Для приема внутрь.

Целевая (максимальная суточная) доза комплекса составляет 200 мг 2 раза/сут. Рекомендуемая начальная доза 100 мг 2 раза/сут.

У пациентов, не получавших ранее терапию ингибиторами АПФ или АРА II, или получавших эти препараты в низких дозах, начинать терапию комплексом следует в дозе 50 мг 2 раза/сут с медленным повышением дозы (удваивание суточной дозы 1 раз в 3-4 недели).

В зависимости от переносимости дозу следует увеличивать в 2 раза каждые 2-4 недели вплоть до достижения целевой (максимальной суточной) дозы 200 мг 2 раза/сут.

Применение данного комплекса возможно не раньше, чем через 36 ч после отмены ингибитора АПФ, т.к. в случае одновременного применения может возникнуть ангионевротический отек.

","

Центральная и периферическая нервная система: головокружение, головная боль, общая слабость.

Система кроветворения: уменьшение гематокрита и гемоглобина, нейтропения.

Дыхательная система: кашель.

Сердечно-сосудистая система: постуральная гипотензия, гиперкалиемия, постуральное головокружение.

Пищеварительная система: тошнота, диарея, гипербилирубинемия.

Дерматологические реакции: зуд, сыпь, васкулит.

Органы чувств: вертиго.

Мочевыделительная система: нарушения функции почек.

Аллергические реакции.

","

Одновременное применение с ингибиторами АПФ, а также период 36 ч после отмены ингибиторов АПФ; наличие ангионевротического отека в анамнезе на фоне предшествующей терапии ингибиторами АПФ или АРА II; одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или у пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин/1.73 м2); одновременное применение с другими препаратами, содержащими АРА II, т.к. в состав препарата входит валсартан; нарушение функции печени тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд Пью), биллиарный цирроз и холестаз; возраст до 18 лет; беременность, планирование беременности и период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к сакубитрилу или к валсартану.

","specialInstructions","

Вероятность возникновения выраженного снижения АД, как правило, выше у пациентов с гиповолемией, которая может быть вызвана терапией диуретиками, низкосолевой диетой, диареей или рвотой. Перед началом применения комплекса следует провести коррекцию содержания натрия в организме и/или восполнить ОЦК. В случае клинически значимого ухудшения функции почек следует рассмотреть вопрос об уменьшении дозы комплекса. При применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек следует соблюдать осторожность. При возникновении ангионевротического отека лечение данным комплексом следует немедленно отменить и назначить надлежащее лечение и наблюдение за пациентом до полного и стойкого разрешения всех возникших симптомов.

","interactions","

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, амилорид, триамтерен), солевыми заменителями, содержащими калий, и препаратами калия возможно повышение содержания калия в сыворотке крови.

","overdose","

Артериальная гипотензия.

Лечение симптоматическое.

","actionMechanism","pharmacodynamic","

Комбинированное гипотензивное средство.

Сакубитрил

Подавляет активность неприлизина, который расщепляет натрийуретические пептиды. В результате происходит активация мембраносвязанных рецепторов, сопряженных с гуанилатциклазой, за счет чего увеличивается концентрация циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). Следовательно, увеличивается натрийурез, скорость клубочковой фильтрации и почечного кровотока.

Валсартан

Селективный антагонист рецепторов ангиотензина I. Дополняет действие сакубитрила: при повышении концентрации ангиотензина II в плазме крови после блокады валсартаном рецепторов АТ₁ происходит стимуляция незаблокированных рецепторов АТ₂, которые регулируют действие рецепторов АТ₁. В результате подавляется вазоконстрикция и секреция альдостерона. Снижает гипертрофию миокарда, не оказывает влияния на концентрацию триглицеридов, глюкозы, общего холестерина и мочевой кислоты.

Комплексное воздействие сакубитрила и валсартана приводит к снижению симпатической активности, оказывает антифибротическое и антигипертрофическое действие.

","pharmacokinetic","

Сакубитрил

После приема внутрь натощак до 60 % абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа. Связь с белками плазмы составляет 94 %.

Метаболизм в печени до активного метаболита LBQ657.

Период полувыведения сакубитрила составляет 1,5 часа, метаболита LBQ657 - 11,5 часов. Элиминация почками и с фекалиями, большей частью в виде метаболита LBQ657.

Валсартан

После приема внутрь до 23 % абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа. Связь с белками плазмы составляет 94-97 %.

Метаболизм в печени.

Период полувыведения составляет 9 часов. Элиминация с фекалиями (70 %) и почками (30 %).

","pregnancy","

Рекомендации по FDA - категория D. Противопоказан при беременности и в период лактации.

","fertility","precautions","

Гипокалиемия, гипонатриемия, реноваскулярная гипертензия, почечная недостаточность, пожилой возраст.

","indications","

Хроническая сердечная недостаточность (II-IV ФК по классификации NYHA) у пациентов с систолической дисфункцией с целью снижения риска сердечно-сосудистой смертности и госпитализации по поводу сердечной недостаточности.

","drivingInstructions","icd10",[199,211],{"_200":201,"_164":202,"_162":203,"_204":201,"_159":205,"_5":206,"_207":208,"_209":210},"drugGeotarID","I50.0","Congestive heart failure","Застойная сердечная недостаточность","drugICD10CodeShort","STUwLjA","DrugICD10","code","IX(I00-I99).I30-I52.I50.0","level","4",{"_200":212,"_164":213,"_162":214,"_204":212,"_159":215,"_5":206,"_207":216,"_209":210},"I50.1","Left ventricular failure","Левожелудочковая недостаточность","STUwLjE","IX(I00-I99).I30-I52.I50.1","atc",[219],{"_200":220,"_164":221,"_162":222,"_159":223,"_5":224,"_207":223,"_209":225},"C.09.D.X.04","Valsartan And Sacubitril","Валсартан и сакубитрил","C09DX04","DrugATC","5","contraindicationsList","precautionsList","adverseEffectList",[],"pharmGroupList","7.3 Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип)","substanceType","Непатентованное международное наименование","structure","[?] ","image",{"_40":238,"_239":10},"/images/substance-placeholder.jpg","isPlaceholder","esklp",{"_242":243,"_244":-5},"esklpList",[],"isInnVital","aggregatedEsklpGroups",[],"entityId","https://www.lsgeotar.ru/substances/valsartan-sacubitril-ABew/interactions","substanceInteractions",{"_42":251,"_257":126,"_258":259,"_260":261},{"_252":253,"_254":72,"_255":126,"_256":-5},"query","","pageSize","page","filters","total","countedSignificances",[],"interactionList",[],"pages/PagesLayout","actionData","errors"]

Валсартан + Сакубитрил (Valsartan + Sacubitril)