Корилип-Нео (Corylip-Neo)
Суппозитории желтого цвета, торпедообразной формы с возможными вкраплениями оранжево-желтого цвета.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Состав на 1 суппозиторий:
Действующие вещества: кокарбоксилазы гидрохлорид - 12,5 мг, рибофлавин - 1 мг, тиоктовая кислота (липоевая кислота) - 6 мг.
Вспомогательное вещество: твердый жир (Витепсол Н15, Витепсол W35, Керносол 35, Твердый жир производства "Bunge Loders Croklaan B.V.", Нидерланды) - до массы 0,95 г.
Описание препарата
Суппозитории желтого цвета, торпедообразной формы с возможными вкраплениями оранжево-желтого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого определяется эффектами, входящих в его состав витаминов и коферментов, а также их синергичным действием. Препарат улучшает тканевой обмен при различных физиологических и патологических состояниях, нуждающихся в коррекции кофакторами и субстратами.
Кокарбоксилаза
Кокарбоксилаза - кофермент тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется с образованием моно-, ди-, трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пировиноградной кислоты. Эндогенная кокарбоксилаза образуется в организме из экзогенного тиамина путем фосфорилирования, однако свойства кокарбоксилазы не полностью соответствуют свойствам тиамина и ее нельзя использовать для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза В1. Кокарбоксилаза улучшает усвоение глюкозы, трофику тканей нервной системы, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Снижает уровень молочной и пировиноградной кислот в крови (повышение содержания этих кислот приводит к развитию ацидоза и ацидотической комы).
Рибофлавин
Рибофлавин (витамин В2) оказывает метаболическое действие; взаимодействует с АТФ, образуя коэнзимы флавинпротеинов - флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид, являющиеся компонентами таких ферментов, как сукцинатдегидрогеназа, цитохромредуктаза, диафораза, оксидазы аминокислот и др. Регулируя окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в переносе водорода (Н+), тканевом дыхании, углеводном, белковом и жировом обменах, в поддержании нормальной зрительной функции глаза, синтезе гемоглобина и эритропоэтина.
Активируемая рибофлавином пиридоксалькиназа превращает пиридоксин (витамин В6) в активную форму пиридоксальфосфат. Способствует превращению триптофана в ниацин, сохранению целостности эритроцитов. Входит в состав глутатионредуктазы, ксантиноксидазы. Синтезируется нормальной кишечной микрофлорой и сам необходим для ее поддержания.
Тиоктовая кислота
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы). В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Улучшает трофику нейронов. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях. Оказывает гепатопротектороное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.
Фармакокинетика
Кокарбоксилаза
Кокарбоксилаза проникает в большинство тканей организма, но наибольшая концентрация наблюдается в печени, почках, мозге и сердце. Метаболизируется в печени. Продукты метаболизма экскретируется преимущественно почками.
Рибофлавин
Рибофлавин распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках). Связь (преимущественно в виде метаболитов - флавинаденинмононуклеотида и флавинадениндинуклеотида) с белками плазмы - 60 %. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. Период полувыведения - 66-84 мин.
Тиоктовая кислота
Тиоктовая кислота метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения - около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения - 20-50 мин.
Применение
Показания
Препарат Корилип-Нео показан к применению у детей в возрасте до 1 года с профилактической и лечебной целью в комплексной терапии для коррекции энергодефицитных состояний, повышения эффективности базового лечения и ускорения процессов восстановления при различных патологических состояниях, таких как:
- Хроническая тканевая гипоксия (синдром дыхательных расстройств, гипоксическое поражение центральной нервной системы и др.).
- Снижение иммунитета (затяжное и рецидивирующее течение ОРВИ, часто болеющие дети, стрессовые состояния организма, в т.ч. при проведении профилактических прививок, в период инфекционных эпидемий).
- Бактериальные и вирусные инфекции в период репарации (восстановления), в том числе острые кишечные инфекции, обусловленные вирусными и бактериальными агентами (ротавирусный гастроэнтерит, калицивирусная инфекция и др.) и осложнения острых кишечных инфекций (эксикоз, токсикоз, дисбактериоз и др.).
- Хронические соматические заболевания (врожденный порок сердца, пневмония, бронхит, хронические воспалительные заболевания мочевыводящей системы, дискинезия желудочно-кишечного тракта, аллергические реакции, синдром повышенной возбудимости, астенические состояния и др.).
- Хронические интоксикации.
- Нарушение питания (гипотрофия) у детей.
Противопоказания
Гиперчувствительность к кокарбоксилазе гидрохлориду, рибофлавину, тиоктовой кислоте (липоевой кислоте) или к любому из вспомог ательных веществ.
Воспаление или кровотечение в прямой кишке (противопоказание, связанное с путем введения).
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Препарат применяют ректально. Освободив от упаковки, ввести суппозиторий в задний проход после предварительного опорожнения кишечника.
Суппозитории назначают детям до 1 года по 1 суппозиторию в сутки.
Длительность курса лечения - 10 дней.
Общая продолжительность лечения - 3-4 курса с промежутком в 20 дней (3-4 месяца).
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Частота развития нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - возможны аллергические реакции: крапивница, зуд, бронхоспазм, диспептические явления.
При появлении побочных реакций прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Взаимодействия
Отрицательного взаимодействия не отмечалось. Препарат может применяться при комплексной терапии.
Особые указания
Критериями продолжительности лечения наряду с клиническим состоянием являются цитохимические показатели активности ферментов лейкоцитов периферической крови (сукцинатдегидрогеназа и глицерофосфатдегидрогеназа).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения
При темп ературе не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.