Сорбилакт® (Sorbilact)

ЮРИЯ-ФАРМ ООО, Украина, Раствор для инфузий

Прозрачная бесцветная жидкость.

Беременность
Детский возраст до 1 года
Заболевания почек
Заболевания ССС
Кормление грудью
Беременность
Заболевания ССС
Кормление грудью
Почечная недостаточность

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-003832/08

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор д/инфузий

Состав

В 1 мл раствора содержится:

Активные вещества: сорбитол - 200,00 мг, натрия лактат - 19,00 мг, натрия хлорид - 6,00 мг, кальция хлорид в пересчете на сухое вещество - 0,1 мг, калия хлорид - 0,3 мг, магния хлорид в пересчете на сухое вещество - 0,2 мг.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 мл.

Ионный состав препарата в мг/мл

в ммоль/л

Na+ 6,395

278,16

К+ 0,157

4,02

Са++ 0,036

0,9

Mg++ 0,051

2,10

Cl- 3,995

112,69

СН3СН(ОН)СОО

15,635 175,512

Теоретическая осмолярность 1670мОсм/л

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Плазмозамещающее средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Препарат обладает противошоковым, энергетическим, дезинтоксикационным, ощелачивающим, диуретическим и стимулирующим перистальтику кишечника действием.

Основными фармакологически активными веществами являются сорбитол (в гипертонической концентрации) и натрия лактат (в изотонической концентрации). В печени сорбитол сначала превращается во фруктозу, которая затем превращается в глюкозу, а затем в гликоген. Часть сорбитола используется для срочных энергетических нужд, другая часть откладывается как запас в виде гликогена. Гипертонический раствор сорбитола обладает большим осмотическим давлением и выраженной способностью усиливать диурез.

В отличие от раствора бикарбоната, коррекция метаболического ацидоза с помощью натрия лактата проходит медленнее, по мере включения его в обмен веществ, не вызывая резких колебаний pH. Действие натрия лактата проявляется через 20-30 мин после введения.

Натрия хлорид - плазмозамещающее средство, проявляет дезинтоксикационное, регидрационное действие, устраняет дефицит ионов натрия и хлора при разных патологических состояниях.

Кальция хлорид устраняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных:'% гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает стойкость организма к инфекциям и может значительно усиливать фагоцитоз.

Калия хлорид восстанавливает водно-электролитный баланс. Проявляет отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах - отрицательное ино-, дромотропное и умеренное диуретическое действие. Принимает участие в процессе проведения нервных импульсов. Повышает содержимое ацетилхолина и вызывает возбуждение симпатичного отдела вегетативной нервной системы. Улучшает сокращения скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.

Фармакокинетика

Сорбитол быстро включается в общий метаболизм, 80-90% которого утилизируется в печени и накапливается в виде гликогена, 5% откладывается в тканях мозга, сердечной мышце и скелетной мускулатуре, 6-12% выделяется с мочей. При введении в сосудистое русло из натрия лактата высвобождается натрий, СО2 и Н2О, которые образовывают бикарбонат натрия, что приводит к увеличению щелочного резерва крови. Активной считается только половина введенного натрия лактата (изомер L), а другая половина (изомер D) не метаболизируется и выделяется с мочой.

Натрия хлорид быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови. Усиливает диурез.

Применение

Рекомендации по применению

Сорбилакт® вводят взрослым внутривенно струйно или капельно (60-80 капель в минуту):

- при травматическом, ожоговом, послеоперационном и гемолитическом шоке - по 200-400 и 600 мл (3-10 мл/кг массы тела), однократно, сначала струйно, затем капельным методом;

- при заболеваниях печени - в дозе 200 мл (3,5 мл/кг массы тела) капельно однократно и повторно, ежедневно или через день;

- при острой почечной недостаточности - в разовой дозе 200-400 мл (до 2,5-6,5 мл/кг массы тела) капельно или струйно (повторно через 8-12 часов);

- для профилактики послеоперационного пареза кишечника 150-300 мл (2,5-5,0 мл/кг массы тела) на однократное введение, капельно; возможны повторные инфузии препарата через каждые 12 часов в течение первых 2-3 суток после оперативного вмешательства;

- для лечения послеоперационных парезов - в дозе 200-400 мл (3,5-6,5 мл/кг массы тела) капельно, через каждые 8 часов до нормализации моторики кишечника;

при отеке мозга - сначала струйно, а затем капельно (60-80 капель в минуту) в дозе 5-10 мл/кг массы тела.

При значительной дегидратации внутривенные инфузии Сорбилакта® необходимо проводить только капельно (не более 200 мл раствора в сутки).

Детям в возрасте до 6 лет рекомендуется введение препарата в дозе из расчета 10 мл/кг массы тела, от 6 до 12 лет - в дозе, составляющей половину дозы для взрослых. Детям старше 12 лет доза препарата такая же, как и для взрослых.

Показания

Сорбилакт® применяют для уменьшения интоксикации, улучшения микроциркуляции, коррекции кислотно-щелочного состояния, улучшения гемодинамики при травматическом, операционном, гемолитическом и ожоговом шоке; перитоните и непроходимости кишечника (в перед- и послеоперационный период); при острой почечной недостаточности разной этиологии; тиреотоксикозах, сепсисах; различных заболеваний печени (гепатитах, холециститах, острых и подострых дистрофиях печени, печеночной коме); повышенном внутричерепном давлении в случае отека мозга.

Противопоказания

Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Сорбилакт® не применяют при алкалозе, а также в случаях, когда противопоказано вливание больших объемов жидкости (кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия III ст.)

С осторожностью

Препарат назначают больным с нарушением функции печени, язвенной болезнью, геморрагическими колитами.

Беременность и лактация

Данные о применении в период беременности и грудного вскармливания отсутствуют.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Могут возникнуть явления алкалоза или дегидратации (вследствие гиперосмолярности раствора), аллергические реакции (высыпания на коже, зуд).

Передозировка

Возникают явления алкалоза, которые быстро проходят самостоятельно при условии немедленного прекращения введения препарата. При возникновении дегидратации - симптоматическая терапия.

Сорбилакт® нельзя смешивать с фосфат- и карбонатсодержащими растворами. Не применяют в качестве раствора носителя для других лекарственных препаратов.

Особые указания

Препарат применяют под контролем показателей кислотно-щелбчного состояния и электролитов крови, а также функционального состояния печени. С осторожностью применяют больным, страдающим калькулезным холециститом. Препарат применяют, учитывая осмолярность крови и мочи, а также кислотно-щелочного состояния. Введение Сорбилакта® больным сахарным диабетом необходимо проводить под контролем содержания сахара в крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

не описано

Упаковка

По 200 или 400 мл препарата во флаконы стеклянные. Каждый флакон Вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

Срок годности. 2 года. Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-003832/08

Дата регистрации

2008-05-19

Дата переоформления

2014-08-12

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-01-30