Кальций-Д3 (Calcium-D3)

1 таблетка содержит:

Действующие вещества: кальция карбонат - 1250 мг (в пересчете на кальций - 500 мг), колекальциферола субстанция-смесь* - 2,0 мг (в пересчете на колекальциферол - 0,005 мг (200 ME)).

Вспомогательные вещества: сорбитол - 390,00 мг, изомальт - 62,00 мг, повидон К-17 - 36,40 мг, магния стеарат - 6,00 мг, аспартам - 1,00 мг, ароматизатор апельсиновый - 0,97 мг.

* - колекальциферола субстанция-смесь содержит:

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с запахом апельсина. Могут иметь незначительные неровные края и небольшие вкрапления светло-желтого цвета.

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D₃ в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови.

Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации.

Витамин D₃ увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D₃ препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Кальций

Абсорбция

Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30 % от принятой дозы.

Распределение и метаболизм

99 % кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Выведение

Кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Витамин D₃

Абсорбция

Витамин D₃ легко всасывается в тонкой кишке (около 80 % от принятой дозы).

Распределение

Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанные со специфическим глобулином. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани.

Метаболизм

Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола.

Выведение

Витамин D₃ выводится кишечником и почками.

Препарат Кальций-Д₃ принимают внутрь, во время еды. Таблетки можно разжевать или рассасывать. После этого, при необходимости, можно запить водой.

Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей)

Взрослым: для лечения остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки; для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D₃:

Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Детям с 5 до 12 лет - по 1-2 таблетки в сутки.

Детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Применение препарата в особых клинических группах пациентов

Пациенты с нарушением функции печени:

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек:

Прием препарата Кальций-Д₃ у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени противопоказан.

Пожилые пациенты:

Коррекции дозы препарата не требуется. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.

При применении для восполнения дефицита кальция и/или витамина D₃ средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

• Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D₃;
• Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей).

• Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).
• Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
• Нефролитиаз.
• Гипервитаминоз D.
• Повышенная чувствительность к кальция карбонату, колекальциферолу и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата.
• Почечная недостаточность тяжелой степени.
• Активный туберкулез.
• Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
• У пациентов с фенилкетонурией (в состав препарата входит аспартам).
• У пациентов с непереносимостью фруктозы, дефицитом сахаразы/изомальтазы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит сорбитол, изомальт, сахароза).

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

• В период беременности и грудного вскармливания.
• При хронической почечной недостаточности легкой и средней тяжести.
• У пациентов с активной формой саркоидоза.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Кальций-Д₃ следует применять во время беременности только для восполнения дефицита кальция и витамина D₃ в организме. В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D₃. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

Препарат Кальций-Д₃ можно применять в период грудного вскармливания. Кальций и витамин D₃ могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Частота возникновения нежелательных реакций указана в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здоровья (ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1 000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто - гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Очень редко: молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта). Обычно отмечается только при передозировке (см. раздел «Передозировка »).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко - зуд, сыпь, крапивница.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу D.

Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, полидипсия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта) может возникать у пациентов при приеме внутрь большого количества кальция и хорошо всасываемых щелочных растворов. В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D₃, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.

Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).

В случае передозировки препарата Кальций-Д₃ следует немедленно обратиться к врачу.

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема препарата Кальций-Д₃.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема препарата Кальций-Д₃.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличение дозы препарата Кальций-Д₃.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемом левотироксина и препарата Кальций-Д₃ должен составлять не менее 4-х часов.

Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Кальций-Д₃.

Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать не менее чем за два часа до или через два часа после приема препарата Кальций-Д₃.

Лечение орлистатом может потенциально нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина D₃).

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Кальций-Д₃ следует проконсультироваться с врачом.

При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D₃ следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине D₃ - 0,5-1 тыс. МЕ/сут.

Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»),

У пациентов с саркоидозом препарат следует применять с осторожностью (вследствие повышения метаболизма витамина D₃ в активной форме заболевания). У таких пациентов необходим контроль концентрации кальция в плазме крови и содержания его в моче.

Нет данных о влиянии приема комбинации кальция карбоната и витамина D₃ на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

По 30, 40, 50, 60, 70, 100 или 120 таблеток в банки из полиэтилена низкого давления, укупоренные крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия или без него.

Допускается заполнение свободного пространства в банках ватой медицинской гигроскопической.

На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся.

Одну банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.