обследования. Допускается прием таких напитков, как чай, кофе (без молока) и других безалкогольных напитков.

    Препарат содержит макрогол 4000 (полиэтиленгликоль). Аллергические реакции (анафилак­тический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь) были зарегистрированы после назначения препаратов, содержащих полиэтиленгликоль.

    Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Лавакол® пациентам с вос­палением слизистой оболочки кишечника, в том числе, прямой кишки.

    Препарат должен применяться с осторожностью и только под наблюдением медицинского персонала у пациентов со склонностью к аспирации, у лежачих пациентов, у пациентов с неврологическими нарушениями и/или у пациентов с нарушением двигательных функций из-за риска развития аспирационной пневмонии. Таким пациентам препарат вводят в состоя­нии «сидя» и через назогастральный зонд.

    Пациентов, находящихся в полубессознательном или бессознательном состоянии, необходи­мо тщательно мониторировать во время применения препарата. При появлении симптомов боли или вздутия живота следует уменьшить скорость введения препарата или приостано­вить применение до момента исчезновения этих симптомов.

    Благодаря изотоническому составу препарата Лавакол®, у пациентов не ожидается развития электролитного дисбаланса после его приёма, за исключением пациентов из группы риска расстройства водно-электролитного баланса. Пациентам с нарушениями водно­электролитного баланса необходимо провести соответствующую терапию для их устранения перед проведением процедуры очищения кишечника. Препарат следует применять с осто­рожностью у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, или у па­циентов, принимающих сопутствующие лекарственные препараты, которые повышают риск возникновения нарушения водно-электролитного баланса, включая гипонатриемию и гипо­калиемию, а также у пациентов с нарушенной функцией почек, с сердечной недостаточно­стью или у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией. Применение препарата у та­ких пациентов нужно тщательно мониторировать.

    Особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов с сердечной и почечной недоста­точностью, так как в связи с перегрузкой жидкостью у них существует риск развития острого отека легких. Опыт медицинского применения препарата у пациентов с нарушениями функ­ций почек ограничен.

    Препарат Лавакол® содержит 1,8 г натрия на пакетик, что необходимо учитывать у пациен­тов со строгой низко-солевой диетой.

    Эффективность и безопасность препарата Лавакол® у детей в возрасте до 18 лет не установ­лена.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Не установлено.

    Однако, учитывая фармакологическое действие препарата и возможность проявления неже­лательных реакций, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными сред­ствами и работе с механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 12 г.

    Упаковка:

    По 14,0 г в пакеты термосвариваемые из материала комбинированного «бумага/полиэтилен/ фольга/полиэтилен» («Б/П/Ф/П»). По 5, 10, 15 или 20 пакетов вместе с инструкцией по при­менению помещают в пачку из картона.

    Упаковка для стационаров.

    По 100, 150, 200 пакетов вместе с равным количеством инструкций по применению помеща­ют в ящики из гофрированного картона.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    5 лет.

    Не применять препарат по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛС-000443
    Дата регистрации:2010-05-18
    Дата переоформления:2022-11-03
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-04-18
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх