Фервекс® (Fervex®)

Препарат Фервекс^® содержит:

Действующими веществами препарата Фервекс^® являются парацетамол, фенирамин и аскорбиновая кислота.

Каждый пакетик, содержит 0,500 г парацетамола, 0,025 г фенирамина (в виде малеата) и 0,200 г аскорбиновой кислоты.

Вспомогательными веществами являются:

маннитол; лимонная кислота; повидон К30; магния цитрат; аспартам, ароматизатор лимонный*.

*Состав ароматизатора лимонного: компоненты, придающие аромат - α-пинен; β-пинен, сабинен, мирцен, лимонен, γ-терпинен, пара-цимен, линалоол, нераль, гераниаль, геранилацетат, гераниол; другие компоненты - триацетин (Е1518), крахмал модифицированный (Е1450), камедь акации (E414), этанол.

Порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие вкраплений коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+Ш-гистаминовых рецепторов блокатор+витамин), код АТХ: N02BE51

Фервекс - комбинированный препарат, который содержит парацетамол, фенирамин и аскорбиновую кислоту. Парацетамол - ненаркотический анальгетик, блокирует циклооксигеназу, преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Фенирамин - блокатор H1 -гистаминовых рецепторов, снижает ринорею и слезотечение, устраняет спастические явления, отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа.

Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах В1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (связано с удлинением T1/2).

Применяется при острых респираторных заболеваниях, острых респираторных вирусных инфекциях, ринофарингите для облегчения следующих симптомов:

• ринорея, заложенность носа;
• головная боль;
• повышенная температура тела;
• слезотечение;
• чихание.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Фервекс^®, если:

• у Вас аллергия к парацетамолу, фенирамину, аскорбиновой кислоте или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;
• у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
• у Вас печеночная недостаточность;
• у Вас закрытоугольная глаукома
• у Вас задержка мочи, связанная с заболеваниями предстательной железы и нарушениями мочеиспускания;
• у Вас портальная гипертензия;
• у Вас алкоголизм;
• у Вас фенилкетонурия;
• у Вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• у Вас детский возраст (до 15 лет);
• у Вас беременность и период лактации (безопасность не изучена).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не рекомендуется принимать этот препарат во время беременности и во время грудного вскармливания.

Всегда принимайте препарат в полном в соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями, данными Вам лечащим врачом или работником аптеки. При появлении сомнений, посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Внутрь. По 1 пакетику 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза парацетамола при массе тела более 50 кг не должна превышать 4 г/день (или 8 пакетиков препарата Фервекс^®); у детей или пациентов с массой тела 40-50 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г/день, при массе тела менее 40 кг - не более 2 г день.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

У пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина <10 мл/мин) интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов.

У пациентов с хроническими или декомпенсированными заболеваниями печени, у пациентов с печеночной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, у истощенных больных и при обезвоживании суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г.

Способ и путь введения

Внутрь.

Перед применением содержимое пакетика необходимо растворить в стакане (200 мл) тёплой воды.

Частота применения

Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 часов. У пациентов с серьезными нарушениями функции почек интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов.

Длительность лечения

Максимальная длительность лечения составляет 5 дней.

Не следует принимать препарат более 3-х дней в качестве жаропонижающего средства и более 5 дней в качестве обезболивающего средства.

Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 5 дней после начала приема препарата, сохраняется повышенная температура тела или после первоначального снижения она внезапно повышается снова, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах. При применении препарата Фервекс^® отмечались следующие побочные эффекты (частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)):

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (эритема, кожная сыпь, зуд, отек Квинке, анафилактический шок);

Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, нарушение концентрации внимания (чаще - у пожилых пациентов), возбуждение, нервозность, бессонница, координационная дисфункция, тремор;

Нарушения со стороны органа зрения: нарушение аккомодации;

Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения;

Нарушения со стороны сосудов: ортостатическая гипотония, головокружение;

Желудочно-кишечные нарушения: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, запор;

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение мочеиспускания.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Данная рекомендация также относится к любым нежелательным реакциям, не указанным в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Фервекс^® больше, чем следовало

Необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу или в службу неотложной медицинской помощи. Возьмите с собой упаковку и/или данный листок - вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Передозировка может привести к летальному исходу.

В первые 24 часа основными симптомами отравления являются тошнота, рвота, бледность, снижение аппетита, ощущение дискомфорта и (или) боль в животе.

Передозировка может вызвать повреждение печени, воспаление головного мозга, кому и даже смерть, особенно в группах повышенного риска, например, дети, пожилые люди и в определенных ситуациях (заболевания печени или почек, хронический алкоголизм, хроническая недостаточность питания, голодание, недавняя потеря веса, синдром Жильбера и у пациентов, одновременно принимающих некоторые препараты). Также сообщалось о случаях воспаления поджелудочной железы, почечной недостаточности и одновременном снижении в крови эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов. Передозировка фенирамина может вызвать судороги (особенно у детей), потерю сознания и кому.

Если Вы забыли принять препарат Фервекс^®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие препараты.

Относительно присутствия фенирамина:

Фенирамин в составе препарат Фервекс^® усиливает действие седативных препаратов: производных морфина, барбитуратов, бензодиазепиновых и других транквилизаторов, нейролептиков (мепробамат, производные фенотиазина), антидепрессантов (амитриптилин, миртазапин, миансерин), антигипертензивных препаратов центрального действия, седативных средств, относящихся к группе Н1 -блокаторов, баклофена; при этом не только возрастает седативный эффект, но и повышается риск развития побочных эффектов препарата (задержка мочи, сухость во рту, запоры). Глюкокортикостероиды при одновременном применении увеличивают риск развития глаукомы. Приём одновременно с салицилатами повышает риск нефротоксического действия.

Относительно присутствия парацетамола:

При использовании препарата, вместе с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), флумецинолом, фенилбутазоном, рифампицином и этанолом, значительно повышается риск токсического действия на печень.

Парацетамол, содержащийся в препарате, усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.

Относительно присутствия аскорбиновой кислоты:

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в состав пероральных контрацептивов). Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа; может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.

Препарат Фервекс^® и алкоголь

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. Алкоголь усиливает седативное действие антигистаминных препаратов, поэтому следует избегать его приема в период лечения препаратом Фервекс^®. Кроме того, этанол при одновременном применении с фенирамином способствует развитию острого панкреатита.

Перед применением препарата Фервекс^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

В случае передозировки или случайного применения слишком высокой дозы немедленно обратитесь к врачу.

С осторожностью можно принимать препарат, если у Вас почечная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит, алкогольный гепатит, пожилой возраст.

Сообщите своему врачу, если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Препарат не содержит сахара и может применяться пациентами с сахарным диабетом.

Фервекс^® не следует применять одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол.

Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом. Не следует применять одновременно с препаратами, обладающими снотворным и анксиолитическим действием, а при проблемах с почками без консультации с врачом.

При превышении рекомендованных доз и при длительном применении может появиться психическая зависимость от препарата.

В состав препарата входит маннитол и аспартам (источник фенилаланина); в составе ароматизатора содержится декстроза.

Дети и подростки

Препарат Фервекс^® противопоказан к применению у детей от 0 до 15 лет (см. выше). Режим дозирования у подростков в возрасте от с 15 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Препарат Фервекс^® содержит маннитол и аспартам (источник фенилаланина).

Учитывая возможность развития таких нежелательных эффектов, как сонливость и головокружение, в период лечения препаратом рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и механизмами.

По 4,950 г в пакетик из бумаги/алюминия/полиэтилена. По 4, 8 или 12 пакетиков вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) в пачку картонную.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре 15-25°С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволяют защитить окружающую среду.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на пакетике и картонной упаковке (пачке) после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.