Трисоль (Trisol)

КУРСКАЯ БИОФАБРИКА ФКП, Россия, Раствор для инфузий

Прозрачная бесцветная жидкость.

Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(011031)-(РГ-RU)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор д/инфузий

Состав

Состав на 1 л:

Действующие вещества:

Калия хлорид

1 г

Натрия гидрокарбонат

4 г

Натрия хлорид

5 г

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций

до 1 л

Ионный состав:

Натрий-ион

133,2 ммоль

Калий-ион

13,4 ммоль

Хлор-ион

99,0 ммоль

Гидрокарбонат-ион

47,6 ммоль

Теоретическая осмолярность - 293 мОсм/л.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Кровезаменители и перфузионные растворы; растворы для внутривенного введения; растворы, влияющие на водно-электролитный баланс

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Плазмозамещающее средство, уменьшает гиповолемию, усиливает диурез, уменьшает сгущение крови и метаболический ацидоз, улучшает капиллярное кровообращение, оказывает дезинтоксикационное действие.

Фармакокинетика

Выводится почками.

Применение

Показания

Препарат Трисоль показан к применению у взрослых и детей от 0 лет при следующих состояниях: дегидратация, интоксикация на фоне обезвоживания (холера, острый шигеллез, пищевая токсикоинфекция).

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.
  • Гиперкалиемия.
  • Почечная недостаточность.
  • Хроническая сердечная недостаточность.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Препарат может быть использован под контролем врача по показаниям при беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутривенно (струйно и капельно) под контролем лабораторных показателей.

При тяжелой дегидратации в течение 1 ч вводят раствор в количестве, соответствующем 7-10% массы тела больного; затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24-­48 ч, со скоростью 40-120 кап/мин. Соотношение введенной жидкости и диуреза определяют каждые 6 ч.

При тяжелых формах заболеваний (гиповолемический инфекционно-токсический шок, декомпенсированный метаболический ацидоз, анурия) начинают со струйного введения препарата с последующим переходом к капельному.

При более легких формах заболеваний (интоксикация и обезвоживание организма, метаболический ацидоз, олигурия) можно ограничиваться капельным введением препарата.

Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему потерянной жидкости.

При легких и среднетяжелых состояниях препарат применяют, только если невозможна пероральная регидратация.

Детям вводят внутривенно (струйно или капельно) в количестве, необходимом для восполнения объема потерянной жидкости.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Отеки, тахикардия.

В некоторых случаях возможно возникновение озноба.

Передозировка

При передозировке возможно нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперхлоремия, перегрузка объемом) и кислотно-щелочного равновесия.

Лечение

Симптоматическое, в зависимости от преобладания вида электролитного дисбаланса. В большинстве случаев достаточно прервать введение препарата.

В случае перегрузки водой и натрием с риском развития отеков, особенно в случае нарушения выведения почками натрия, эффективным методом лечения будет являться гемодиализ.

Ранним признаком перегрузки калием являются парестезии. В этих случаях до нормализации электролитного баланса препарат заменяют раствором, не содержащим ионы калия, например, содержащим комбинацию действующих веществ «натрия ацетат» и «натрия хлорид».

Исследования взаимодействия не проводились.

При комбинации с другими препаратами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.

Одновременный прием с нестероидными противовоспалительными препаратами, андрогенами, анаболическими гормонами, эстрогенами, кортикотропином, минералокортикоидами, вазодилататорами или ганглиоблокаторами может увеличить задержку натрия в организме.

Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, антагонистами рецепторов ангиотензина II, такролимусом, циклоспорином и препаратами калия усиливает риск развития гиперкалиемии.

Особые указания

Перед введением раствор подогреть до 36-38 °C.

Препарат применяют под контролем лабораторных показателей электролитного баланса. В случае развития гиперкалиемии необходимо заменить препарат на раствор натрия ацетат/натрия хлорид до нормализации электролитного баланса.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

Упаковка

По 200 мл или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 250 и 450 мл соответственно, укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми.

По 20, 24 или 28 бутылок вместимостью 250 мл или по 15 бутылок вместимостью 450 мл с равными количествами экземпляров инструкций по медицинскому применению помещают в короб картонный с перегородками (для стационаров).

Условия хранения

При температуре от 2 до 25 °C. Замораживание препарата недопустимо.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(011031)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-07-22

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-09-08