Мафусол (Mafusol)

БИОСИНТЕЗ ПАО, Россия, Раствор для инфузий
Прозрачная, бесцветная жидкость.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-009901/08

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор д/инфузий

Состав

Действующие вещества: натрия фумарат - 14,00 г, натрия хлорид - 6,00 г, калия хлорида - 0,30 г, магния хлорид (магния хлорида гексагидрат) (в пересчете на безводное вещество) - 0,12 г.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 л

Теоретическая осмолярность - 480 мОсм/л.

Ионный состав: В 1 л препарата содержится: натрия-иона - 280 ммоль, хлорида-иона - 109 ммоль, фумарата-иона - 86 ммоль, калия-иона - 4 ммоль, магния-иона - 1,2 ммоль.

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Регидратирующее средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Солевой инфузионный раствор, основным фармакологически активным компонентом ко­торого является натрия фумарат - антигипоксант, активирует адаптацию клетки к недос­татку кислорода. Его действие обусловлено участием в реакциях обратимого окисления и восстановления в цикле Кребса. В процессе этих реакций происходит синтез АТФ в коли­честве, достаточном для поддержания функций клеток организма при гипоксии.

При метаболическом ацидозе проявляет ощелачивающий эффект, его осмолярность со­ставляет 400-410 мОсм/л, при гиповолемических состояниях быстро восполняет объем циркулирующей крови, предотвращает дегидратацию тканей.

Уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства, повышает диурез, спо­собствует активации дезинтоксикационных процессов; снижает концентрацию в крови промежуточных и конечных продуктов перекисного окисления липидов (антиоксидант­ные свойства).

Фармакокинетика

-

Применение

Показания

Гиповолемические и гипоксические состояния различной этиологии (кровопотеря, шок, травма, интоксикация).

Острые нарушения мозгового кровообращения у взрослых, протекающие по ишемическо­му и геморрагическому типу.

В качестве компонента перфузионной смеси для заполнения контура аппарата искусст­венного кровообращения при кардиохирургических операциях у взрослых и детей.

Противопоказания

Гиперчувствительность, черепно-мозговая травма, сопровождающаяся повышением внут­ричерепного давления, а также состояния, при которых противопоказано внутривенное введение больших объемов жидкости (в т.ч. артериальная гипертензия и хроническая сер­дечная недостаточность).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Внутривенно, струйно и капельно, реже - внутриартериально.

Дозы и скорость введения выбирают в соответствии с показаниями и состоянием больного.

При шоке (геморрагический, ожоговый, травматический, операционный) легкой и средней степени тяжести взрослым вводят в дозе 2-3 л, вначале струйно, а при нормализации ге­модинамических показателей - капельно; у детей - в дозе 20-25 мл/кг.

При тяжелом шоке у взрослых рекомендуется применять в сочетании с эритроцитсодержащими средами, а также коллоидными кровезаменителями гемодинамического действия. Доза в этом случае устанавливается индивидуально, но не менее 1 л; детям вводят не ме­нее 15 мл/кг.

При тяжелых интоксикациях у взрослых (перитонит, сепсис, кишечная непроходимость и др.) вводят до 2-3 л/сут в комбинации с др. дезинтоксикационными лекарственными сред­ствами; детям - 30-35 мл/кг/сут.

В качестве гемодилюента при заправке аппарата искусственного кровообращения может составлять до 50-70% перфузионного раствора, вводимого в аппарат.

В случаях кровопотери, не превышающей 15% объема циркулирующей крови у взрослых и детей, может быть использован в качестве единственной инфузионной среды.

Можно применять вместо других поликомпонентных солевых инфузионных растворов; в отличие от ацетат- и лактатсодержащих солевых инфузионных сред возможно назначение и больным с крайне тяжелой гиповолемией и гипоксией с явлениями резко выраженного метаболического ацидоза.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

При применении в рекомендованных дозах не вызывает побочных эффектов.

Передозировка

Слишком быстрое введение при использовании больших доз может приводить к развитию острой левожелудочковой недостаточности.

Можно применять в сочетании с коллоидными растворами (препараты декстрана, Неоге­модез, Гемодез, Желатиноль и др.); совместим также с донорской кровью, эритромассой, плазмой и др. препаратами крови.

Не препятствует назначению обычно применяемых противошоковых лекарственных средств, в т.ч. препаратов для нейролептаналгезии (фентанил, дроперидол), бензодиазепинов (диазепам и др.), а также миорелаксантов (суксаметоний и др.), ингибиторов протео­лиза (апротипин) и альфа-адреностимуляторов (допамин, эпинефрин).

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузион­ных препаратов, укупоренные резиновыми проб­ками и обжатые алюминие­выми или комбинированными колпачками.

Каждую бутылку вместе с инструк­цией по применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров. По 1-12 с равным количеством инст­рукций по применению помещают в ящики из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Замораживание препарата не является противопоказанием к его применению.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-009901/08

Дата регистрации

2008-12-11

Дата переоформления

2019-12-05

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2021-12-13