Кальций-Д3 (Calcium-D3)

Действующее вещество:Кальция карбонат + КолекальциферолКальция карбонат + Колекальциферол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Кальций Д3
    таблетки внутрь
  • Кальций Д3
    таблетки жеват.
  • Кальций Д3 Классик
    таблетки внутрь
  • Кальций-Д3
    таблетки жеват.
  • Кальций-Д3 Никомед
    таблетки жеват.
  • Кальций-Д3 Никомед
    таблетки жеват.
  • Кальций-Д3 Никомед Форте
    таблетки жеват.
  • Кальций-Д3 Никомед Форте
    таблетки жеват.
  • Кальций-Д3-МИК
    капсулы внутрь
  • Компливит® кальций Д3
    таблетки внутрь
  • Натекаль 1000
    таблетки внутрь
  • Натекаль Д3
    таблетки внутрь; местно
  • Натекаль Д3
    таблетки внутрь
  • Ревиталь Кальций Д3
    таблетки внутрь
  • Юнивит® Кальций Д3
    таблетки внутрь
  • Юнивит® Кальций Д3 для малышей
    порошок внутрь; д/детей
  • Лекарственная форма:  таблетки жевательные
    Состав:

    1 таблетка содержит:

    Действующие вещества: кальция карбонат - 1250 мг (в пересчете на кальций - 500 мг), колекальциферола субстанция-смесь* - 2,0 мг (в пересчете на колекальциферол - 0,005 мг (200 ME)).

    Вспомогательные вещества: сорбитол - 390,00 мг, изомальт - 62,00 мг, повидон К-17 - 36,40 мг, магния стеарат - 6,00 мг, аспартам - 1,00 мг, ароматизатор апельсиновый - 0,97 мг.

    * - колекальциферола субстанция-смесь содержит:

    Действующее вещество:

    Колекальциферол

    0,005 мг

    Вспомогательные вещества:

    D,L-альфа-токоферол

    0,020 мг

    Крахмал модифицированный

    1,461 мг

    Сахароза

    0,35 мг

    Натрия аскорбат кристаллический

    0,08 мг

    Триглицериды со средней длиной цепи

    0,06 мг

    Кремния диоксид

    0,024 мг

    Описание:

    Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с запахом апельсина. Могут иметь незначительные неровные края и небольшие вкрапления светло-желтого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Кальциево-фосфорного обмена регулятор
    АТХ:  

    A12AX   Препараты кальция в комбинации с витамином D и/или другими средствами

    Фармакодинамика:

    Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови.

    Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации.

    Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.

    Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

    Фармакокинетика:

    Кальций

    Абсорбция

    Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30 % от принятой дозы.

    Распределение и метаболизм

    99 % кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

    Выведение

    Кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

    Витамин D3

    Абсорбция

    Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80 % от принятой дозы).

    Распределение

    Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанные со специфическим глобулином. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани.

    Метаболизм

    Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола.

    Выведение

    Витамин D3 выводится кишечником и почками.

    Показания:
    • Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3;
    • Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей).
    Противопоказания:
    • Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).
    • Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
    • Нефролитиаз.
    • Гипервитаминоз D.
    • Повышенная чувствительность к кальция карбонату, колекальциферолу и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата.
    • Почечная недостаточность тяжелой степени.
    • Активный туберкулез.
    • Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
    • У пациентов с фенилкетонурией (в состав препарата входит аспартам).
    • У пациентов с непереносимостью фруктозы, дефицитом сахаразы/изомальтазы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит сорбитол, изомальт, сахароза).

    Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

    С осторожностью:
    • В период беременности и грудного вскармливания.
    • При хронической почечной недостаточности легкой и средней тяжести.
    • У пациентов с активной формой саркоидоза.

    Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

    Беременность и лактация:

    Препарат Кальций-Д3 следует применять во время беременности только для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме. В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

    Препарат Кальций-Д3 можно применять в период грудного вскармливания. Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

    Способ применения и дозы:

    Препарат Кальций-Д3 принимают внутрь, во время еды. Таблетки можно разжевать или рассасывать. После этого, при необходимости, можно запить водой.

    Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей)

    Взрослым: для лечения остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки; для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в сутки.

    Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3:

    Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в сутки.

    Детям с 5 до 12 лет - по 1-2 таблетки в сутки.

    Детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

    Применение препарата в особых клинических группах пациентов

    Пациенты с нарушением функции печени:

    Коррекция дозы не требуется.

    Пациенты с нарушением функции почек:

    Прием препарата Кальций-Д3 у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени противопоказан.

    Пожилые пациенты:

    Коррекции дозы препарата не требуется. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

    Продолжительность лечения

    При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.

    При применении для восполнения дефицита кальция и/или витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

    Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

    Побочные эффекты:

    Частота возникновения нежелательных реакций указана в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здоровья (ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1 000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания

    Нечасто - гиперкальциемия, гиперкальциурия.

    Очень редко: молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта). Обычно отмечается только при передозировке (см. раздел «Передозировка »).

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Редко - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Очень редко - зуд, сыпь, крапивница.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани.

    Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу D.

    Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, полидипсия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

    Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта) может возникать у пациентов при приеме внутрь большого количества кальция и хорошо всасываемых щелочных растворов. В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D3, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

    Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.

    Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).

    В случае передозировки препарата Кальций-Д3 следует немедленно обратиться к врачу.

    Взаимодействие:

    Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

    Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема препарата Кальций-Д3.

    Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема препарата Кальций-Д3.

    Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличение дозы препарата Кальций-Д3.

    При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

    Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемом левотироксина и препарата Кальций-Д3 должен составлять не менее 4-х часов.

    Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Кальций-Д3.

    Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать не менее чем за два часа до или через два часа после приема препарата Кальций-Д3.

    Лечение орлистатом может потенциально нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина D3).

    Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Кальций-Д3 следует проконсультироваться с врачом.

    Особые указания:

    При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

    Витамин D3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

    У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине D3 - 0,5-1 тыс. МЕ/сут.

    Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

    Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»),

    У пациентов с саркоидозом препарат следует применять с осторожностью (вследствие повышения метаболизма витамина D3 в активной форме заболевания). У таких пациентов необходим контроль концентрации кальция в плазме крови и содержания его в моче.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Нет данных о влиянии приема комбинации кальция карбоната и витамина D3 на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки жевательные, 500 мг + 200 ME.

    Упаковка:

    По 30, 40, 50, 60, 70, 100 или 120 таблеток в банки из полиэтилена низкого давления, укупоренные крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия или без него.

    Допускается заполнение свободного пространства в банках ватой медицинской гигроскопической.

    На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся.

    Одну банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять препарат по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-008247
    Дата регистрации:2022-06-10
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-03-23
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх