Коделак® Бронхо (Codelac® Broncho)

Действующие вещества: амброксола гидро­хлорид - 20,0 мг, натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кисло­ты) - 30,0 мг, термопсиса ланцетного травы экстракт (термопсиса экстракт сухой) - 10,0 мг, натрия гидрокарбонат - 200,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кар­тофельный - 84,30 мг, целлюлоза микрокри­сталлическая 101 - 150,10 мг, повидон К-25 (поливинилпирролидон К-25) - 26,40 мг, тальк - 13,00 мг, стеариновая кислота - 5,20 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 11,00 мг.

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки светлого желтовато-серого цвета с темными и светлыми вкраплениями, с фаской и риской.

Комбинированный препарат для лечения кашля, оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, а так же обладает про­тивовоспалительной активностью.

Действие Коделак® Бронхо обусловлено фармаколо­гическими свойствами его компонентов:

Амброксол обладает секретомоторным, сек­ретолитическим и отхаркивающим действи­ем, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокро­ты, увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах. Уменьшает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.

В среднем, при приеме внутрь действие амброксола наступает через 30 мин, продолжительность действия - 6-12 часов в зависимо­сти от принятой дозы.

Глициррат (глицирризиновая кислота и её соли) обладает противовоспалительным и противовирусным действием. Оказывает цитопротекторное действие благодаря антиок­сидантной и мембраностабилизирующей ак­тивности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противо­воспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, способствует уменьшению воспалительного процесса в дыхательных путях.

Экстракт термопсиса обладает отхаркиваю­щим действием, оказывая умеренное раздра­жающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желез.

Натрия гидрокарбонат сдвигает показатель среды (pH) бронхиальной слизи в щелочную сторону, снижает вязкость мокроты, стиму­лирует моторную функцию мерцательного эпителия и бронхиол.

Амброксол

Всасывание. Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 70-80%. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 1-3 часа. Связывание с белками плазмы составляет 80-90%.

Распределение. Переход амброксола из кро­ви в ткани при приеме внутрь происходит быстро. Самые высокие концентрации ак­тивного компонента препарата наблюдаются в легких. Проникает через гематоэнцефали­ческий барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм. Примерно 30% принятой внутрь дозы подвергается эффекту "первич­ного прохождения" через печень. Исследо­вания на микросомах печени человека пока­зали, что изофермент CYP3A4 является пре­обладающим изоферментом, ответственным за метаболизм амброксола. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в пече­ни до неактивных метаболитов.

Выведение. Период полувыведения (Т_1/2) амброксола составляет около 10 часов. Вы­водится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.

Фармакокинетика у особых групп пациен­тов

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинети­ку амброксола, поэтому нет оснований для коррекции дозы по этим признакам.

Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%.

При тяжелой почечной недостаточности Т_1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)

После перорального приема, в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит β-глицирретовая кислота, которая всасыва­ется в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с аль­бумином и практически полностью транс­портируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит пре­имущественно с желчью, в остаточном ко­личестве - с мочой.

Термопсиса ланцетного травы экстракт

Компоненты экстракта хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 часов. Выводятся из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и бронхиальными железами.

Натрия гидрокарбонат

Хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 часов. Выводятся из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и бронхиальными железами.

Внутрь, во время приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Не рекомендуется применять без врачебного назначения более 4-5 дней.

Заболевания дыхательных путей с затруднением отхождения мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхоэктатическая болезнь.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

При печеночной и/или почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и 12-типерстной кишки, бронхиальной астме

Применение препарата при беременности противопоказано.

При необходимости при­менения препарата в период лактации груд­ное вскармливание следует прекратить.

Аллергические реакции.

Редко - слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия.

При длительном приеме в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: симптоматическое, промывание желудка целесообразно в первые 1-2 часа после прие­ма препарата.

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруд­нению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Препарат увеличивает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков.

Не комбинировать с противокашлевыми средствами.

Неизвестно о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем и меха­низмами. Соответствующих исследований не проводилось.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ин­струкцией по применению в пачке из карто­на.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурной ячейко­вой упаковке).

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

По окончании срока годности препарат не использовать.