Левосин® (Levosin®)

НИЖФАРМ АО, Россия, Мазь для наружного применения

Однородная мазь от белого с желтоватым до белого с зеленоватым или светло-коричневатым оттенком цвета.

Беременность
Детский возраст до 12 лет
Заболевания печени
Кормление грудью
Управление транспортом
Детский возраст до 3 мес
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000546/01

Форма выпуска / дозировка

Мазь для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Мазь наружно

Состав

Состав на 1 г:

действующие вещества: хлорамфеникол - 10 мг, сульфадиметоксин - 40 мг, диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) - 40 мг, тримекаина гидрохлорид - 30 мг; вспомогательные вещества: макрогол 1500, макрогол 400.

Описание препарата

Однородная мазь от белого с желтоватым до белого с зеленоватым или светло-коричневатым оттенком цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противомикробное средство комбинированное

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Левосин® - комбинированный препарат, оказывает противомикробное, противовоспалительное, анальгезирующее и некролитическое действие.

Препарат проявляет активность по отношению к грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам, а также анаэробам.

Мазь легко проникает вглубь тканей, транспортируя связанные с полиэтиленгликолем хлорамфеникол (левомицетин) и сульфадиметоксин. В силу высокой гидратационной активности Левосин® в короткие сроки (2-3 дня) обычно обеспечивает ликвидацию перифокального отека и очищение раны от гнойно-некротического содержимого. Метилурацил, входящий в состав препарата, ускоряет заживление ран, стимулирует клеточные факторы защиты. Тримекаин является местноанестезирующим средством, действует более сильно и более продолжительно, чем прокаин (новокаин), малотоксичен, не оказывает раздражающего действия.

Левосин® не обладает способностью кумулировать и не имеет местнораздражающих свойств.

Фармакокинетика

Степень всасывания в системный кровоток после применения препарата неизвестна.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно. Препаратом пропитывают стерильные марлевые салфетки, которыми рыхло заполняют рану. Возможно введение в гнойные полости через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца. В этом случае мазь предварительно подогревают до 35-36 °С. Перевязки производят ежедневно, один раз в день, до полного очищения раны от гнойно-некротических масс. При больших раневых поверхностях суточная доза мази в пересчете на хлорамфеникол не должна превышать у взрослых 3 г; у детей от 4 недель и старше доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. В 1 см мази содержится 1,12 мг хлорамфеникола.

Длительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.

Показания

Гнойные раны (в т.ч. инфицированные смешанной микрофлорой: ожоги, труднозаживающие язвы) в первой (гнойно-некротической) фазе раневого процесса.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, период новорожденности (у детей до 4 недель биотрансформация хлорамфеникола проходит более медленно, чем у взрослых).

С осторожностью

Проводимое ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевая терапия, нарушения функции почек и печени, детский возраст от 4 недель до 1 года.

Беременность и лактация

Клинический опыт применения препарата Левосин® у беременных и кормящих женщин ограничен. Применение при беременности возможно только в случае, если польза для матери превышает риск для плода. В период лактации следует либо прекратить применение препарата, либо кормление грудью.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны органов кроветворения: редко - ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, агранулоцитоз, апластическая анемия.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Левосин® мазь не сообщалось.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Особые указания

В случае длительного лечения необходимо регулярно проводить контроль картины периферической крови.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не оказывает.

Упаковка

По 40 г в тубы алюминиевые или тубы полиэтиленовые ламинатные. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000546/01

Дата регистрации

2007-05-30

Дата переоформления

2022-11-22

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-06-16