Трисоль (Trisol)

БИОХИМИК АО, Россия, Раствор для инфузий
Бесцветная, прозрачная жидкость.
Кормление грудью
Беременность

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002044/01

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор д/инфузий

Состав

На 1 мл:

Действующие вещества: натрия хлорид - 5,0 мг, калия хлорид - 1,0 мг, натрия гидрокарбонат - 4,0 мг;

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1,0 мл.

Теоретическая осмолярность - 293 мОсм/л.

Описание препарата

Бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Регидратирующее средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Плазмозамещающее средство. Уменьшает гиповолемию, усиливает диурез, уменьшает сгущение крови и метаболический ацидоз, улучшает капиллярное кровообращение, оказывает дезинтоксикационное действие.

Фармакокинетика

-

Применение

Показания

Дегидратация, интоксикация на фоне обезвоживания (холера, острый шигеллез, пищевая токсикоинфекция).

Противопоказания

Гиперкалиемия, сердечная недостаточность, алкалоз, наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Вводят внутривенно (струйно и капельно) под контролем лабораторных показателей.

При тяжелых формах заболеваний (гиповолемический инфекционно-токсический шок, декомпенсированный метаболический ацидоз, анурия) начинают со струйного введения препарата с последующим переходом к капельному.

При более легких формах заболеваний (интоксикация и обезвоживание организма, метаболический ацидоз, олигурия) можно ограничиваться капельным введением препарата. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему потерянной жидкости.

При легких и среднетяжелых состояниях препарат применяют в случаях, когда невозможна пероральная регидратация.

Соотношение введенной жидкости и диуреза определяют каждые 6 ч. Капельно вводят в течение 24-48 ч со скоростью 40-120 кап/мин.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Отеки, тахикардия.

В некоторых случаях возможно возникновение озноба, развитие гиперкалиемии.

Передозировка

Симптомы: гипокалиемия, гипернатриемия.

Лечение: коррекция электролитных расстройств; контроль уровня электролитов в крови.

При совместном применении с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую несовместимость.

Особые указания

Перед введением раствор подогреть до температуры от 36 до 38 °С.

Препарат применяют под контролем лабораторных показателей электролитного баланса. В случае развития гиперкалиемии необходимо заменить препарат раствором натрия ацетата/натрия хлорида до нормализации электролитного баланса.

В общем случае при дегидратации показан прием растворов для пероральной регидратации, и лишь при невозможности такого приема (по тем или иным причинам) вводят препарат Трисоль.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Данные отсутствуют ввиду применения препарата только в условиях стационара.

Упаковка

По 100, 200, 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 100, 250, 450 мл соответственно, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками. Каждую бутылку с препаратом вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

35 бутылок по 100 мл, 24, 28 бутылок по 200 мл или 12,15 бутылок по 400 мл помещают в ящики из картона гофрированного с приложением инструкций по медицинскому применению в количестве, соответствующем количеству бутылок (для стационаров).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002044/01

Дата регистрации

2008-12-03

Дата переоформления

2020-12-24

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-03-05