Ацесоль (Acesol)

КУРСКАЯ БИОФАБРИКА ФКП, Россия, Раствор для инфузий

Прозрачная бесцветная жидкость.

Кормление грудью
Почечная недостаточность
Сердечная недостаточность
Беременность

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002239

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор д/инфузий

Состав

Действующие вещества:

Натрия ацетата тригидрат -2 г

Натрия хлорид -5 г

Калия хлорид -1 г

Вспомогательные вещества:

Вода для инъекций -до 1 л

Ионный состав на 1 л:

Натрий-ион - 100,3 ммоль

Калий-ион - 13,4 ммоль

Хлорид - ион - 99,0 ммоль

Ацетат-ион - 14,7 ммоль

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Регидратирующее средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Комбинированный солевой раствор для регидратации и дезинтоксикации. Оказывает гемодинамическое действие, уменьшая гиповолемию, препятствуя сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, улучшает капиллярное кровообращение, усиливает диурез и оказывает дезинтоксикационное действие.

Фармакокинетика

Выводится почками.

Применение

Показания

Регидратация, интоксикация на фоне обезвоживания (холера, острый шигеллёз, пищевая токсикоинфекция, наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкалиемия, почечная и сердечная недостаточность, алкалоз.

С осторожностью

Не описано.

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Препарат применяют только при среднетяжелых и тяжелых состояниях при невозможности приёма растворов для пероральной регидратации.

Внутривенно (струйно и капельно), под контролем лабораторных показателей. В течение 1 ч вводят раствор в количестве, соответствующем 7-10 % массы тела больного, затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24 - 48 ч со скоростью 40 - 120 кап/мин. Перед введением раствор подогревают до 36 - 38 °С. Раствор вводят в количествах, необходимых для восстановления объема жидкости, потерянной с испражнениями, рвотными массами, мочой, потом.

Баланс введенной и потерянной жидкости определяют каждые 6 ч.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Отеки, тахикардия, гиперкалиемия. В некоторых случаях возможно возникновение озноба.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки.

При комбинировании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.

Особые указания

В общем случае при дегидратации показано введение растворов внутрь, и лишь при невозможности такого введения (по тем или иным причинам) препарат вводят парентерально. Терапию проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови. При развитии гиперкалиемии раствор можно заменить раствором "Дисоль" до нормализации электролитного баланса.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не сообщалось о влиянии препарата на психофизиологические реакции и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Упаковка

По 200 мл или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов.

1 бутылка с инструкцией по применению в пачке картонной.

По 20, 24 или 28 бутылок вместимостью 250 мл или по 15 бутылок вместимостью 450 мл с равным количеством экземпляров инструкции по применению в коробе картонном с перегородками (для стационаров).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Примечание. Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки, а также несмачиваемость внутренней поверхности ее стенки не являются основанием для отказа от его применения.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на этикетке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002239

Дата регистрации

2012-04-16

Дата переоформления

2019-12-10

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-10-28