
Фервекс® для детей (Fervex for children)
Порошок светло-розового цвета, с вкраплениями белого или темно-розового цвета.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Препарат Фервекс® для детей содержит:
Действующими веществами являются: парацетамол, фенирамин, аскорбиновая кислота.
Каждый пакетик содержит 0,280 граммов парацетамола, 0,010 граммов фенирамина (в виде малеата), 0,100 граммов аскорбиновой кислоты.
Вспомогательными веществами являются:
- Маннитол
- Лимонная кислота
- Повидон К30
- Магния цитрат
- Калия ацесульфам
- Ароматизатор малиновый, содержащий E 110 краситель солнечный закат желтый и бензиловый спирт.
Описание препарата
Порошок светло-розового цвета, с вкраплениями белого или темно-розового цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
МКБ-10 код
DrugBank ID
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Препарат Фервекс® для детей содержит действующие вещества парацетамол, фенирамин (в виде малеата), аскорбиновая кислота. Относится к фармакотерапевтической группе лекарственных средств - анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; анилиды.
Парацетамол - нестероидный противовоспалительный препарат, блокирует циклооксигеназу, преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает обезболивающее (анальгезирующее) и жаропонижающее действие. Парацетамол обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Фенирамина малеат - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Суживает сосуды носа, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа.
Аскорбиновая кислота принимает участие в регуляции окислительно-восстановительных процессов, уменьшает проницаемость сосудов и повышает сопротивляемость организма.
Фармакокинетика
Применение
Рекомендации по применению
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Применяйте препарат в зависимости от возраста ребенка в следующих дозах:
- Детям от 6 до 10 лет: по 1 пакетику 2 раза в день;
- Детям от 10 до 12 лет: по 1 пакетику 3 раза в день;
- Детям от 12 до 15 лет: по 1 пакетику 4 раза в день.
Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 часов.
Путь и (или) способ введения
Препарат применяют внутрь. Перед применением растворите содержимое пакетика в стакане (200 мл) теплой воды.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения не более 3 дней.
Если несмотря на прием препарата повышение температуры тела сохраняется более 3 дней и болевой синдром более 5 дней, обратитесь к врачу.
Если Вы забыли принять препарат Фервекс® для детей
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата Фервекс® для детей.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Показания
Препарат Фервекс® для детей применяется для кратковременного лечения состояний, сопровождающихся повышенной температурой и насморком при «простудных» забо леваниях, рините и ринофарингите инфекционно-воспалительной и аллергической природы у детей в возрасте от 6 до 15 лет.
Противопоказания
Не принимайте препарат Фервекс® для детей, если:
- у Вас аллергия на парацетамол, фенирамин, аскорбиновую кислоту или любые другие компоненты препарата;
- у Вас тяжелые нарушения функции печени, почек;
- у Вас заболевания крови;
- у Вас дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- у Вас беременность (I и III триместры), период грудного вскармливания;
- Ваш возраст меньше 6 лет;
- у Вас фенилкетонурия;
- у Вас дефицит сахаразы/изомальтазы;
- у Вас непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Перед приемом препарата Фервекс® для детей проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если:
- у Вас доброкач ественные гипербилирубинемии (в т. ч. синдром Жильбера);
- у Вас нарушение функции печени или почек;
- у Вас сахарный диабет;
- у Вас беременность II триместр.
Не применяйте препарат Фервекс® для детей одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не принимайте препарат Фервекс® для детей во время беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)
Возможны сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, нарушение мочеиспускания, запор, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), сонливость, нарушение аккомодации, анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
При длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные, возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
При появлении побочных реакций прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, Россия, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефоны: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Веб-сайт: www.roszdravnadzor.ru.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Фервекс® для детей больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Фервекс® для детей больше, чем следовало, у Вас могут появиться признаки острого отравления парацетамолом: выраженное снижение аппетита (анорексия), тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, потливость, бледность кожных покровов, сонливость.
Через 1-2 суток появляются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия и коматозное состояние.
При появлении симптомов отравления прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу.
Взаимодействия
Относительно присутствия фенирамина:
Препарат Фервекс® для детей, усиливает действие успокоительных (седативных) препаратов.
При применении вместе с нейролептиками (антипсихотическими средствами производными фенотиазина) повышается риск развития следующих побочных эффектов препарата: задержка мочи, сухость во рту, запоры.
Существует возможность усиления центральных атропиноподобных эффектов при применении в комбинации с другими антигистаминными препаратами, антидепрессантами группы имипрамина, нейролептиками фенотиазинового ряда, антихолинергическими противопаркинсоническими средствами, атропиноподобными спазмолитическими средствами, дизопирамидом.
Относительно присутствия парацетамола:
При приеме препарата вместе с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), флумецинолом, фенилбутазоном, рифампицином и этиловым спиртом (этанолом) значительно повышается риск развития неблагоприятных воздействий на печень (гепатотоксического действия).
Прием одновременно с салицилатами повышает риск развития неблагоприятных воздействий на почки (нефротоксического действия).
При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.
Парацетамол, содержащийся в препарате, усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность снижающих уровень мочевой кислоты (урикозурических) препаратов.
Соблюдайте осторожность при одновременном применении парацетамола и индукторов микросомальных ферментов печени (например, этиловый спирт (этанол), барбитураты, изониазид, рифампицин, карбамазепин, зидовудин, антикоагулянты, амоксициллин + клавулановая кислота, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) ввиду повышения риска развития неблагоприятных воздействий на печень.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают неблагоприятное воздействие парацетамола на функции крови (гематотоксичность), метоклопрамид усиливает его всасывание.
Особые указания
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет в связи с отсутствием данных по безопасности применения в данной возрастной группе.
Препарат Фервекс® для детей содержит маннитол, краситель солнечный закат желтый Е110, бензиловый спирт
Маннитол может оказывать слабое слабительное действие. Краситель солнечный закат желтый Е110 может вызывать аллергические реакции. Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одно саше, то есть, препарат практически не содержит натрия.
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 3 дня Вам следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Воздержитесь от управления транспортными средствами (например, катание на велосипеде, самокате) и работы с механизмами во время лечения препаратом Фервекс® для детей, поскольку препарат может вызывать такие побочные реакции, как сонливость, нарушение фокусирования зрения (аккомодации).
Упаковка
По 3 г порошка в пакетик из бумаги/алюминия/полиэтилена.
По 8 пакетиков вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре 15-25 °С.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
3 года.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пакетике и картонной коробке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.