Интерферон альфа-2b + Метронидазол + Флуконазол (Interferonum alpha-2b + Metronidazolum + Fluconazolum)

Клинико-фармакологическая группа: 

Интерфероны

Другие синтетические антибактериальные средства

Противогрибковые средства

Входит в состав препаратов
  • Вагиферон®
    суппозитории вагин.
  • АТХ:

    G01AF20   Комбинации производных имидазола

    Фармакодинамика:

    Интерферон альфа-2b ингибирует репликацию вирусов, нарушает синтез вирусной ДНК, РНК и вирусных белков. Препарат увеличивает фагоцитарную активность макрофагов, потенцирует цитотоксическое действие лимфоцитов. Проявляет выраженную противоопухолевую активность за счет антипролиферативных свойств.

    Метронидазол - препарат проявляет активность в отношении Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также в отношении анаэробных бактерий. К препарату устойчивы аэробные микроорганизмы.

    Ферментные системы анаэробных бактерий и микроаэрофильных внутриполостных паразитов восстанавливают нитрогруппу метронидазола (нитрогруппа молекулы метронидазола - акцептор электронов). Восстановленный метронидазол встраивается в дыхательную цепь простейших и анаэробов, препятствуя действию флавопротеинов - переносчиков электронов. В результате нарушаются дыхательные процессы, что приводит к гибели клеток. Кроме того, у некоторых видов анаэробов и простейших при восстановлении нитрогруппы метронидазол способствует образованию свободных радикалов, которые повреждают ДНК.

    Флуконазол - противогрибковое средство. Производное триазола, проявляет противогрибковый эффект за счет блокады биосинтеза эргостерола клеточной мембраны грибов. "Мишень" для действия препарата - фермент 14-α-деметилаза. 14-α-деметилаза входит в группу ферментов, известных под общим названием "цитохром Р450". Все ферменты группы цитохрома Р450 содержат гематиновый железосодержащий пигмент. Флуконазол связывается с атомом железа гематиновой группы и инактивирует 14-α-деметилазу, что приводит к нарушению синтеза эргостерола и накоплению ланостерола и других стеролов. Их включение в мембрану вместо эргостерола значительно нарушает структуру и функцию клеточной мембраны грибов.

    Снижение синтеза эргостерола, а также накопление 14α-метилстеролов разрушает плотно упакованные ацильные цепи фосфолипидов мембран грибов. Дестабилизация грибковой мембраны приводит к дисфункции мембранных ферментов, в том числе участвующих в цепи транспорта электронов, и в конечном итоге к гибели клеток.

    Флуконазол обладает высокоспецифичным фунгицидным (противогрибковым) действием. Активен при микозах, в том числе вызванных Candida spp.(включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis, Microsporum spp., Blastomyces dermatitidis. При интравагинальном применении особенно активен в отношении Candida albicans, в меньшей степени - в отношении Candida glabrata.

    Фармакокинетика:

    После интравагинального введения биодоступность метронидазола составляет 20 % по сравнению с пероральным приемом. После интравагинального введения подвергается системной абсорбции (около 56 %). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30 % активности исходного соединения. Период полувыведения составляет 6 -12 часов. Выводится на 40-70 % (около 20 % в неизмененной форме) через почки. Фармакокинетика интерферона и флуконазола при интравагинальном способе применения не изучалась.

    Показания:

    Бактериальные вагиниты (неспецифические).

    Бактериальный вагиноз.

    Вагиниты , которые вызваны смешанной инфекцией (трихомонады, гарднереллы, дрожжеподобные грибы, вирус простого герпеса 1-го и 2-го типа, микоплазма, уреаплазма) в составе комплексной терапии.

    A49.3   Микоплазмозная инфекция неуточненная

    A59   Трихомониаз

    A59.0   Урогенитальный трихомониаз

    A60   Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]

    A63.8   Другие уточненные заболевания, передающиеся преимущественно половым путем

    B37.3   Кандидоз вульвы и вагины (N77.1)

    N76   Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы

    N76.8   Другие уточненные воспалительные болезни влагалища и вульвы

    N77.1   Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях классифицированных в других рубриках

    Противопоказания

    Возраст до 18 лет.

    Беременность.

    Гиперчувствительность.

    С осторожностью:

    Нет данных.

    Беременность и лактация:

    Препарат не применяется при беременности. Метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание в период приема препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание следует не ранее, чем через 48 часов после окончания применения препарата.

    Способ применения и дозы:

    Препарат принимают интравагинально, 1 суппозиторий вечером (перед сном) 1 раз в сутки в течение 10 дней. (1 суппозиторий - интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 50000 МЕ, флуконазол 200 мг, метронидазол 150 мг).

    Побочные эффекты:

    Аллергические реакции.

    Атаксия.

    Судороги.

    Запор.

    Головная боль.

    Тошнота.

    Боли и спазмы в животе.

    Сухость во рту.

    Повышенная утомляемость.

    Лейкопения.

    Изменения психики (тревожность, лабильность настроения).

    Диарея.

    Головокружение.

    Потеря аппетита.

    Рвота.

    Изменение вкуса.

    "Металлический" или неприятный привкус во рту.

    Передозировка:

    Случаи передозировки препарата не выявлены.

    Метронидазол

    Симптомы: возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи.

    Взаимодействие:

    Не сочетать с недеполяризующими миорелаксантами.

    Возможно совместное применение с джозамицином (антибиотик-макролид системного действия).

    Особые указания:

    В период лечения воздерживаться от половых контактов.

    В период лечения не употреблять этанол.

    В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении). В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций - абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу). Не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2-х недель.

    Влияние на способность управления автотранспортом и другими техническими устройствами

    Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Инструкции
    Вверх