Хесол®-СОЛОфарм (Hesol-SOLOpharm)

Устаревшее наименование торгового препарата:Хлосоль
Действующее вещество:Калия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлоридКалия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид
Лекарственная форма:  раствор для инфузий
Состав:

1 л препарата содержит:

Действующие вещества:

Натрия хлорид

- 4,75 г

Натрия ацетата тригидрат

- 3,6 г

Калия хлорид

- 1,5 г

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций

- до 1,0 л

Ионный состав на 1 л:

Натрий-ион

107,7 ммоль

Хлорид-ион

101,4 ммоль

Ацетат-ион

26,5 ммоль

Калий-ион

20,1 ммоль

Теоретическая осмолярность:

256 мОсм/л.

Описание:

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:Регидратирующее средство
АТХ:  

B05BB01   Электролиты

Фармакодинамика:

Комбинированный солевой раствор, оказывает дезинтоксикационное, плазмозамещающее, регидратирующее, диуретическое, противошоковое, антиагрегатное действие. Уменьшает гиповолемию, препятствует сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, усиливает диурез, улучшает микроциркуляцию.

Фармакокинетика:

Выводится почками.

Показания:

Дегидратация, интоксикация на фоне обезвоживания (острый шигеллез, пищевая токсикоинфекция, холера).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, сердечная недостаточность, гиперкалиемия, алкалоз, хроническая почечная недостаточность, наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости.

С осторожностью:

Большие объемы препарата следует применять с осторожностью у больных с нарушенной выделительной функцией почек.

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Способ применения и дозы:

Внутривенно (струйно и капельно).

Препарат применяют только при среднетяжелых и тяжелых состояниях при невозможности приема растворов для пероральной регидратации.

Дозы и скорость введения устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и состояния пациента в количестве, необходимом для восстановления водно­электролитного баланса, но не менее 1 л; детям вводят не менее 15 мл/кг. При тяжелых формах заболеваний препарат Хесол®-СОЛОфарм вводят в течение 1-3 ч в/в струйно, затем струйное введение взрослым заменяют капельным, в течение 24-48 ч со скоростью 40-120 кап/мин; детям - в дозе 20-25 мл/кг.

При тяжелых интоксикациях у взрослых препарат вводят в дозе до 2-3 л/сут в комбинации с другими дезинтоксикационными препаратами; у детей - 30-35 мл/кг/сут.

Раствор препарата вводят в количествах, необходимых для восстановления объема жидкости, потерянной с испражнениями, рвотой, мочой, потом.

Баланс введенной и потерянной жидкости определяется каждые 6 часов.

Порядок работы с флаконом Полифлак ЕН (флакон с головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы):

  1. Вертикально расположить флакон на горизонтальной поверхности.
  2. Снять колпачок.
  3. Обработать порт флакона дезинфицирующим средством.
  4. Подготовить инфузионную систему.
  5. В размеченную фаску на порте под прямым углом вставить шип (или иглу для инъекций) до плотного касания юбки капельницы (или бабочки иглы для инъекций).
  6. Перевернуть флакон и закрепить систему на инфузионной стойке (штативе).
  7. Примечание
  • При необходимости введения лекарственного препарата ввод лекарства осуществлять только через размеченную фаску на порте флакона.
  • Нельзя вводить инфузионную систему во флакон на весу (или на инфузионной стойке (штативе)).

При формировании «озера» в инфузионной системе нельзя нажимать на флакон (данную манипуляцию проводят путем нажатия на капельницу).

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам в соответствие со словарем MedDRA.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гиперкалиемия - частота неизвестна.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия - частота неизвестна.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: отеки - частота неизвестна.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб - частота неизвестна.

Передозировка:

Ранним признаком интоксикации калием являются парестезии. Иногда может наблюдаться парадоксальная реакция - увеличение числа экстрасистол. В этих случаях препарат заменяют раствором Дисоль до нормализации электролитного баланса.

Взаимодействие:

Можно применять в сочетании с коллоидными растворами (препараты декстрана, низкомолекулярного повидона, желатина и др.); совместим также с донорской кровью, эригромассой, плазмой и др. препаратами крови. Не препятствует назначению обычно применяемых противошоковых лекарственных средств, в т. ч. препаратов для нейролептанальгезии (фентанил, дроперидол), бензодиазепинов (диазепам и др.), а также миорелаксантов (суксаметония гидрохлорид и др.), ингибиторов протеолиза (апротинин) и альфа-адреномиметиков (допамин, эпинефрин).

При совместном применении с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую несовместимость.

Особые указания:

В общем случае при дегидратации показан прием растворов для пероральной регидратации, и лишь при невозможности такого приема (по тем или иным причинам) вводят препарат Хесол®-СОЛОфарм.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий.

Упаковка:

По 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл во флаконы полипропиленовые (не содержат ПВХ) из полипропилена для инфузионных и инъекционных препаратов в соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи действующего издания.

Флаконы имеют 2 типа.

Тип 1 (Полифлак) - флаконы полипропиленовые с самоспадающимся корпусом, со шкалой и петлей-держателем, укупоренные приваренными полипропиленовыми колпачками. Колпачки могут быть с 2-мя отдельными стерильными портами, закрытыми защитными полипропиленовыми пробками, либо иметь 2 стерильных порта, закрытых защитной алюминиевой фольгой. В случае с 2-мя отдельными стерильными портами при вскрытии одного порта стерильность другого сохраняется.

Тип 2 (Полифлак ЕН) - флаконы полипропиленовые с самоспадающимся корпусом, со шкалой и петлей-держателем, и головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы. Каждый флакон закрывается крышкой. Допускается обертывание каждого флакона пленкой.

Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Для стационаров

По 36 флаконов по 100 мл или по 20 флако­нов по 200, 250, 400 или 500 мл, или по 10 флаконов по 1000 мл вместе с инструкцией по применению в количестве, равном количеству флаконов, в гофрокоробе из картона или в лотках из гофрированного картона, обернутых термоусадочной пленкой.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять после окончания срока годности!

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Устаревшее наименование торгового препарата:  Хлосоль
Дата переименования:  2018-12-03
Регистрационный номер:ЛП-002717
Дата регистрации:2014-11-14
Дата окончания действия:2025-12-31
Дата переоформления:2021-03-11
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Дата обновления информации:  2022-06-19
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх