Темпонорм® Флю (Temponorm Flu)

Действующее вещество:Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + Аскорбиновая кислотаПарацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + Аскорбиновая кислота
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • ВайруФлю®
    порошок внутрь
  • ВайруФлю®
    порошок внутрь
  • Звездочка Флю
    порошок внутрь
  • Звездочка Флю
    порошок внутрь
  • Инфалган
    порошок внутрь
  • Квадриколд
    порошок внутрь
  • КОЛДОФФ ФЛЮ
    порошок внутрь
  • Колдофф® Флю
    порошок внутрь
  • Консумед®
    порошок внутрь
  • Максиколд® Рино
    порошок внутрь
  • МАКСИОРВИН®
    порошок внутрь
  • НовэксКолд
    порошок внутрь
  • Стопгрипан
    порошок внутрь
  • Стопгрипан форте
    порошок внутрь
  • Темпонорм® Флю
    порошок внутрь
  • Лекарственная форма:  порошок для приготовления раствора для приема внутрь
    Состав:

    Состав (на один пакетик):

    Действующие вещества: парацетамол - 325,0 мг, фенилэфрина гидрохлорид - 10,0 мг, фенирамина малеат - 20,0 мг, аскорбиновая кислота - 50,0 мг.

    Вспомогательные вещества: натрия цитрат (Е331) - 120,740 мг, яблочная кислота (Е296) - 50,310 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,200 мг, ароматизатор лимонный - 208,420 мг, кремния диоксид коллоидный - 10,000 мг, лимонная кислота - 1221,790 мг, сахароза - 20083,540 мг.

    Описание:

    Смесь порошка, гранул и кристаллов желтого и белого цвета с более светлыми и темными вкраплениями с характерным запахом. Допускается наличие мягких комков.

    При растворении содержимого пакетика в воде образуется от светло-желтого до желтого цвета, прозрачный или опалесцирующий раствор со слабым характерным запахом.
    Характеристика препарата:Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами, оказывает жаропонижающее, слабое противовоспалительное, противоотечное, обезболивающее, противоаллергическое, сосудосуживающее действие, устраняет симптомы «простуды». Сужает сосуды носа, устраняет отек слизистой оболочки полости носа и глотки.
    Фармакотерапевтическая группа:ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик+H1-гистаминовых рецепторов блокатор+витамин)
    АТХ:  

    N02BE51   Парацетамол в комбинации с другими средствами, исключая психолептики

    Фармакодинамика:

    Парацетамол оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в центральной нервной системе. Не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаз.

    Фенирамин является противоаллергическим средством - блокатором H1-гистаминовых рецепторов. Устраняет аллергические симптомы, в умеренной степени оказывает седативный эффект и также проявляет антимускариновую активность.

    Фенилэфрин - симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов), уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа.

    Аскорбиновая кислота восполняет повышенную потребность в витамине С при простуде и гриппе.

    Фармакокинетика:

    Парацетамол

    Абсорбция

    Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема препарата внутрь максимальная концентрация парацетамола в плазме достигается через 10-60 минут.

    Распределение

    Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма, проникает через плаценту и присутствует в грудном молоке. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительно, возрастает при увеличении концентрации.

    Метаболизм

    Подвергается первичному метаболизму в печени, выводится в основном с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных соединений. Период полувыведения составляет 1-3 часа.

    Выведение

    Менее 5% от принятой дозы выводится в форме неизмененного парацетамола.

    Фенирамин

    Абсорбция

    Максимальная концентрация фенирамина в плазме достигается примерно через 1-2,5 часа. Период полувыведения фенирамина - 16-19 часов.

    Выведение

    70-83% принятой дозы выводится из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде.

    Фенилэфрин

    Абсорбция

    Фенилэфрин неравномерно всасывается из желудочно-кишечного тракта.

    Метаболизм

    Подвергается первичному метаболизму моноаминоксидазами в кишечнике и печени. Фенилэфрин при приеме внутрь характеризуется сниженной биодоступностью.

    Выведение

    Выводится с мочой практически полностью в виде сульфатных соединений.

    Максимальные концентрации в плазме достигаются в интервале от 45 мин до 2 часов. Период полувыведения составляет 2-3 часа.

    Аскорбиновая кислота

    Абсорбция

    Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы составляет 25%.

    Выведение

    При передозировке аскорбиновая кислота выводится в виде метаболитов с мочой.

    Показания:

    Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, в том числе гриппа), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата, одновременный прием трициклическик антидепрессантов, бета-адреноблокаторов или других симпатомиметических препаратов, одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), портальная гипертензия, алкоголизм, сахарный диабет, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальадсорбция, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, феохромоцитома.

    С осторожностью:

    При выраженном атеросклерозе коронарных артерий, сердечно-сосудистых заболеваниях, остром гепатите, гемолитической анемии, бронхиальной астме, тяжелых заболеваниях печени или почек (сопутствующее заболевание печени повышает риск связанных с парацетамолом повреждений печени), гиперплазии и гипертрофии предстательной железы, затруднении мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы, заболеваниях крови, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), вазоспастические заболевания (например, болезнь Рейно), у пациентов, страдающих истощением, обезвоживании, пилородуоденальной обструкции, стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсии, при одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на печень (например, индукторы микросомальных ферментов печени).

    Одновременный прием с другими препаратами, содержащими парацетамол, может привести к передозировке. Передозировка парацетамола может вызвать развитие печеночной недостаточности, которая может привести к трансплантации печени или смертельному исходу.

    Случаи нарушения функции печени/печеночной недостаточности были отмечены у пациентов с пониженным уровнем глутатиона, например, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, с низким индексом массы тела, у пациентов с тяжелой хронической алкогольной зависимостью или сепсисом.

    При состояниях, сопровождающихся снижением уровня глутатиона, так как применение парацетамола, может увеличивать риск возникновения метаболического ацидоза.

    Следует избегать одновременного приема с другими деконгестантами и антигистаминами.

    Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с рецидивным образованием уратных камней в почках, при одновременном применении других гипотензивных средств, дигоксина и других сердечных гликозидов, алкалоидов спорыньи (эрготамин и метизергид).

    Следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, которые более подвержены развитию нежелательных эффектов. Следует избегать применения у пациентов пожилого возраста со спутанностью сознания.

    Беременность и лактация:

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь. Содержимое одного пакетика растворяют в 1 стакане (250 мл) горячей, но не кипящей воды. Принимают в горячем виде. Повторную дозу можно принимать через каждые 4-6 часов (не более 3-4 доз в течение 24 часов).

    Препарат Темпонорм® ФЛЮ можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

    Пациентам не следует принимать препарат Темпонорм® ФЛЮ более 5 дней.

    Не превышайте указанную дозу. Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта в течение максимально короткого срока лечения.

    Особые популяции

    Печеночная недостаточность: пациентам с нарушенной функцией печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами препарата.

    Почечная недостаточность: при наличии острой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мип) интервал между приемами препарата должен быть не менее 8 часов.

    Пожилые пациенты: нет необходимости в корректировке дозы у пожилых пациентов.

    Побочные эффекты:

    Нежелательные реакции, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения).

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    Очень редко: тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

    Неизвестно: лейкопения, гемолитическая анемия.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Редко: анафилактическая реакция, ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница, аллергический дерматит.

    Очень редко: реакции кожной гиперчувствительности, включающие, помимо прочего, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивена-Джонсона и кожную сыпь.

    Нарушения психики

    Редко: повышенная возбудимость, нарушение сна.

    Неизвестно: галлюцинации, спутанность сознания.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Часто: сонливость.

    Редко: головокружение, головная боль.

    Неизвестно: антихолинергические симптомы, нарушение координации движений, тремор, потеря памяти или концентрации внимания, нарушения равновесия, седация.

    Нарушения со стороны органа зрения

    Редко: закрытоугольная глаукома, мидриаз, повышение внутриглазного давления.

    Неизвестно: парез аккомодации.

    Нарушения со стороны сердца

    Редко: тахикардия, ощущение сердцебиения.

    Нарушения со стороны сосудов

    Редко: повышение артериального давления.

    Неизвестно: ортостатическая гипотензия.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    Очень редко: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто: тошнота, рвота.

    Редко: сухость во рту, запор, абдоминальная боль, диарея.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    Редко: повышение активности печеночных ферментов.

    Очень редко: нарушение функции печени.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Редко: сыпь, экзема, пурпура, зуд, эритема, крапивница.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    Редко: затруднение мочеиспускания.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения

    Редко: недомогание.

    Неизвестно: сухость слизистой оболочки.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Симптомы (в основном обусловлены парацетамолом, проявляются после приема свыше 10-15 г): в тяжелых случаях передозировки парацетамол оказывает гепатотоксическое действие, в том числе может вызвать некроз печени. Также передозировка может вызвать нефропатию и необратимое поражение печени. Выраженность передозировки зависит от дозы, поэтому надо предупреждать пациентов о запрете одновременного приема парацетамолсодержащих препаратов. Выражен риск отравления особенно у пожилых пациентов, у детей, у пациентов с заболеваниями печени, в случаях хронического алкоголизма, у пациентов, страдающих истощением, и у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени.

    Передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности, энцефалопатии, коме и смерти.

    Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, судороги. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени и обычно не проявляется в течение 24-48 часов и иногда может проявиться позже, через 4-6 дней. Повреждение печени проявляется в максимальной степени в среднем по истечении 72-96 часов после приема препарата. Также может появиться нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Даже при отсутствии поражения печени может развиться острая почечная недостаточность и острый тубулярный некроз. Сообщалось о случаях сердечной аритмии и развития панкреатита, обычно с нарушением функции печени и токсическим воздействием на печень.

    Лечение

    В случае передозировки требуется незамедлительное медицинское вмешательство даже при отсутствии симптомов передозировки.

    Введение ацетилцистеина внутривенно или перорально в качестве антидота, промывание желудка, прием внутрь метионина могут иметь положительный эффект по крайней мере в течение 48 часов после передозировки.

    Рекомендован прием активированного угля, мониторинг дыхания и кровообращения. В случае развития судорог возможно назначение диазепама.

    Фенирамин и фенилэфрин (симптомы передозировки для фенирамина и фенилэфрина объединены из-за риска взаимного потенцирования парасимпатолитического эффекта фенирамина и симпатомиметического эффекта фенилэфрина в случае передозировки препарата): сонливость, к которой в дальнейшем присоединяется беспокойство (особенно у детей), зрительные нарушения, раздражительность, сыпь, тошнота, рвота, головная боль, повышенная возбудимость, головокружение, бессонница, нарушения кровообращения, кома, судороги, изменения поведения, нарушения сознания, галлюцинации, повышение или снижение артериального давления, аритмия и брадикардия.

    При передозировке фенирамина сообщалось о случаях атропиноподобного психоза.

    Лечение

    Специфический антидот отсутствует. Необходимы обычные меры оказания помощи, включающие назначение активированного угля, солевых слабительных, мер по поддержке сердечной и дыхательной функции. Не следует назначать психостимулирующие средства (метилфенидат) ввиду опасности возникновения судорог. При гипотензии возможно применение вазопрессорных препаратов.

    В случае повышения артериального давления возможно введение альфа-адреноблокаторов, т.к. фенилэфрин является селективным агонистом альфа1-адренорецепторов, следовательно, гипертензивный эффект при передозировке фенилэфрина следует лечить путем блокирования альфа1-адренорецепторов. При развитии судорог использовать диазепам.

    Аскорбиновая кислота

    Высокие дозы аскорбиновой кислоты (> 3000 мг) могут вызывать транзиторную осмотическую диарею и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, например, тошноту и дискомфорт в животе. Эффекты передозировки аскорбиновой кислотой могут быть отнесены к серьезной гепатотоксичности, вызываемой передозировкой парацетамолом.

    Взаимодействие:

    Влияние парацетамола

    Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Свойства варфарина как антикоагулянта и других кумаринов могут быть усилены на фоне длительного регулярного применения парацетамола, повышая риск кровотечений. Единичный прием парацетамола не оказывает такого эффекта. При назначении парацетамола одновременно с метоклопрамидом скорость всасывания парацетамола увеличивается и соответственно быстрее достигается его максимальная концентрация в плазме.

    Аналогичным образом, домперидон может увеличивать скорость абсорбции парацетамола.

    При совместном применении хлорамфеникола и парацетамола период полувыведения хлорамфеникола может увеличиться. Парацетамол может снизить биодоступность ламотриджина, с возможным снижением его действия по причине индуцирования его печеночного метаболизма. Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном приеме с колестирамином, однако этого можно избежать, если принимать колестирамин на час позже парацетамола.

    Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и увеличить риск повреждения печени.

    Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, принимающих одновременно пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить.

    Гепатотоксичность парацетамола может усиливаться при хроническом или чрезмерном потреблении алкоголя.

    Парацетамол может влиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата.

    Влияние фенирамина

    Возможно усиление влияния других веществ на центральную нервную систему (например, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, алкоголя, противопаркинсонических препаратов, барбитуратов, транквилизаторов и наркотических средств). Фенирамин может ингибировать действие антикоагулянтов.

    Фенирамин обладает антихолинергической активностью и может усиливать антихолинергические эффекты других препаратов (например, других антигистаминных средств, препаратов для лечения болезни Паркинсона и фенотиазиновых нейролептиков).

    Влияние фенилэфрина

    Препарат Темпонорм® ФЛЮ противопоказан пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель.

    Фенилэфрин может усиливать действие ингибиторов МАО и вызывать гипертонический криз.

    Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов.

    Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Риск повышения артериального давления и других сердечно-сосудистых побочных эффектов может быть увеличен. Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и другими сердечными гликозидами может увеличить риск развития аритмии или инфаркта миокарда. Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамин и метизергид) может увеличить риск эрготизма.

    Особые указания:

    Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с применением алкогольных напитков.

    Препарат Темпонорм® ФЛЮ содержит около 20 г сахарозы на пакетик. Это должно быть принято во внимание у пациентов с сахарным диабетом. Пациентам с такими редкими наследственными проблемами, как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахаразы/изомальтазы, не следует принимать препарат Темпонорм® ФЛЮ.

    Не следует использовать препарат из поврежденных пакетиков.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат Темпонорм® ФЛЮ может вызывать сонливость, поэтому во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 325 мг+10 мг+20 мг+50 мг.

    Упаковка:

    По 22,1 г в пакетики из упаковочного комбинированного материала (бумага/полиэтилен/фольга/полиэтилен).

    По 3, 5, 6, 10, 12 или 24 пакетика вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Пакетики могут быть размещены индивидуально или скреплены попарно.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года. Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-007156
    Дата регистрации:2021-07-05
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-05-31
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх