Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:СпиронолактонСпиронолактон
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Веро-Спиронолактон
    таблетки внутрь 
    ВЕРОФАРМ, АО     Россия
  • Верошпилактон
    капсулы внутрь 
  • Верошпилактон®
    таблетки внутрь 
  • Верошпирон
    капсулы внутрь 
  • Верошпирон
    таблетки внутрь 
  • Спиронолактон
    таблетки внутрь 
  • Спиронолактон
    таблетки внутрь 
    ОЗОН, ООО     Россия
  • Спиронолактон
    капсулы внутрь 
    ПРАНАФАРМ, ООО     Россия
  • Спиронолактон Велфарм
    таблетки внутрь 
    ВЕЛФАРМ, ООО     Республика Сан-Марино
  • Спиронолактон Медисорб
    таблетки внутрь 
    МЕДИСОРБ, АО     Россия
  • Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:
    на 1 таблетку: Активное вещество: спиронолактон - 25 мг;
    Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 13,2 мг, коповидон (коллидон VA-64) - 3,7 мг, кальция стеарат (кальций стеариновокислый) - 1,2 мг, тальк - 3,6 мг, кросповидон (коллидон CL-M) - 5,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 120 мг
    Описание:Таблетки от белого до белого с кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндриче­ской формы с фаской, почти без запаха или со специфическим запахом
    Фармакотерапевтическая группа:диуретическое калийсберегающее средство
    АТХ:  

    C.03.D.A   Антагонисты альдостерона

    C.03.D.A.01   Спиронолактон

    Фармакодинамика:
    Калийсберегающий диуретик, действие которого обусловлено антагонизмом с альдосте- роном (минералокортикостероидным гормоном коры надпочечников). Альдостерон спо­собствует обратному всасыванию ионов натрия в почечных канальцах и усиливает выве­дение ионов калия.
    Спиронолактон - конкурентный антагонист альдостерона по влиянию на дистальные от­делы нефрона (конкурирует за места связывания на цитоплазматических белковых рецеп­торах, снижает синтез пермеаз в альдостерон-зависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев), повышает выведение ионов натрия, хлора и воды и уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи. Усиление диуреза вызы­вает антигипертензивный эффект, который непостоянен. Диуретический эффект проявля­ется на 2-5 день лечения.


    Фармакокинетика:
    Абсорбция - полная. Биодоступность - 100%. Максимальная концентрацияпри ежедневном приеме 100 мг в течение 15 дней - 80 нг/мл, время, необходимое для достижения максимальной концентрации после очередного утреннего приема - 2.6 ч.
    После всасывания метаболизируется в печени до нескольких активных серосодержащих метаболитов, в том числе канренона, максимальная концентрация которого определяется через 2-4 ч. Связь с белками плазмы - 98% (канренона - 90%). Плохо проникает в органы и ткани, но проникает через плацентарный барьер, а канренон - в грудное молоко. Объем распределения - 0.05 л/кг. Период полувыведения -13-24 ч.
    Выводится почками (50% - в виде метаболитов, 10% - в неизмененном виде), частично - через кишечник. Выведение канренона (главным образом почками) двухфазное, период полувыведения в первой фазе - 3-2 ч, во второй -12-96 ч.
    При циррозе печени и хронической сердечной недостаточности период полувыведения возрастает без признаков кумуляции (ее вероятность увеличивается на фоне хронической почечной недостаточности и гиперкалиемии). '


    Показания:
    эссенциальная гипертензия (в составе комбинированной терапии);
    отечный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в виде монотерапии и в комбинации со стандартной терапией);
    состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, вклю­чая цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротический синдром, а также другие состояния, сопровождающиеся отеками;
    гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для ее профилак­тики во время лечения диуретикамии при невозможности применения других способов коррекции уровня калия);
    первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) - для короткого предоперационного курса лечения;
    для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма.


    Противопоказания:
    болезнь Аддисона;
    гиперкалиемия; -
    гипонатриемия;
    тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
    анурия;
    непереносимость лактазы, дефицит лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
    беременность;
    период лактации (грудное вскармливание);
    детский возраст до 3 лет;
    повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.


    С осторожностью:
    Атриовентрикулярная блокада (возможность усиления в связи с развитием гиперкалие- мии), сахарный диабет (при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности), диабетическая нефропатия, дисменорея, гиперкальциемия, метаболиче­ский ацидоз, печеночная недостаточность, хирургические вмешательства, гинекомастия и одновременный прием лекарственных препаратов, вызывающих гинекомастию, проведе­ние местной и общей анестезии, пожилой возраст.


    Беременность и лактация:
    Применение препарата в период беременности и лактации противопоказано.


    Способ применения и дозы:
    Внутрь.
    При эссенциалъной гипертензии суточная доза для взрослых обычно составляет 50-100 мг однократно и может быть увеличена до 200 мг, при этом увеличивать дозу следует посте­пенно, 1 раз в 2 недели. Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат необхо­димо принимать не менее 2 недель. При необходимости проводят коррекцию дозы.
    При идиопатическом гиперальдостеронизме 100 - 400 мг/сут.
    При выраженном гиперальдостеронизме и гипокалиемии суточная доза составляет 300 мг (максимально 400 мг) за 2-3 приема, при улучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 мг/сут.
    При гипокалиемии и гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками препарат назна­чают в дозе 25-100 мг/сут однократно или в несколько приемов. Максимальная суточная доза 400 мг, если пероральные препараты калия или другие методы восполнения его де­фицита неэффективны.
    При диагностике и лечении первичного гиперальдостеронизма а качестве диагностиче­ского средства при коротком диагностическом тесте препарат назначают в течение 4 дней по 400 мг/сут, распределив суточную дозу в несколько приемов в день. При увеличе­нии концентрации калия в крови во время приема препарата и снижении после отмены его можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
    При длительном диагностическом тесте препарат назначают в той же дозе в течении 3-4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
    После того как диагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диаг­ностических методов, в качестве короткого курса предоперационной терапии первичного , гиперальдостеронизма препарат следует принимать в суточной дозе 100 - 400 мг, разде­лив на 1 - 4 приема в течении всего периода подготовки к хирургической операции. Если операция не показана, то препарат применяется для проведения длительной поддержива­ющей терапии, при этом используется наименьшая эффективная доза, которая подбирает­ся индивидуально для каждого пациента.
    При лечении отеков на фоне нефротического синдрома суточная доза для взрослых составляет100-200 мг. Не выявлено влияния спиронолактона на основной патологический процесс, и потому применение данного препарата рекомендуется только в случаях, когда * другие виды терапии оказываются неэффективны.
    При отечном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности препарат на­значают ежедневно в течение 5 дней по 100-200 мг/сут в 2-3 приема, в комбинации с "петлевым" или тиазидным диуретиком. В зависимости от эффекта суточную дозу уменьшают до 25 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
    " При отеках на фоне цирроза печени суточная доза для взрослых обычно составляет 100 мг, если соотношение ионов натрия и калия (Na+/K+) в моче превышает 1,0. Если со­отношение меньше 1,0, то суточная доза обычно равна 200-400 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально.
    При отеках у детей начальная доза составляет 1-3,3 мг/кг массы тела или 30-90мг/м2/сут в 1-4 приема. Через 5 дней проводят коррекцию дозы и при необходимости ее увеличи­вают в 3 раза по сравнению с первоначальной.


    Побочные эффекты:
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, гастрит, изъязв­ления и кровотечения желудочно-кишечного тракта, кишечная колика, диарея или запор, нарушение функции печени.
    Со стороны нервной системы: головокружение; сонливость, летаргия, головная боль, за­торможенность, атаксия, мышечные спазмы, спутанность сознания.
    Со стороны эндокринной системы: при длительном применении - гинекомастия, нару­шение эрекции у мужчин, снижение потенции; у женщин - дисменорея, аменорея, мет роррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, гипертрихоз, огрубение голоса, болез­ненность молочных желез, карцинома молочной железы.
    Со стороны мочевыделительной системы: повышение концентрации мочевины, гипер- креатининемия, гиперурикемия, острая почечная недостаточность. -
    Со стороны обмена веществ: нарушение водно-электролитного обмена и кислотно­основного состояния (метаболический гипохлоремический ацидоз или алкалоз).
    Со стороны органов кроветворения: мегалобластоз, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Аллергические реакции: крапивница, макулопапулезная и эритематозная сыпь, лекарст­венная лихорадка, зуд.
    Дерматологические реакции: алопеция.
    Прочие: судороги икроножных мышц, мышечный спазм.


    Передозировка:
    Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, снижение артериального давления, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезии, миастения, аритмии), гипонатриемия (сухость в полости рта, жажда, сонливость), гиперкальциемия, дегидратация, повышение концентра­ции мочевины.
    Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия дегидротации и артериальной гипотензии.
    При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный обмен с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения раствора декстрозы (5-20 % растворы) с инсулином из расчета 0.25-0.5 ЕД на 1 г декстрозы; при необходимо­сти возможно повторное введение декстрозы. В тяжелых случаях проводят гемодиализ
    Взаимодействие:
    Снижает эффект антикоагулянтов, непрямых антикоагулянтов (гепарина, производных кумарина, индандиона) и токсичность сердечных гликозидов (так как нормализация уров­ня калия в крови препятствует развитию токсичности).
    Усиливает метаболизм феназола (антипирина).
    Снижает чувствительность сосудов к норэпинефрину (требует соблюдения осторожности при проведении анестезии).
    Увеличивает период полувыведения дигоксина, поэтому возможна интоксикация дигок- сином.
    Усиливает токсическое действие лития из-за снижения клиренса.
    Ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона.
    Карбеноксолон способствует задержке натрия спиронолактоном.
    Глюкокортикостероидные препараты и диуретики (производные бензотиазина, фуроси- мид, этакриновая кислота) усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффекты.
    Усиливает действие диуретических и гипотензивных лекарственных средств. Нестероидные противовоспалительные средства снижают диуретический и натрийурети­ческий эффекты, увеличивается риск развития гиперкалиемии.
    Глюкокортикостероидные препараты усиливают диуретический и натрийуретический эф­фект при гипоальбуминемии и/или гипонатриемии.
    Возрастает риск развития гиперкалиемии при приеме с препаратами калия, калиевыми до­бавками и калийсберегающими диуретиками, ингибиторами антиотензинпревращающего фермента (ацидоз), антагонистами ангиотензина II, блокаторами альдостерона, индомета- цином, циклоспорином.
    Салицилаты, индометацин снижают диуретический эффект.
    Хлорид аммония, колестирамин способствуют развитию гиперкалиемического метаболи­ческого ацидоза.
    Флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия. Снижает эффект митотана.
    Усиливает эффект трипторелина, бузерелина, ганадорелина.


    Особые указания:
    Возможно временное повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови, особенно при снижении функции почек и гиперкалиемии. Возможен обратимый гиперхлоремиче­ский метаболический ацидоз.
    При болезнях почек и печени, а также в пожилом возрасте, необходим регулярный кон­троль электролитов сыворотки крови и функции почек.
    Препарат затрудняет определение дигоксина, кортизола и адреналина в крови.
    Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности из-за воз­можности развития гиперкалиемии.
    При лечении нестероидными противовоспалительными препаратами следует контролиро­вать функцию почек и уровень электролитов в крови.
    Следует избегать пищи, богатой калием.
    Во время лечения употребление алкоголя противопоказано.


    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
    - В начальном периоде лечения запрещается управлять транспортными средствами и зани­маться другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.


    Форма выпуска/дозировка:
    Таблетки 25 мг.
    По 20 таблеток в банки полимерные.
    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. ' '
    Каждую банку или 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по примене­нию помещают в пачку из картона.


    Упаковка:
    Таблетки 25 мг.
    По 20 таблеток в банки полимерные.
    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. ' '
    Каждую банку или 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по примене­нию помещают в пачку из картона.


    Условия хранения:
    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не более 25 °С.
    Хранить в местах, недоступных для детей.


    Срок годности:5 лет. Не использовать после срока годности указанного на упаковке.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛС-002410
    Дата регистрации:28.09.2011
    Владелец Регистрационного удостоверения:СИНТЕЗ, ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий СИНТЕЗ, ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий Россия
    Производитель:  
    Представительство:  СИНТЕЗ ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий СИНТЕЗ ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий Россия
    Дата обновления информации:  19.08.2015
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх