Мафусол (Mafusol)

БИОСИНТЕЗ ПАО, Россия, Раствор для инфузий
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания почек
Заболевания ССС
Кормление грудью
Беременность
Заболевания ССС
Кормление грудью
Почечная недостаточность

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-009901/08

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор д/инфузий

Состав

Действующие вещества: натрия фумарат - 14,00 г, натрия хлорид - 6,00 г, калия хлорида - 0,30 г, магния хлорид (магния хлорида гексагидрат) (в пересчете на безводное вещество) - 0,12 г.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 л

Теоретическая осмолярность - 480 мОсм/л.

Ионный состав: В 1 л препарата содержится: натрия-иона - 280 ммоль, хлорида-иона - 109 ммоль, фумарата-иона - 86 ммоль, калия-иона - 4 ммоль, магния-иона - 1,2 ммоль.

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Регидратирующее средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Солевой инфузионный раствор, основным фармакологически активным компонентом ко­торого является натрия фумарат - антигипоксант, активирует адаптацию клетки к недос­татку кислорода. Его действие обусловлено участием в реакциях обратимого окисления и восстановления в цикле Кребса. В процессе этих реакций происходит синтез АТФ в коли­честве, достаточном для поддержания функций клеток организма при гипоксии.

При метаболическом ацидозе проявляет ощелачивающий эффект, его осмолярность со­ставляет 400-410 мОсм/л, при гиповолемических состояниях быстро восполняет объем циркулирующей крови, предотвращает дегидратацию тканей.

Уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства, повышает диурез, спо­собствует активации дезинтоксикационных процессов; снижает концентрацию в крови промежуточных и конечных продуктов перекисного окисления липидов (антиоксидант­ные свойства).

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Внутривенно, струйно и капельно, реже - внутриартериально.

Дозы и скорость введения выбирают в соответствии с показаниями и состоянием больного.

При шоке (геморрагический, ожоговый, травматический, операционный) легкой и средней степени тяжести взрослым вводят в дозе 2-3 л, вначале струйно, а при нормализации ге­модинамических показателей - капельно; у детей - в дозе 20-25 мл/кг.

При тяжелом шоке у взрослых рекомендуется применять в сочетании с эритроцитсодержащими средами, а также коллоидными кровезаменителями гемодинамического действия. Доза в этом случае устанавливается индивидуально, но не менее 1 л; детям вводят не ме­нее 15 мл/кг.

При тяжелых интоксикациях у взрослых (перитонит, сепсис, кишечная непроходимость и др.) вводят до 2-3 л/сут в комбинации с др. дезинтоксикационными лекарственными сред­ствами; детям - 30-35 мл/кг/сут.

В качестве гемодилюента при заправке аппарата искусственного кровообращения может составлять до 50-70% перфузионного раствора, вводимого в аппарат.

В случаях кровопотери, не превышающей 15% объема циркулирующей крови у взрослых и детей, может быть использован в качестве единственной инфузионной среды.

Можно применять вместо других поликомпонентных солевых инфузионных растворов; в отличие от ацетат- и лактатсодержащих солевых инфузионных сред возможно назначение и больным с крайне тяжелой гиповолемией и гипоксией с явлениями резко выраженного метаболического ацидоза.

Показания

Гиповолемические и гипоксические состояния различной этиологии (кровопотеря, шок, травма, интоксикация).

Острые нарушения мозгового кровообращения у взрослых, протекающие по ишемическо­му и геморрагическому типу.

В качестве компонента перфузионной смеси для заполнения контура аппарата искусст­венного кровообращения при кардиохирургических операциях у взрослых и детей.

Противопоказания

Гиперчувствительность, черепно-мозговая травма, сопровождающаяся повышением внут­ричерепного давления, а также состояния, при которых противопоказано внутривенное введение больших объемов жидкости (в т.ч. артериальная гипертензия и хроническая сер­дечная недостаточность).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

При применении в рекомендованных дозах не вызывает побочных эффектов.

Передозировка

Слишком быстрое введение при использовании больших доз может приводить к развитию острой левожелудочковой недостаточности.

Можно применять в сочетании с коллоидными растворами (препараты декстрана, Неоге­модез, Гемодез, Желатиноль и др.); совместим также с донорской кровью, эритромассой, плазмой и др. препаратами крови.

Не препятствует назначению обычно применяемых противошоковых лекарственных средств, в т.ч. препаратов для нейролептаналгезии (фентанил, дроперидол), бензодиазепинов (диазепам и др.), а также миорелаксантов (суксаметоний и др.), ингибиторов протео­лиза (апротипин) и альфа-адреностимуляторов (допамин, эпинефрин).

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузион­ных препаратов, укупоренные резиновыми проб­ками и обжатые алюминие­выми или комбинированными колпачками.

Каждую бутылку вместе с инструк­цией по применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров. По 1-12 с равным количеством инст­рукций по применению помещают в ящики из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Замораживание препарата не является противопоказанием к его применению.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-009901/08

Дата регистрации

2008-12-11

Дата переоформления

2019-12-05

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2021-12-13