Даптомицин ПСК (Daptomycin PSK)

Действующее вещество:ДаптомицинДаптомицин
Входит в перечень:ЖНВЛП
Лекарственная форма:  

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав:

Препарат Даптомицин ПСК содержит

Действующим веществом является даптомицин.

Даптомицин ПСК, 350 мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

1 флакон содержит 350 мг даптомицина.

В 1 мл раствора после первоначального разведения 7 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций содержится 50 мг даптомицина.

Даптомицин ПСК, 500 мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

1 флакон содержит 500 мг даптомицина.

В 1 мл раствора после первоначального разведения 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций содержится 50 мг даптомицина.

Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является: натрия гидроксид.

Описание:

Лиофилизированный порошок от светло-желтого до светло-коричневого цвета. Восстановленный раствор препарата представляет собой раствор от бледно-желтого до желтовато-зеленого или светло-коричневого цвета.

Характеристика препарата:

Лекарственный препарат Даптомицин ПСК содержит действующее вещество даптомицин. Даптомицин является антибактериальным средством, способным остановить рост некоторых бактерий.

Фармакотерапевтическая группа:Антибактериальные средства системного действия; другие антибактериальные средства
АТХ:  

J01XX09   Даптомицин

Показания:

Препарат Даптомицин ПСК применяется у взрослых (старше 18 лет), детей и подростков (в возрасте от 1 до 17 лет) для лечения осложненных бактериальных инфекций кожи и мягких тканей; а также для лечения инфекции в крови (бактериемия), связанной с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей.

Препарат Даптомицин ПСК применяется у взрослых (старше 18 лет) для лечения инфекции в тканях, которые выстилают внутреннюю часть сердца, включая клапаны сердца (правосторонний инфекционный эндокардит), вызванной бактериями, называемыми Staphylococcus aureus; а также для лечения инфекции в крови (бактериемия), связанной с данным заболеванием

В зависимости от типа Вашей инфекции, Ваш врач может также назначить другие антибактериальные препараты во время лечения даптомицином.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Вам не должны вводить препарат Даптомицин ПСК, если:

- у Вас аллергия на даптомицин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Если это относится к Вам, сообщите об этом врачу или медицинской сестре.

Если Вы считаете, что у Вас может быть аллергия, посоветуйтесь с лечащим врачом.

С осторожностью:

Перед применением препарата Даптомицин ПСК поговорите с Вашим врачом:

- Если у Вас есть или ранее были проблемы с почками. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу даптомицина (см. раздел 3 этого листка-вкладыша).

- Если Вам диагностировали ожирение. Существует вероятность того, что уровень даптомицина в Вашей крови может быть выше, чем у лиц со средней массой тела, и Вам может потребоваться тщательный контроль в случае возникновения нежелательных реакций.

- Иногда у пациентов, получающих даптомицин, могут развиваться болезненные ощущения в мышцах или мышечная слабость (дополнительную информацию см. в разделе 4 данного листка-вкладыша). Если это произойдет, сообщите об этом своему врачу. Ваш врач проведет анализ крови и решит, следует ли продолжать применение препарата Даптомицин ИСК. Симптомы обычно проходят в течение нескольких дней после прекращения введения даптомицина.

- Если у Вас когда-либо появлялась сильная кожная сыпь или шелушение кожи, образование пузырей и/или язв во рту, или серьезные проблемы с почками после применения даптомицина.

Если что-либо из этого относится к Вам, сообщите об этом своему врачу или медицинской сестре, прежде чем применять даптомицин.

Немедленно сообщите врачу или медицинской сестре, если у Вас появятся следующие симптомы:

- Серьезные острые аллергические реакции наблюдались у пациентов, получавших почти все антибактериальные средства, включая даптомицин. Симптомы могут включать хрипы, затрудненное дыхание, отек лица, шеи и горла, крапивницу, лихорадку (дополнительную информацию см. в разделе 4 этого листка-вкладыша).

- При применении даптомицина сообщалось о серьезных реакциях со стороны кожи. Симптомы, возникающие при этих нежелательных реакциях, могут включать:

  • появившаяся или усиливающаяся лихорадка,
  • красные приподнятые или заполненные жидкостью пятна на коже, которые могут начинаться в Ваших подмышечных впадинах, на груди или в паху и распространяться на большую площадь Вашего тела,
  • волдыри или язвы во рту или на гениталиях.

- При применении даптомицина сообщалось о серьезных проблемах с почками. Симптомы могут включать лихорадку и сыпь.

- Если Вы почувствуете любое необычное покалывание или онемение рук или ног, потерю чувствительности или трудности с движениями, сообщите своему врачу, который решит, следует ли Вам продолжать лечение препаратом Даптомицин ПСК.

- Диарея, особенно если Вы заметили кровь или слизь, или если диарея становится тяжелой или постоянной.

- Появившаяся или усиливающаяся лихорадка, кашель или затрудненное дыхание. Это могут быть признаки редкого, но серьезного заболевания легких, которое называется эозинофильной пневмонией. Ваш врач проверит состояние Ваших легких и решит, стоит ли Вам продолжать лечение препаратом Даптомицин ПСК.

Даптомицин может мешать лабораторным исследованиям, которые измеряют, насколько хорошо сворачивается Ваша кровь. Результаты могут свидетельствовать о плохой свертываемости крови, хотя на самом деле, проблем нет. Поэтому важно, чтобы Ваш врач принял во внимание, что Вы получаете даптомицин. Пожалуйста, сообщите своему врачу, что Вы получаете препарат Даптомицин ПСК.

Ваш врач будет назначать анализы крови, чтобы контролировать состояние Ваших мышц как перед началом лечения, так и часто во время лечения даптомицином.

Дети и подростки

Препарат Даптомицин ПСК не следует применять у детей в возрасте до 1 года вследствие вероятной небезопасности.

Применение у пожилых людей

Людям старше 65 лет можно вводить ту же дозу, что и другим взрослым, при условии, что их почки работают нормально.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Даптомицин ПСК проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Даптомицин обычно не назначают беременным женщинам.

Не кормите грудью, если Вы получаете препарат Даптомицин ПСК, потому что он может попасть в грудное молоко и повлиять на ребенка.

Способ применения и дозы:

Даптомицин обычно вводится врачом или медицинской сестрой.

Рекомендуемая доза

Взрослые (старше 18 лет)

Доза будет зависеть от того, сколько Вы весите, и от типа инфекции, которую лечат. Обычная доза для взрослых составляет 4 мг на каждый килограмм (кг) массы тела один раз в день для кожных инфекций или 6 мг на каждый кг массы тела один раз в день для инфекции сердца или инфекции крови, связанной с инфекцией кожи или сердца. Препарат будет введен непосредственно в Ваш кровоток (в вену), либо в виде инфузии продолжительностью около 30 минут, либо в виде инъекции продолжительностью около 2 минут. Такая же доза рекомендуется людям старше 65 лет, если у них нет заболеваний почек. При наличии заболеваний почек, Вам могут вводить препарат Даптомицин ПСК реже, например, раз в два дня. Если Вам назначен диализ, и следующая доза даптомицина должна быть введена в день диализа, Вам введут препарат Даптомицин ПСК после сеанса диализа.

Применение у детей и подростков

Доза для детей и подростков (от 1 до 17 лет) будет зависеть от возраста пациента и типа инфекции, которую лечат. Препарат вводится непосредственно в кровоток (в вену) в виде инфузии продолжительностью около 30-60 минут.

Продолжительность терапии

Курс лечения обычно длится от 1 до 2 недель при кожных инфекциях. В случае инфекций крови или сердца, а также кожных инфекций Ваш врач решит, как долго Вам следует лечиться.

Подробные инструкции по применению и обращению с препаратом приведены в конце листка- вкладыша.

Инструкция по использованию препарата:

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Важно! Пожалуйста изучите Общую характеристику лекарственного препарата перед применением лекарственного препарата.

Взрослым препарат Даптомицин ПСК можно вводить внутривенно в виде инфузии длительностью не менее 30 минут или в виде инъекции длительностью не менее 2 минут. Препарат Даптомицин ПСК не следует вводить в виде 2-минутной инъекции детям. Детям от 7 до 17 лет следует вводить препарат Даптомицин ПСК путем внутривенной инфузии длительностью не менее 30 минут. Детям от 1 до 6 лет, получающим дозу 9-12 мг/кг, препарат Даптомицин ПСК следует вводить путем внутривенной инфузии длительностью не менее 60 минут. Приготовление раствора для инфузии требует дополнительного разбавления, как подробно описано ниже.

Правила приготовления раствора препарата Даптомицин ПСК

Один флакон препарата Даптомицин ПСК содержит 350 мг или 500 мг стерильного лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения. Препарат не содержит консервантов или бактериостатических веществ.

Приготовление раствора препарата проводят в асептических условиях.

Перед введением следует визуально оценить качество растворения препарата и цвет раствора. Восстановленный раствор препарата должен быть от бледно-желтого до желтовато-зеленого или светло-коричневого цвета. При изменении цвета или появлении нерастворившихся видимых частиц раствор препарата использовать нельзя.

Во избежание вспенивания во время приготовления раствора флакон нельзя встряхивать!

- Удалите алюминиевый «флип-офф» колпачок для обнаружения центральной части резиновой пробки.

- Протрите поверхность резиновой пробки тампоном, смоченным спиртом или раствором другого антисептика, дождитесь высыхания поверхности. Не дотрагивайтесь до поверхности пробки.

- Медленно введите требуемое количество 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций во флакон с препаратом (10 мл для флакона 500 мг или 7 мл для флакона 350 мг) через центр резиновой пробки. Следует использовать скошенную стерильную иглу размера 21G или меньшего диаметра, или безыгольное устройство, направляя иглу к стенке флакона.

- Убедитесь, что порошок препарата полностью смочен, осторожно вращая флакон.

- Оставьте флакон на 10 минут.

- Для обеспечения полного растворения препарата вращайте флакон в течение нескольких минут.

- Медленно наберите получившийся раствор с концентрацией даптомицина 50 мг/мл в шприц, используя иглу размера 21G или меньшего диаметра.

Взрослые

Приготовление раствора для внутривенной инъекции (с длительностью введения не менее 2-х минут)

- Замените иглу на новую иглу для внутривенного введения.

- Удалите из шприца воздух, крупные пузырьки и любой избыток раствора для получения необходимой дозы.

- Восстановленный раствор следует вводить медленно в вену в течение периода не менее 2-х минут.

Приготовление раствора для внутривенной инфузии (с длительностью введения не менее 30-ти минут)

- Полученный раствор доводят до конечного объема (50 мл) с помощью 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций.

- Замените иглу на новую иглу для внутривенного введения.

- Удалите из шприца воздух, крупные пузырьки и любой избыток раствора для получения необходимой дозы.

- Восстановленный и разбавленный раствор следует вводить медленно в вену в течение периода не менее 30 минут.

Дети (1-17 лет)

Приготовление раствора для внутривенной инфузии (с длительностью введения не менее 30-ти или 60-ти минут)

- Для приготовления раствора для внутривенной инфузии для детей 7-17 лет (с длительностью введения не менее 30-ти минут) соответствующий объем восстановленного раствора препарата Даптомицин ПСК (концентрация 50 мг/мл) далее разбавляют в асептических условиях в инфузионном мешке, содержащем 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. Скорость инфузии следует поддерживать на уровне 1,67 мл/мин в течение минимум 30 минут.

- Для приготовления раствора для внутривенной инфузии для детей 1-6 лет (с длительностью введения не менее 60-ти минут) соответствующий объем восстановленного раствора препарата Даптомицин ПСК (концентрация 50 мг/мл) далее разбавляют в асептических условиях в инфузионном мешке, содержащем 25 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. Скорость инфузии следует поддерживать на уровне 0,42 мл/мин в течение минимум 60 минут.

- В отличие от взрослых не следует применять препарат Даптомицин ПСК путем внутривенной инъекции (длительностью не менее 2-х минут) у детей.

Правила введения и хранения раствора препарата Даптомицин ПСК

Раствор препарата следует вводить в вену сразу после его приготовления.

Введение раствора препарата Даптомицин ПСК в вену проводят в асептических условиях. После однократного введения препарата Даптомицин ПСК оставшийся во флаконе неиспользованный раствор препарата повторно применять нельзя. Флаконы препарата Даптомицин ПСК предназначены только для одноразового использования.

Совместимость

В настоящее время имеются ограниченные данные о совместимости даптомицина с другими лекарственными средствами при внутривенном введении, поэтому не следует смешивать препарат Даптомицин ПСК во флаконе или в инфузионной системе с какими- либо препаратами, за исключением 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций.

При необходимости введения препарата и другого лекарственного средства через одну инфузионную систему, необходимо промыть данную систему до и после введения препарата Даптомицин ПСК.

При необходимости даптомицин можно вводить через одну инфузионную систему вместе с азтреонамом, цефтазидимом, цефтриаксоном, гентамицином, флуконазолом, левофлоксацином, допамином, гепарином и лидокаином.

Несовместимость

Препарат Даптомицин ПСК нельзя смешивать с растворами, содержащими декстрозу. Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых выше.

Утилизация

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Даптомицин ПСК может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции описаны ниже:

Серьезные нежелательные реакции, частота которых неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

- При применении даптомицина в некоторых случаях сообщалось о реакциях гиперчувствительности (серьезные аллергические реакции, включая анафилаксию, ангионевротический отек). Эти серьезные аллергические реакции требуют немедленной медицинской помощи.

Немедленно сообщите врачу или медицинской сестре, если у Вас есть какие-либо из следующих симптомов:

- боль или стеснение в груди;

- сыпь с волдырями;

- отек вокруг горла;

- учащенный или слабый пульс;

- хрипы;

- высокая температура;

- дрожь (озноб);

- ощущение «прилива» крови к лицу;

- головокружение;

- обморок;

- металлический привкус во рту.

Немедленно сообщите врачу, если Вы испытываете:

- необъяснимую мышечную боль или слабость. Проблемы с мышцами могут быть серьезными, включая их разрушение (рабдомиолиз), что может привести к повреждению почек.

Другие серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении даптомицина, включают:

- редкое, но потенциально серьезное заболевание легких, называемое эозинофильной пневмонией, чаще всего после более 2 недель лечения. Симптомы могут включать затрудненное дыхание, появившийся или ухудшающийся кашель или появившийся или усиливающийся жар;

- серьёзные кожные заболевания (острый генерализованный экзантематозный пустулез, везикуло-буллезная сыпь с или без поражения слизистой оболочки (синдром Стивенса-Джонсона (ССД) или токсический эпидермальный некролиз (ТЭН)), лекарственные реакции с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), симптомы могут включать:

  • появившаяся или усиливающаяся лихорадка;
  • красные приподнятые или заполненные жидкостью пятна на коже, которые могут начинать проявляться в Ваших подмышечных впадинах, на груди или в паху и распространяться по большой площади Вашего тела;
  • волдыри или язвы во рту или на гениталиях.

- серьёзная проблема с почками (тубулоинтерстициальный нефрит), симптомы могут включать жар и сыпь.

Если Вы испытываете эти симптомы, немедленно сообщите об этом врачу или медицинской сестре.

Ваш врач проведет дополнительные тесты, чтобы поставить диагноз.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- грибковые инфекции, молочница (инфекции, вызванные грибками рода Candida);

- инфекции мочевыводящих путей;

- уменьшение количества эритроцитов (анемия);

- головокружение;

- тревога;

- бессонница;

- головная боль;

- высокое или низкое кровяное давление;

- запор, боль в животе;

- диарея;

- тошнота или рвота;

- метеоризм, вздутие живота;

- напряжение живота;

- кожная сыпь, зуд;

- реакции в месте введения препарата (покраснение кожи);

- повышение температуры тела;

- слабость, утомляемость (астения);

- боль в конечностях;

- изменение показателей анализа крови, например повышение уровня фермента креатинфосфокиназы (КФК);

- изменение показателей анализа крови, отражающих работу печени, например, повышение уровня ферментов аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ) или щелочной фосфатазы (ЩФ).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- грибковая инфекция крови (фунгемия);

- снижение аппетита;

- увеличение количества глюкозы в крови (гипергликемия);

- покалывание или онемение рук или ног (парестезия);

- нарушения вкуса;

- раздражение глаз;

- непроизвольное дрожание какой-либо части тела (тремор);

- внезапное ощущение потери равновесия и движения окружающих предметов (вертиго);

- изменения сердечного ритма (наджелудочковая тахикардия, экстрасистолия);

- «приливы» крови к лицу;

- расстройство желудка (диспепсия);

- воспаление языка (глоссит);

- зудящая сыпь на коже (крапивница);

- судороги, воспаление мышц (миозит);

- боль в суставах (артралгия);

- нарушения работы почек, включая почечную недостаточность;

- воспаление влагалища (вагинит);

- усталость, боль;

- изменение показателей анализа крови, например, повышенное количество мелких клеток крови, называемых тромбоцитами, которые могут увеличить склонность к свертыванию крови (тромбоцитоз), или увеличение количества определенных типов белых клеток крови - эозинофилов и лейкоцитов (эозинофилия, лейкоцитоз);

- изменение показателей анализа крови, таких как повышение уровня фермента лактат-дегидрогеназы крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, увеличение международного нормализованного отношения (МНО), нарушение водно-электролитного баланса, увеличение концентрации миоглобина.

Редко (могут отмечаться менее чем у 1 человека из 10 000):

- пожелтение кожи и глаз (желтуха);

- увеличение времени свертывания крови (увеличение протромбинового времени). Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- тяжелая или стойкая диарея, содержащая кровь и/или слизь, связанная с болью в животе или лихорадкой (диарея, вызванная Clostridioides difficile);

- снижение количества тромбоцитов в анализе крови (тромбоцитопения), симптомами которого являются появление синяков, кровоточивость десен или кровотечение из носа;

- покалывание или онемение рук или ног (периферическая нейропатия);

- кашель.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые возможные нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации (Росздравнадзор)

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242 00 29

Факс:+375 (17) 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

Сайт: http://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, район Байконыр, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ «Нурсаулет 2»

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт: http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: +996 (312) 21-92-86

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт: http://www.pharm.kg

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна»

0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4

Телефон: +374 (10) 23-16-82; +374 (10) 23-08-96; +374 (60) 83-00-73

Горячая линия отдела мониторинга безопасности лекарств: +374 (10) 20 05 05, +374 (96) 22 05 05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Сайт: http://www.pharm.am

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Особенно важно упомянуть следующие:

- Лекарства, называемые статинами или фибратами (для снижения уровня холестерина), или циклоспорин (лекарственное средство, используемое при трансплантации для предотвращения отторжения органов или при других состояниях, например, ревматоидном артрите или атопическом дерматите). Вполне возможно, что риск нежелательных реакций, влияющих на мышцы, может быть выше, когда любое из этих лекарств (и некоторые другие, которые могут повлиять на мышцы) принимается во время лечения с даптомицином. Ваш врач может принять решение не назначать Вам даптомицин или временно прекратить применение других лекарств.

- Обезболивающие лекарства, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) или ингибиторами ЦОГ-2 (например, целекоксиб). Они могут повлиять на действие даптомицина в почках.

- Пероральные антикоагулянты (например, варфарин), которые являются лекарствами, предотвращающими свертывание крови. Врачу может быть необходимо контролировать Ваше время свертывания крови.

- Тобрамицин (антибиотик).

Особые указания:

Препарат Даптомицин ПСК содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу, то есть, по сути, не содержит натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось. Однако, учитывая возможность развития нежелательных реакций, связанных с применением препарата Даптомицин ПСК, не исключена возможность негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами (см. раздел 4). Обязательно проконсультируйтесь с врачом перед выполнением указанных видов действий.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 350 мг, 500 мг.

Упаковка:

По 350 мг или 500 мг лиофилизата во флакон из прозрачного бесцветного стекла I гидролитического класса, укупоренный пробкой для лиофилизации из бромбутилкаучука и обкатанный алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой типа «флип-офф». На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку или в пачку из картона гофрированного.

Картонная пачка может быть снабжена этикеткой контрольного вскрытия.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и на этикетке флакона после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат Даптомицин ПСК в оригинальной упаковке (флакон в пачке) при температуре от 2 °С до 8 °С.

После восстановления: раствор препарата следует вводить в вену сразу после его приготовления. После однократного введения препарата Даптомицин ПСК оставшийся во флаконе неиспользованный раствор препарата повторно применять нельзя.

Утилизация:

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию (водопровод) или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

2 года.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛП-№(002581)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2023-06-21
Дата окончания действия:2028-06-21
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2023-08-20
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх