Фервекс® (Fervex®)

Препарат Фервекс^® содержит:

Действующими веществами препарата Фервекс^® являются парацетамол, фенирамин и аскорбиновая кислота.

Каждый пакетик, содержит 0,500 г парацетамола, 0,025 г фенирамина (в виде малеата) и 0,200 г аскорбиновой кислоты.

Вспомогательными веществами являются:

маннитол; лимонная кислота; повидон К30; магния цитрат; аспартам, ароматизатор лимонный*.

*Состав ароматизатора лимонного: компоненты, придающие аромат - α-пинен; β-пинен, сабинен, мирцен, лимонен, γ-терпинен, пара-цимен, линалоол, нераль, гераниаль, геранилацетат, гераниол; другие компоненты - триацетин (Е1518), крахмал модифицированный (Е1450), камедь акации (E414), этанол.

Порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие вкраплений коричневого цвета.

Применяется при острых респираторных заболеваниях, острых респираторных вирусных инфекциях, ринофарингите для облегчения следующих симптомов:

• ринорея, заложенность носа;
• головная боль;
• повышенная температура тела;
• слезотечение;
• чихание.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Фервекс^®, если:

• у Вас аллергия к парацетамолу, фенирамину, аскорбиновой кислоте или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;
• у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
• у Вас печеночная недостаточность;
• у Вас закрытоугольная глаукома
• у Вас задержка мочи, связанная с заболеваниями предстательной железы и нарушениями мочеиспускания;
• у Вас портальная гипертензия;
• у Вас алкоголизм;
• у Вас фенилкетонурия;
• у Вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• у Вас детский возраст (до 15 лет);
• у Вас беременность и период лактации (безопасность не изучена).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не рекомендуется принимать этот препарат во время беременности и во время грудного вскармливания.

Всегда принимайте препарат в полном в соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями, данными Вам лечащим врачом или работником аптеки. При появлении сомнений, посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Внутрь. По 1 пакетику 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза парацетамола при массе тела более 50 кг не должна превышать 4 г/день (или 8 пакетиков препарата Фервекс^®); у детей или пациентов с массой тела 40-50 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г/день, при массе тела менее 40 кг - не более 2 г день.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

У пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина <10 мл/мин) интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов.

У пациентов с хроническими или декомпенсированными заболеваниями печени, у пациентов с печеночной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, у истощенных больных и при обезвоживании суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г.

Способ и путь введения

Внутрь.

Перед применением содержимое пакетика необходимо растворить в стакане (200 мл) тёплой воды.

Частота применения

Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 часов. У пациентов с серьезными нарушениями функции почек интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов.

Длительность лечения

Максимальная длительность лечения составляет 5 дней.

Не следует принимать препарат более 3-х дней в качестве жаропонижающего средства и более 5 дней в качестве обезболивающего средства.

Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 5 дней после начала приема препарата, сохраняется повышенная температура тела или после первоначального снижения она внезапно повышается снова, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах. При применении препарата Фервекс^® отмечались следующие побочные эффекты (частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)):

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (эритема, кожная сыпь, зуд, отек Квинке, анафилактический шок);

Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, нарушение концентрации внимания (чаще - у пожилых пациентов), возбуждение, нервозность, бессонница, координационная дисфункция, тремор;

Нарушения со стороны органа зрения: нарушение аккомодации;

Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения;

Нарушения со стороны сосудов: ортостатическая гипотония, головокружение;

Желудочно-кишечные нарушения: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, запор;

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение мочеиспускания.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Данная рекомендация также относится к любым нежелательным реакциям, не указанным в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Фервекс^® больше, чем следовало

Необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу или в службу неотложной медицинской помощи. Возьмите с собой упаковку и/или данный листок - вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Передозировка может привести к летальному исходу.

В первые 24 часа основными симптомами отравления являются тошнота, рвота, бледность, снижение аппетита, ощущение дискомфорта и (или) боль в животе.

Передозировка может вызвать повреждение печени, воспаление головного мозга, кому и даже смерть, особенно в группах повышенного риска, например, дети, пожилые люди и в определенных ситуациях (заболевания печени или почек, хронический алкоголизм, хроническая недостаточность питания, голодание, недавняя потеря веса, синдром Жильбера и у пациентов, одновременно принимающих некоторые препараты). Также сообщалось о случаях воспаления поджелудочной железы, почечной недостаточности и одновременном снижении в крови эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов. Передозировка фенирамина может вызвать судороги (особенно у детей), потерю сознания и кому.

Если Вы забыли принять препарат Фервекс^®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие препараты.

Относительно присутствия фенирамина:

Фенирамин в составе препарат Фервекс^® усиливает действие седативных препаратов: производных морфина, барбитуратов, бензодиазепиновых и других транквилизаторов, нейролептиков (мепробамат, производные фенотиазина), антидепрессантов (амитриптилин, миртазапин, миансерин), антигипертензивных препаратов центрального действия, седативных средств, относящихся к группе Н1 -блокаторов, баклофена; при этом не только возрастает седативный эффект, но и повышается риск развития побочных эффектов препарата (задержка мочи, сухость во рту, запоры). Глюкокортикостероиды при одновременном применении увеличивают риск развития глаукомы. Приём одновременно с салицилатами повышает риск нефротоксического действия.

Относительно присутствия парацетамола:

При использовании препарата, вместе с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), флумецинолом, фенилбутазоном, рифампицином и этанолом, значительно повышается риск токсического действия на печень.

Парацетамол, содержащийся в препарате, усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.

Относительно присутствия аскорбиновой кислоты:

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в состав пероральных контрацептивов). Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа; может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.

Препарат Фервекс^® и алкоголь

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. Алкоголь усиливает седативное действие антигистаминных препаратов, поэтому следует избегать его приема в период лечения препаратом Фервекс^®. Кроме того, этанол при одновременном применении с фенирамином способствует развитию острого панкреатита.

Перед применением препарата Фервекс^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

В случае передозировки или случайного применения слишком высокой дозы немедленно обратитесь к врачу.

С осторожностью можно принимать препарат, если у Вас почечная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит, алкогольный гепатит, пожилой возраст.

Сообщите своему врачу, если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Препарат не содержит сахара и может применяться пациентами с сахарным диабетом.

Фервекс^® не следует применять одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол.

Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом. Не следует применять одновременно с препаратами, обладающими снотворным и анксиолитическим действием, а при проблемах с почками без консультации с врачом.

При превышении рекомендованных доз и при длительном применении может появиться психическая зависимость от препарата.

В состав препарата входит маннитол и аспартам (источник фенилаланина); в составе ароматизатора содержится декстроза.

Дети и подростки

Препарат Фервекс^® противопоказан к применению у детей от 0 до 15 лет (см. выше). Режим дозирования у подростков в возрасте от с 15 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Препарат Фервекс^® содержит маннитол и аспартам (источник фенилаланина).

Учитывая возможность развития таких нежелательных эффектов, как сонливость и головокружение, в период лечения препаратом рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и механизмами.

По 4,950 г в пакетик из бумаги/алюминия/полиэтилена. По 4, 8 или 12 пакетиков вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) в пачку картонную.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре 15-25°С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволяют защитить окружающую среду.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на пакетике и картонной упаковке (пачке) после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.