ПИМАФУДЕРМ (Pimafuderm)

Состав на 1 г:

Действующие вещества: гидрокортизон - 10,0 мг, натамицин - 10,0 мг, неомицина суль­фат* - 5,15 мг (в пересчете на неомицин - 3500 ЕД).

Вспомогательные вещества: парафин жидкий - 927,67 мг, полиэтилен - 48,83 мг.

* при активности неомицина сульфата 680 ЕД/мг.

Мазь от белого до светло-желтого цвета.

Комбинированный препарат, оказывающий антибактериальное, противогрибковое, мест­ное противовоспалительное действие.

Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении ряда грамположительных (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.) и грамотрицательных (Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli и др.) бактерий.

Натамицин относится к противогрибковым препаратам полиенового ряда, оказывает фун­гицидное действие в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов, особенно Can­dida spp. Дерматомицеты к натамицину менее чувствительны.

Гидрокортизон обладает противовоспалительным и сосудосуживающим действием. Устраняет воспалительные явления и зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.

Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу, при по­падании препарата на раны, язвы.

Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 до 3% гидрокортизона; при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивает­ся в 2 раза, при инфекционных повреждениях кожи может возрастать до 5 раз.

У детей аб­сорбция гидрокортизона через неповрежденную кожу выше, чем у взрослых, степень аб­сорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается.

Дерматозы, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии, осложненные вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией (особенно вызванной грибами рода Candida).

• Гиперчувствительность к гидрокортизону, натамицину, неомицину или к любому из вспомогательных веществ;
• туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, вирусные инфекции кожи, кожные по­ствакцинальные реакции, открытые раны, язвы;
• угревая болезнь, розацеа, ихтиоз;
• аногенитальный зуд, опухоли кожи.

С осторожностью применяют при туберкулезе (системное поражение).

У детей в возрасте до 1 года.

У пациентов, имеющих в анамнезе указания на поражение IX пары черепно-мозговых не­рвов (ЧМН) на фоне применения аминогликозидов.

При наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо существует риск ототоксического действия.

При назначении препарата при беременности необходимо учитывать теоретический риск ототоксического действия неомицина, в связи с чем нельзя применять препарат длительно и наносить его под окклюзионные повязки.

Перед применением, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть бере­менной, или планируете беременность, в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Наружно.

Взрослым и детям препарат наносят на пораженные участки кожи 2-4 раза в сутки.

Про­должительность лечения определяется индивидуально с учетом характера заболевания, курс лечения обычно не превышает 14 дней.

У детей наносить препарат следует на ограниченные участки кожи, не применять окклю­зионные повязки. При отсутствии улучшения состояния у детей и взрослых спустя 14 дней следует проконсультироваться у врача.

Мазь предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, особенно при наличии выраженной сухости кожи, лихенификации, себорее или в тех случаях, когда необходимы окклюзионные свойства мази.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Побочные эффекты при наружном применении препарата ПИМАФУДЕРМ, как и при применении других глюкокортикостероидов, развиваются редко и носят обратимый ха­рактер.

Редко

Эндокринные нарушения: подавление функции коры надпочечников.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: атрофия с истончением кожи, телеан­гиэктазии, пурпура и стрии, розацеаподобный и периоральный дерматит с атрофией кожи или без нее; синдром отмены, который может привести к зависимости от кортикостерои­дов; задержка процесса заживления; депигментация; гипертрихоз.

(Примечание: вышеперечисленное представляет собой побочные эффекты топических кортикостероидов в целом. В случае применения гидрокортизона, вероятность их возник­новения значительно ниже, чем при использовании более мощных кортикостероидов).

Контактная аллергия на неомицин.

Очень редко

Нарушения со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления; повышенная вероятность развития катаракты.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляют­ся, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сооб­щите об этом врачу.

Сведений о передозировке препарата нет.

Существует теоретическая возможность ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на область наружного слу­хового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо.

Лекарственных взаимодействий не описано.

Может отмечаться перекрестная гиперчувствительность между неомицином и препарата­ми сходной химической структуры, например, канамицином, паромомицином, гентами­цином и перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками груп­пы аминогликозидов.

При нанесении препарата ПИМАФУДЕРМ на область век и периорбитальную область существует риск увеличения внутриглазного давления, развития катаракты.

При применении препарата на обширных поверхностях у детей или под повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы.

В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует теоретический риск ототоксического и нефротического действия неомицина.

При появлении суперинфекции или чрезмерном росте грибов следует прекратить приме­нение препарата и принять соответствующие меры.

Данные отсутствуют, но не предполагается какого-либо влияния при применении лекар­ственного препарата.

По 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50 г в тубы алюминиевые или в тубы пластиковые, обработанные эпоксидным лаком, закрытые алюминиевой мембраной и навинчивающимся полиэтиле­новым колпачком из полиэтилена низкого давления, имеющим приспособление для про­кола мембраны.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.