ГЕЛЕПАКОЗОЛ (Helepacosol)

На 1 г

Действующие вещества: гепарин натрия - 65 ME (0,361 мг при активности гепарина натрия 180 МЕ/мг), преднизолона ацетат - 2,233 мг, лауромакрогол 400 - 30,000 мг.

Вспомогательные вещества: парафин твёрдый - 50,000 мг, ланолин безводный - 50,000 мг, кремния диоксид коллоидный - 70,000 мг, вода очищенная - 1,500 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,500 мг, парафин жидкий - до 1,000 г.

Желтовато-белая полупрозрачная, однородная, гелеобразная мазь с характерным запахом.

Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирующим действием для местного применения в проктологии.

Гепарин - антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.

Преднизолон - глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области.

Лауромакрогол 400 оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.

Гепарин

После адсорбции связывание с белками плазмы составляет 95 %. Из тканей выделяется медленно с полупериодом выделения около 1 ч. 50 % активного вещества остается на коже после введения. Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. 20-50 % выводится с мочой в неизменном виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют короткий полупериод жизни в плазме).

Преднизолон

Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1 % выводится с мочой в неизмененном виде. Биологический период полувыведения составляет 18-36 ч, а период полувыведения из плазмы - 115-212 мин.

Наружно

Мазь наносят на пораженные участки тонким слоем 2 раза в сутки, при необходимости, можно наносить до 4 раз в сутки в первый день терапии; после исчезновения болезненных ощущений - 1 раз в сутки в течение 7 дней.

Ректально

1-2 раза в сутки. Для введения мази используется приложенный навинчивающийся наконечник, который вводится в прямую кишку, после чего легким нажатием на тюбик выдавливается небольшое количество мази.

• Наружный и внутренний геморрой.
• Тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода.
• Свищи, экзема и зуд в области заднего прохода.
• Трещины заднего прохода.
• Подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области.
• В составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи;
• туберкулез;
• сифилис;
• опухоли кожи (аноректальной зоны);
• предрасположенность к кровотечениям;
• реакции на вакцинацию;
• I триместр беременности.

Детский возраст, беременность (II и III триместры), период грудного вскармливания.

Беременность

Применение в I триместре беременности - противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности - применение с осторожностью, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

В период грудного вскармливания - применение с осторожностью, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для грудного ребенка.

Системные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи.

При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты: замедление процессов регенерации трещин, отеки.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, не указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Случаи передозировки не выявлены.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены. Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.

Так же, как и при лечении со всеми другими кортикостероидами, следует соблюдать осторожность, не применять препарат в больших количествах или в течение длительного времени.

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

По 20 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушонами из полиэтилена низкого давления.

По 20 г в тубы из комбинированного материала (ламинат типа PBL (полиэтилен - EVOH- полимер (сополимер этилена и винилового спирта) - полиэтилен)), укупоренные бушонами из полиэтилена низкого давления.

Каждую тубу вместе с аппликатором из полипропилена высокого давления, с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности.