Корилип-Нео (Corylip-Neo)

АЛЬТФАРМ ООО, Россия, Суппозитории ректальные

Суппозитории желтого цвета, торпедообразной формы с возможными вкраплениями оранжево-желтого цвета.

Беременность
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007482)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории ректальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории рект.

Состав

Состав на 1 суппозиторий:

Действующие вещества: кокарбоксилазы гидрохлорид - 12,5 мг, рибофлавин - 1 мг, тиоктовая кислота (липоевая кислота) - 6 мг.

Вспомогательное вещество: твердый жир (Витепсол Н15, Витепсол W35, Керносол 35, Твердый жир производства "Bunge Loders Croklaan B.V.", Нидерланды) - до массы 0,95 г.

Описание препарата

Суппозитории желтого цвета, торпедообразной формы с возможными вкраплениями оранжево-желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Витамины; другие комбинированные витаминные препараты; витамины, другие комбинации

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого определяется эффектами, входящих в его состав витаминов и коферментов, а также их синергичным действием. Препарат улучшает тканевой обмен при различных физиологических и патологических состояниях, нуждающихся в коррекции кофакторами и субстратами.

Кокарбоксилаза

Кокарбоксилаза - кофермент тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется с образованием моно-, ди-, трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пировиноградной кислоты. Эндогенная кокарбоксилаза образуется в организме из экзогенного тиамина путем фосфорилирования, однако свойства кокарбоксилазы не полностью соответствуют свойствам тиамина и ее нельзя использовать для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза В1. Кокарбоксилаза улучшает усвоение глюкозы, трофику тканей нервной системы, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Снижает уровень молочной и пировиноградной кислот в крови (повышение содержания этих кислот приводит к развитию ацидоза и ацидотической комы).

Рибофлавин

Рибофлавин (витамин В2) оказывает метаболическое действие; взаимодействует с АТФ, образуя коэнзимы флавинпротеинов - флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид, являющиеся компонентами таких ферментов, как сукцинатдегидрогеназа, цитохромредуктаза, диафораза, оксидазы аминокислот и др. Регулируя окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в переносе водорода (Н+), тканевом дыхании, углеводном, белковом и жировом обменах, в поддержании нормальной зрительной функции глаза, синтезе гемоглобина и эритропоэтина.

Активируемая рибофлавином пиридоксалькиназа превращает пиридоксин (витамин В6) в активную форму пиридоксальфосфат. Способствует превращению триптофана в ниацин, сохранению целостности эритроцитов. Входит в состав глутатионредуктазы, ксантиноксидазы. Синтезируется нормальной кишечной микрофлорой и сам необходим для ее поддержания.

Тиоктовая кислота

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы). В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Улучшает трофику нейронов. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях. Оказывает гепатопротектороное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.

Фармакокинетика

Кокарбоксилаза

Кокарбоксилаза проникает в большинство тканей организма, но наибольшая концентрация наблюдается в печени, почках, мозге и сердце. Метаболизируется в печени. Продукты метаболизма экскретируется преимущественно почками.

Рибофлавин

Рибофлавин распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках). Связь (преимущественно в виде метаболитов - флавинаденинмононуклеотида и флавинадениндинуклеотида) с белками плазмы - 60 %. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. Период полувыведения - 66-84 мин.

Тиоктовая кислота

Тиоктовая кислота метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения - около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения - 20-50 мин.

Применение

Рекомендации по применению

Препарат применяют ректально. Освободив от упаковки, ввести суппозиторий в задний проход после предварительного опорожнения кишечника.

Суппозитории назначают детям до 1 года по 1 суппозиторию в сутки.

Длительность курса лечения - 10 дней.

Общая продолжительность лечения - 3-4 курса с промежутком в 20 дней (3-4 месяца).

Показания

Препарат Корилип-Нео показан к применению у детей в возрасте до 1 года с профилактической и лечебной целью в комплексной терапии для коррекции энергодефицитных состояний, повышения эффективности базового лечения и ускорения процессов восстановления при различных патологических состояниях, таких как:

  • Хроническая тканевая гипоксия (синдром дыхательных расстройств, гипоксическое поражение центральной нервной системы и др.).
  • Снижение иммунитета (затяжное и рецидивирующее течение ОРВИ, часто болеющие дети, стрессовые состояния организма, в т.ч. при проведении профилактических прививок, в период инфекционных эпидемий).
  • Бактериальные и вирусные инфекции в период репарации (восстановления), в том числе острые кишечные инфекции, обусловленные вирусными и бактериальными агентами (ротавирусный гастроэнтерит, калицивирусная инфекция и др.) и осложнения острых кишечных инфекций (эксикоз, токсикоз, дисбактериоз и др.).
  • Хронические соматические заболевания (врожденный порок сердца, пневмония, бронхит, хронические воспалительные заболевания мочевыводящей системы, дискинезия желудочно-кишечного тракта, аллергические реакции, синдром повышенной возбудимости, астенические состояния и др.).
  • Хронические интоксикации.
  • Нарушение питания (гипотрофия) у детей.

Противопоказания

Гиперчувствительность к кокарбоксилазе гидрохлориду, рибофлавину, тиоктовой кислоте (липоевой кислоте) или к любому из вспомогательных веществ.

Воспаление или кровотечение в прямой кишке (противопоказание, связанное с путем введения).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Частота развития нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - возможны аллергические реакции: крапивница, зуд, бронхоспазм, диспептические явления.

При появлении побочных реакций прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Отрицательного взаимодействия не отмечалось. Препарат может применяться при комплексной терапии.

Особые указания

Критериями продолжительности лечения наряду с клиническим состоянием являются цитохимические показатели активности ферментов лейкоцитов периферической крови (сукцинатдегидрогеназа и глицерофосфатдегидрогеназа).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007482)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-10-31

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-01-17