Тридерм® (Triderm®)

Действующее вещество:Бетаметазон + Гентамицин + КлотримазолБетаметазон + Гентамицин + Клотримазол
Аналогичные препараты:Раскрыть
Лекарственная форма:  мазь для наружного применения
Состав:

1 г мази содержит

действующие вещества: бетаметазона дипропионат микронизированный 0,643 мг (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона), клотримазол микронизированный 10,000 мг, гентамицина сульфат микронизированный 1,690* мг в эквиваленте 1,000 мг (1000 ME) гентамицина основания;

вспомогательные вещества: парафин жидкий 50,000 мг, парафин белый мягкий q.s.

*теоретическое значение, реальное значение зависит от активности субстанции гентамицина сульфата.

Описание:

Однородная от белого до слегка желтого цвета мазь, не содержащая посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа:Противовоспалительное, антибактериальное, противогрибковое средство
АТХ:  

D07XC01   Бетаметазон

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат для наружного применения.

Мазь ТРИДЕРМ сочетает в себе противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффект глюкокортикостероида (ГКС) бетаметазона дипропионата с противогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина сульфата.

Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum obiculare).

Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Показания:Дерматозы, осложненные инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями, или при подозрении на такие инфекции, в том числе простой и аллергический дерматиты, атопический дерматит (в т.ч. диффузный нейродермит), ограниченный нейродермит, экзема, дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).
Противопоказания:

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, детский возраст (до 2 лет).

С осторожностью:

Беременность (особенно в I триместре), детский возраст (> 2 лет), длительное лечение, применение на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов, использование окклюзионных повязок (особенно у детей).

Беременность и лактация:

Применение ТРИДЕРМА® во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении ТРИДЕРМА® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного кормления.

Способ применения и дозы:

Мазь Тридерм® следует наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и окружающую ткань два раза в день - утром и на ночь. Для обеспечения эффективности лечения мазь Тридерм® необходимо применять регулярно. Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также реакции пациента.

Если клиническое улучшение не наступает после 3-4 недель лечения, это может служить поводом для уточнения диагноза.

Побочные эффекты:

Очень редко при применении препарата Тридерм® отмечаются: чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.

Побочные реакции, встречающиеся при применении глюкокортикостероидов для наружного применения (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница, а также системные реакции (нечеткость зрения).

Побочные реакции, обусловленные клотримазолом: эритема, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, раздражение кожи.

Побочные реакции, обусловленные гентамицином: преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее прекращения лечения.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: при длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Передозировка клотримазола при местном его применении не ведет к появлению каких-либо симптомов.

При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов также не ожидается.

Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.

Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронической ГКС токсичности рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Взаимодействие:Какого-либо взаимодействия препарата Тридерм® крем с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
Особые указания:

Мазь Тридерм® не предназначена для применения в офтальмологии. Пациенты, при­меняющие системные глюкокортикостеро­иды или глюкокортикостероиды для наружного применения, сообщали о нару­шениях зрения. Если у пациента наблюда­ется нечеткость зрения или другие зритель­ные нарушения, следует обратиться к оф­тальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глауко­му, серозную хориоретинопатию. Продолжительное наружное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции при применении препарата Тридерм®, лечение следует прекратить и назначить соответ­ствующую терапию. Наблюдались пере­крестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.

Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных глюкокортико­стероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при применении глюкокортикостероидов для наружного применения, в особенности у детей.

Системная абсорбция глюкокортикостерои­дов или гентамицина при местном приме­нении будет выше, если лечение будет про­водиться на больших участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать нанесения гентами­цина на открытые раны и поврежденную кожу. В противном случае возможно появ­ление побочных эффектов, характерных для гентамицина при его системном примене­нии. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.

При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить по­степенно.

Применение в педиатрии

Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие при­менения глюкокортикостероидов для наружного применения, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади по­верхности тела и веса и, соответственно, повышенной абсорбции препарата. У детей это определяется низким уровнем кортизо­ла в плазме крови и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Возможно возникновение синдрома Иценко-Кушинга, нарушение роста и разви­тия, замедление прибавки веса, повышение внутричерепного давления, проявляющего­ся выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зритель­ного нерва. Длительное применение препа­рата у детей должно проводиться по стро­гим показаниям и под контролем врача. У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи при наруж­ном применении глюкокортикостероидов. Курс лечения должен ограничиться пятью днями. Окклюзионные повязки не должны применяться.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Не выявлено какого-либо влияния препарата Тридерм® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:Мазь для наружного применения, 0,05 % + 0,1 % + 1 %.
Упаковка:

По 15 г или 30 г мази в тубы алюминиевые, покрытые защитным лаком (эпоксидное покрытие), с горловиной с винтовой резьбой, покрытой мембраной и колпачком из ПЭВП. Открытый конец заполненной тубы имеет кольцо холодного запечатывания и закрыт механическим зажимом. На колпачке имеется острие для открытой мембраны.

По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта
Регистрационный номер:П N013503/01
Дата регистрации:2007-12-20
Дата переоформления:2022-10-06
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2023-06-12
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх