Трисоль (Trisol)

Лекарственный препарат Трисоль содержит:

В 1 л препарата:

Действующих веществ: натрия хлорид – 5,0 г, натрия гидрокарбонат – 4,0 г, калия хлорид – 1,0 г.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Теоретическая осмолярность - 292 мОсм/л.

Раствор для инфузий, представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

Всегда применяйте препарат Трисоль в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Ваш врач назначит нужную Вам дозу препарата Трисоль. Рекомендуемая доза препарата Трисоль зависит от конкретного показания и может отличаться для разных пациентов.

Дети и подростки

Детям вводят внутривенно (струйно или капельно) в количестве, необходимом для восполнения объема потерянной жидкости.

Способ введения

Внутривенно (струйно и капельно) под контролем лабораторных показателей.

Препарат Трисоль показан к применению у взрослых и детей от 0 лет при следующих со­стояниях: заболевания, связанные с обезвоживанием (недостаточное количество жидкости в организме) и интоксикацией (отравлением) организма в том числе:

• острая дизентерия (инфекционное заболевание, характеризующееся поражением желудочно-кишечного тракта, преимущественно толстой кишки);

• пищевая токсикоинфекция (пищевое отравление);

• холера (инфекционное заболевание, которое проявляется выраженной диареей и рвотой, быстро приводящими к обезвоживанию).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обраиться к врачу.

Не применяйте препарат Трисоль, если у вас:

• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

• Гиперкалиемия (повышенное содержание калия в крови).

• Почечная недостаточность (нарушение функции почек).

• Хроническая сердечная недостаточность (не является самостоятельным заболеванием, это результат развития многих сердечно-сосудистых болезней).

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, или если Вы не уверены, обратитесь за советом к лечащему врачу.

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом или медицинским работником, прежде чем применять этот препарат.

Беременность

Препарат может быть использован под контролем врача по показаниям при беременности.

Лактация

Препарат может быть использован под контролем врача по показаниям в период грудного вскармливания.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Особые указания и меры предосторожности

Особые указания

Перед введением раствор подогреть до 36-38 °C. Препарат применяют под контролем лабораторных показателей электролитного баланса. При развитии гиперкалиемии (повышенное содержание калия в крови) заменяют раствором натрия ацетат/натрия хлорид до нормализации электролитного баланса.

Рекомендуемая доза

При тяжелой дегидратации, в течение 1 ч вводят раствор в количестве, соответствующем 7-10 % массы тела больного; затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24 – 48 ч, со скоростью 40 - 120 кап/мин. Соотношение введенной жидкости и диуреза определяют каждые 6 ч.

Дети и подростки

Детям вводят внутривенно (струйно или капельно) в количестве, необходимом для восполнения объема потерянной жидкости.

Способ введения

Внутривенно (струйно и капельно) под контролем лабораторных показателей. При тяжелых формах заболеваний (гиповолемический инфекционно-токсический шок, декомпенсированный метаболический ацидоз, анурия) начинают со струйного введения препарата с последующим переходом к капельному.

При более легких формах заболеваний (интоксикация и обезвоживание организма, метаболический ацидоз, олигурия) можно ограничиваться капельным введением препарата. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему потерянной жидкости.

При легких и среднетяжелых состояниях препарат применяют, только если невозможна пероральная регидратация.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Трисоль может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если у вас развилась какая-либо из следующих нежелательных реакций, немедленно сообщите об этом врачу или медсестре:

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• Нарушения со стороны сердца: тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений от 90 ударов в минуту).

• Нарушения со стороны сосудов: в некоторых случаях возможно возникновение озноба (ощущение холода, сопровождающееся мышечной дрожью).

• Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: отеки.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленные на территории государства – члена Евразийского экономического союза.

Российская Федерация.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вам ввели более высокую дозу препарата Трисоль, чем следовало

Если Вы обеспокоены тем, что вам, возможно, ввели слишком большую дозу препарата Трисоль: нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия (повышенное содержание калия в крови), гипернатриемия (повышенное содержание натрия в крови), гиперхлоремия (повышенное содержание ионов хлорида в крови), перегрузка объемом (избыточное содержание воды в организме)) и кислотно-щелочного равновесия. Ранним признаком перегрузки калием являются парестезии (спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания, мурашек).

Лечение

Симптоматическое, в зависимости от преобладания вида электролитного дисбаланса. B большинстве случаев достаточно прервать введение препарата.

Сообщите вашему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарственные препараты, в том числе отпускаемых без рецепта.

Исследования взаимодействия не проводились. При комбинации с другими препаратами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость. Одновремен­ный прием с нестероидными противовоспалительными препаратами, андрогенами, ана­болическими гормонами, эстрогенами, кортикотропином, минералокортикоидами, вазо­дилататорами или ганглиоблокаторами может увеличить задержку натрия в организме. Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензин- превращающего фермента, антагонистами рецепторов ангиотензина II, такролимусом, циклоспорином и препаратами калия усиливает риск развития гиперкалиемии.

Перед началом применения лекарственного препарата Трисоль проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или медицинским работником.

Особые указания

Перед введением раствор подогреть до 36-38 °C. Препарат применяют под контролем лабораторных показателей электролитного баланса. При развитии гиперкалиемии (повышенное содержание калия в крови) заменяют раствором натрия ацетат/натрия хлорид до нормализации электролитного баланса.

Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

По 100, 200, 250, 400 и 500 мл в стеклянные бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными с контролем первого вскрытия.

На бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку или самоклеящуюся этикетку с петлей для подвешивания бутылки.

По 1 бутылке с листком-вкладышем помещают в пачку из коробочного картона.

Для стационаров. По 20, 25, 28, 30, 32, 35, 40 или 70 бутылок по 100, 200, 250 мл препарата; по 15, 24, 25, 30 бутылок по 400, 500 мл препарата с равным количеством листков- вкладышей помещают во вторичную упаковку - коробки из гофрированного картона с решетками-«гнездами» из картона.

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните при температуре не выше 25 °C.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке и на пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.