Альбетор® (Albetor®)

НОВОСИБХИМФАРМ ОАО, Россия, Раствор для внутривенного введения
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Беременность
Бронхиальная астма
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Сахарный диабет
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002179/07

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутривенного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/в

Состав

Активное вещество:
Бутиламиногидроксииропоксифеноксиметил метилоксадиазола гидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества:
Лимонная кислота 0,048 мг
Натрия цитрат для инъекций 0,526 мг
Вода для инъекций до 1 мл

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Альфа- и бета-адреноблокатор

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол - бета1- и бета2-адреноблокатор с альфа1-адреноблокирующей активностью, оказывает антигипертензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Препарат взаимодействует с альфа1- и бета-адренорецепторами и не взаимодействует с рецепторами ангиотензина II и вазопрессина.
Антигипертензивное действие обеспечивается снижением сердечного выброса, ударного объема крови и уменьшением общего периферического сосудистого сопротивления. Антиангинальное действие препарата обусловлено уменьшением потребности миокарда в кислороде (за счет урежения частоты сердечных сокращений (ЧСС)), а также перераспределением регионарного (коронарного) кровотока миокарда в пользу ишемизированных очагов за счет удлинения диастолы и улучшения перфузии миокарда. Механизм антиаритмического действия связан с устранением аритмогенных симпатических влияний на проводящую систему сердца, торможением гетерогенного автоматизма и скорости распространения возбуждения через атриовентрикулярный (AV) узел, увеличением рефрактерного периода, урежением ЧСС.
Тонус бронхов в связи с блокадой бета2-адренорецепторов повышается.
Результаты клинического изучения препарата у пациентов с гипертоническим кризом показали, что систолическое артериальное давление (АД) снижается в среднем на 15% от исходного, диастолическое АД снижается в среднем на 12,8% от исходного.

Фармакокинетика

После внутривенного введения в дозе 40 мг в первые 15 минут в плазме крови определяются высокие концентрации неизмененного активного вещества (средняя концентрация составляет 29,04 мкг/мл). Через 30 мин после введения средняя концентрация активного вещества в плазме крови составляет 3,31 мкг/мл/- Средний объем распределения составляет 1,1 л. Период полувыведения (T1/2) - 4,2 ч., клиренс - 0,8 л/ч.

Применение

Показания

Гипертонический криз (купирование).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, выраженная брадикардия, атрио-вентрикулярная (AV) блокада II - III степени, хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), кардиогенный шок, артериальная гипотензия, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Атриовентрикулярная блокада I степени, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Только для внутривенного введения!
Вводят внутривенно струйно или капельно.
Внутривенно струйно вводят в течение 1-2 мин в дозе 10-20 мг (1-2 мл раствора, (10 мг/мл)), предварительно разводят в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида. В случае отсутствия терапевтического эффекта последующие введения проводят в дозе 20 мг (2 мл) не ранее чем через 30 мин от предыдущего введения препарата.
Внутривенно капельно вводят в дозе 50 мг (10 мг/мл) предварительно разведенного в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) со скоростью 0,5 мг (2 мл инфузионного раствора) в минуту до достижения терапевтического эффекта.
Максимальная суточная доза препарата Альбетор® составляет 50-100 мг (5-10 мл).

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, в т.ч. ортостатическая гипотензия, выраженная брадикардия, блокада ножек пучка Гиса, AV блокада.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, тошнота.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, астения, повышенная утомляемость, обморок.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (местная или генерализованная экзантема, крапивница).

Прочие: бронхоспазм, повышение сократимости миометрия, повышенное потоотделение, озноб.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия (проходит через 10-20 мин после прекращения введения), острая сердечная недостаточность, желудочковая экстрасистолия, бронхоспазм.

Лечение: придать больному горизонтальное положение с приподнятыми вверх ногами; оксигенотерапия.

Симптоматическая терапия:

при брадикардии - введение атропина, эпинефрина, добутамина, проведение временной электрокардиостимуляции;

при выраженном снижении АД - введение сосудосуживающих средств (эпинефрин, норэпинефрин, допамин или добутамин), внутривенное введение плазмозамещающих растворов (при отсутствии признаков левожелудочковой недостаточности) под контролем ЧСС и АД; при острой сердечной недостаточности - внутривенное введение сердечных гликозидов и/или диуретиков;

при желудочковой экстрасистолии - лидокаин или фенитоин;

при бронхоспазме - внутривенное введение бета2-адреномиметиков и теофиллина.

Одновременное применение с сердечными гликозидами, метилдопой, резерпином и гуанфацином, блокаторами "медленных" кальциевых каналов (вера-памил, дилтиазем), амиодароном и другими антиаритмическими средствами повышает риск развития или усугубления брадикардии, атриовентрикуляр-ной блокады, может вызвать остановку сердца.
Нифедипин, диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные средства могут привести к чрезмерному снижению АД. Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.
При одновременном назначении с три- и тетрациклическими антидепрессантами, антипсихотическими средствами (нейролептики), этанолом, седативными и снотворными средствами усиление угнетения центральной нервной системы.
Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия.

Особые указания

При внутривенном введении препарата необходим контроль ЧСС и АД, контроль ЭКГ. Эффективность применения препарата оценивается каждые 10 минут в течение 30 минут после каждого введения (до принятия решения о необходимости последующего введения).
При урежении ЧСС меньше 60 уд./в мин. последующие введения препарата не проводят (риск развития выраженной брадикардии).
При отсутствии эффекта от четвертого введения, необходимо рассмотреть возможность перехода к терапии другими гипотензивными препаратами, которые применяются для купирования гипертонического криза.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применять с осторожностью при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Упаковка

По 5 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефгалатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги, или без бумаги.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 5 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002179/07

Дата регистрации

2007-08-15

Дата переоформления

2015-12-16

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2017-07-14