Трисоль (Trisolum)

КУРСКАЯ БИОФАБРИКА ФКП, Россия, Раствор для инфузий
Прозрачная бесцветная жидкость.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003685

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор д/инфузий

Состав

Действующие вещества:

Натрия хлорид5 г

Калия хлорид1 г

Натрия гидрокарбонат4 г

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций -до 1 л

Ионный состав:

Натрий-ион - 133,2ммоль

Калий-ион - 13,4ммоль

Хлор-ион - 99,0 ммоль

Гидрокарбонат-ион - 47,6 ммоль

Теоретическая осмолярность 293 мОсм/л.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Регидратирующее средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Плазмозамещающее средство. Уменьшает гиповолемию, усиливает диурез, уменьшает сгущение крови и метаболический ацидоз, улучшает капиллярное кровообращение, оказывает дезинтоксикационное действие.

Фармакокинетика

-

Применение

Показания

Дегидратация, интоксикация на фоне обезвоживания (холера, острый шигеллез, пищевая токсикоинфекция).

Противопоказания

Гиперкалиемия, сердечная недостаточность, алкалоз, наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Вводят внутривенно (струйно и капельно) под контролем лабораторных показателей. При тяжелых формах заболеваний (гиповолемический инфекционно-токсический шок, декомпенсированный метаболический ацидоз, анурия) начинают со струйного введения препарата с последующим переходом к капельному.

При более легких формах заболеваний (интоксикация и обезвоживание организма, метаболический ацидоз, олигурия) можно ограничиваться капельным введением препарата. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему потерянной жидкости.

При легких и среднетяжелых состояниях препарат применяют в случаях, когда невозможна пероральная регидратация.

Соотношение введенной жидкости и диуреза определяют каждые 6 ч. Капельно вводят в течение 24-48 ч, со скоростью 40-120 кап/мин.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Отеки, тахикардия. В некоторых случаях возможно возникновение озноба, развитие гиперкалиемии.

Передозировка

Симптомы: гипокалиемия, гипернатриемия. Лечение: коррекция электролитных расстройств; контроль уровня электролитов в крови.

При совместном применении с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую несовместимость.

Особые указания

Перед введением раствор подогреть до температуры от 36 до 38 °C. Препарат применяют под контролем лабораторных показателей электролитного баланса. В случае развития гиперкалиемии необходимо заменить препарат раствором натрия ацетата / натрия хлорида до нормализации электролитного баланса. В общем случае при дегидратации показан прием растворов для пероральной регидратации, и лишь при невозможности такого приема (по тем или иным причинам) вводят препарат Трисоль.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Данные отсутствуют ввиду применения препарата только в условиях стационара.

Упаковка

По 200 мл или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 250 и 450 мл соответственно, укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми.

Одну бутылку с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

По 20, 24 или 28 бутылок вместимостью 250 мл или по 15 бутылок вместимостью 450 мл с равными количествами экземпляров инструкций по медицинскому применению помещают в короб картонный с перегородками (для стационаров).

Условия хранения

При температуре от 2 до 25 °C. Замораживание препарата недопустимо. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003685

Дата регистрации

2016-06-16

Дата переоформления

2021-06-17

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2021-11-21