
Кальций Седико (Calcium Sedico)
Гранулы от розового до светло-оранжевого цвета.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Каждый пакетик
Активные вещества:
Кальция карбонат - 1275 мг (что эквивалентно 500 мг ионизированного кальция).
Холекальциферол (витамин D3) - 4,4 мг (что эквивалентно 400 МЕ).
Аскорбиновая кислота (витамин С) - 185,0 мг (что эквивалентно 180 мг 100 % безводного вещества).
Вспомогательные вещества: безводная кристаллическая лимонная кислота, безводная порошкообразная лимонная кислота, маликовая кислота, глюкуроновая кислота, дельта лактон, натрия сахаринат, краситель желтый № 6, мальтодекстрин «RG», апельсиновая отдушка «SCA».
Описание препарата
Гранулы от розового до светло-оранжевого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, регулирующий фосфорно-кальциевый обмен. Восполняет недостаток кальция, витамина Д3 и аскорбиновой кислоты в организме.
Кальций участвует в образовании костной ткани, свертывании крови, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов.
Холекальциферол регулирует обмен кальция и фосфора, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию в почках.
Аскорбиновая кислота необходима для образования коллагена и репаративных процессов в тканях, играет важную роль в биологических процессах окисления и восстановления, а также в клеточном дыхании.
Фармакокинетика
Применение
Рекомендации по применению
Показания
Остеомаляция, рахит, остеопороз (климактерический и старческий).
Состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в кальции (беременность, период лактации).
Гипокальциемия (при повышенном выведении или пониженном всасывании, при длительном лечении кортикостероидами, гипопаратиреозе, почечной остеодистрофии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Повышенная концентрация кальция в крови или моче (гиперкальциемия, гиперкальциурия).
Гипервитаминоз D.
Мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней).
Остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией.
Гиперфосфатемия (за исключением случаев гиперфосфатемии при гипопаратиреозе)
ГипермагниемияС осторожностью
При нефролитиазе, атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе и других гранулематозах, в том числе активной форме туберкулеза.
Беременность и лактация
Ф ертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции к компонентам препарата. Иногда наблюдаются слабо выраженные желудочно-кишечные расстройства.
При длительном приеме препарата в больших дозах возможно нарушение функционального состояния печени и панкреатит.
В редких случаях возможно увеличение уровня кальция в крови или моче в случае длительного лечения (гиперкальциемия и гиперкальциурия).
Передозировка
Симптомы: гиперкальциемия с вышеперечисленными симптомами.
Лечение: следует отменить препарат. В ранние сроки острой передозировки - промывание желудка и назначение минерального масла, способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения с фекалиями. В тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий - гидратация с введением инфузионных солевых растворов (форсированного диуреза, в некоторых случат - назначение глюкокортикостероидов, «петлевых» диуретиков, бифосфонатов, кальцитонина и гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция. Рекомендуется контролировать содержание электролитов в крови, функцию почек и состояние сердца по данным электрокардиограммы, особенно у пациентов, получающих дигоксин.
Взаимодействия
При одновременном назначении с барбитуратами или противосудорожными препарата ми, активирующими ферменты микросомального окисления в печени, может потребоваться более высокая доза препарата.
Всасывание холекальциферола уменьшается при его совместном применении с колестирамином, колестиполом, минеральным маслом, сукральфатом, антацидами. Сочетанная терапии магнийсодержащими антацидами и витамином D может вызвать повышение концентрации магния в крови, а алюминийсодержащими антацидами - алюминия в крови, особенно при хронической почечной недостаточности. Кальцийсодержащие препараты в высокой дозе и тиазидовые щкуреппм в сочетании с витамином D повышают риск гиперкальциемии. Фосфорсодержащие препараты в высокой дозе вместе с витамином D повышают вероятность развития гиперфосфатемии. Одновременное применение различных аналогов витамина D сопровождается аддитивным действием с развитием токсических эффектов.
Особые указания
Препарат с осторожностью назначают пациентам, предрасположенным к развитию гиперкальциемии, особенно при наличии почечнокаменной болезни.
Во время лечения может развиться гиперкальциемия, поэтому пациентов следует информировать о клинических симптомах этого состояния. К ранним признакам гиперкальциемии относятся полиурия, полидипсия, слабость, головная боль, тошнота, сухость во рту, запор, боли в мышцах, в костях и металлический вкус во рту.
Во время лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция и фосфора в сыворотке крови. Концентрацию кальция следи определять один раз в неделю или в месяц в зависимости от клинической ситуации. Более частое измерение содержания кальция требуется в начале лечения, особенно при состояниях без значительного поражения костей, например, гипопаратиреозе, и, если содержание кальция в плазме уже повышено, а также на более поздних этапах лечения, при наличии признаков восстановления структуры костной ткани. Риск развития гиперкальциемии определяется такими факторами, как степень деминерализации кости, функциональная способность почек и доза препарата. Появление гиперкальциемии может быть обусловлено тем, что своевременно и адекватно не снижается доза препарата при наличии биохимических признаков восстановления структуры костной ткани (нормализация уровня щелочной фосфатазы в крови). Следует предотвращать развитие длительной гиперкальциемии, особенно при хронической почечной недостаточности, ориентируясь на такие показатели, как концентрация в сыворотке крови кальция, щелочной фосфатазы, парагормона, количество кальция, выделяющегося с мочой, рентгенологические и гистологические данные. При развитии гиперкальциемии препарат нужно немедленно отменить до тех пор, уровень кальция в сыворотке не нормализуется (обычно в течение недели), затем препарат можно назначить снова в дозе, составляющей половину от предыдущей.
Пациенты с выраженным поражением костей (в отличие от пациентов с почечной недостаточностью) могут переносить более высокие дозы препарата без признаков гиперкальциемии. Отсутствие быстрого повышения содержания кальция в сыворотке у пациентов с остеомаляцией не обязательно означает, что должна быть повышена доза препарата, так как кальций может проникать в деминерализованную кость за счет его возросшей абсорбции в кишечнике.
Для того чтобы предотвратить развитие гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза, препарат можно назначать вместе с фосфатсвязывающими средствами.
С осторожностью следует применять у пациентов, получающих сердечные гликозиды или препараты наперстянки, поскольку при гиперкальциемии у них может развиться аритмия.
При остеопорозе применение препарата Кальций Седико можно сочетать с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами. Кальций Седико не следует назначать одновременно с другими препаратами витамина D и его производными.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
По 3,9 г в пакетик из бумаги, алюминиевой фольги и полиэтилена.
По 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше +30 0С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года. Не следует использовать по истечении указанного на упаковке срока годности.