Входит в состав препаратов
  • Тетрадерм®
    крем наружно
  • АТХ:

    D07XC03   Мометазон

    Фармакодинамика:

    Комбинированный препарат для наружного применения.

    Оказывает противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное, антибактериальное, противогрибковое (фунгицидное) и регенерирующее действие. Активность препарата обусловлена фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.

    Гентамицин

    Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное наружное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

    Декспантенол

    Декспантенол - производное пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота водорастворимый витамин группы В (витамин В5) - является составной частью кофермента А. Стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Повышение потребности в пантотеновой кислоте наблюдается при повреждении кожного покрова или тканей, а ее недостаток можно восполнить наружным применением декспантенола. Проникает во все слои кожи. Оказывает регенерирующее, слабое противовоспалительное действие.

    Мометазон

    Синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывает местное противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления как простагландины и лейкотриены путем торможения высвобождения их общего предшественника арахидоновой кислоты.

    Эконазол

    Эконазол - синтетическое производное имидазола. Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие. Тормозит биосинтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. Легко растворяется в липидах и хорошо проникает в ткани. Активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода Candida, Corynebacterium minutissimum, а также Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), вызывающего отрубевидный лишай, и некоторых грамположительных бактерий (стрептококки, стафилококки).

    Фармакокинетика:

    Гентамицин

    При наружном применении всасывается в незначительных количествах. Вследствие низкой абсорбции практически не обладает системными эффектами.

    Декспантенол

    При наружном применении абсорбируется и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму и выводится в неизмененном виде почками.

    Мометазон

    Абсорбция мометазона при наружном применении низкая. Через 8 часов после однократного нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4% дозы. При воспалении и повреждении кожи абсорбция увеличивается. Мометазон интенсивно метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками и в незначительном количестве с желчью.

    Эконазол

    При наружном применении эконазол проникает во все слои кожи и ногтевую пластину. Терапевтические концентрации создаются в роговом и других слоях эпидермиса, а также в дерме. При нанесении на кожу системная абсорбция незначительна. Менее 1% применяемой дозы выводится через кишечник и почками.

    Показания:

    Лечение дерматозов воспалительного генеза с сопутствующей бактериальной и микотической инфекцией или с высокой вероятностью присоединения вторичной инфекции (простой и аллергический дерматиты, атопический дерматит (в т.ч. диффузный нейродермит), ограниченный нейродермит, экзема, дерматомикозы (дерматофигии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).

    B35.2   Микоз кистей

    B35.3   Микоз стоп

    B35.4   Микоз туловища

    B35.6   Эпидермофития паховая

    B36.0   Разноцветный лишай

    B37.2   Кандидоз кожи и ногтей

    L20.8   Другие атопические дерматиты

    L23   Аллергический контактный дерматит

    L24   Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит

    L28.0   Простой хроничеческий лишай

    L30.0   Монетовидная экзема

    L30.3   Инфекционный дерматит

    Противопоказания

    - Повышенная чувствительность к декспантенолу, эконазолу, гентамицину, мометазону или к какому-либо из компонентов, входящих в состав препарата;

    - кожные поствакцинальные реакции;

    - туберкулез кожи;

    - кожные проявления сифилиса;

    - ветряная оспа;

    - простой герпес;

    - применение в области открытых ран;

    - розовые угри;

    - периоральный дерматит;

    - детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    С осторожностью:

    - Беременность и период грудного вскармливания;

    - применение на больших участках кожи;

    - длительное применение;

    - применение при нарушении целостности кожных покровов;

    - при применении окклюзионных повязок.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Контролируемых исследований применения "Комбинация гентамицин + декспантенол + мометазон + эконазол" при беременности не проводилось. Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности не следует применять "Комбинация гентамицин + декспантенол + мометазон + эконазол" на больших участках кожи или в течение длительного периода времени.

    Период грудного вскармливания

    ГКС выделяются с грудным молоком. В связи с этим следует прекратить грудное вскармливание или применение "Комбинации гентамицин + декспантенол + мометазон + эконазол" кормящей матерью.

    Способ применения и дозы:

    Наружно.

    Крем наносят на пораженные участки кожи тонким слоем, осторожно втирая, 2 раза в сутки до достижения положительного клинического результата.

    Длительность лечения индивидуальна, зависит от размера, локализации поражения и тяжести заболевания и обычно составляет 1-2 недели. При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения составляет 2-4 недели. Более 4 недель применять "Комбинацию гентамицин + декспантенол + мометазон + эконазол" не рекомендуется.

    Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

    Побочные эффекты:

    Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

    очень часто - ≥ 1/10;

    часто - от ≥ 1/100 до < 1/10;

    нечасто - от ≥ 1/1000 до < 1/100;

    редко - от ≥ 1/10000 до < 1/1000;

    очень редко - < 1/10000, включая отдельные сообщения;

    частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    очень редко - реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    очень редко - ощущение жжения; частота неизвестна - парестезии.

    Нарушение со стороны органа зрения:

    частота неизвестна - нечеткость зрения.

    Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

    часто - зуд, чувство жжения;

    очень редко - фолликулит, эритема, контактный дерматит, крапивница, шелушение кожи, периоральный дерматит, мацерация кожи, появление атрофичских полос (стрий), телеангиоэктазии;

    частота неизвестна - вторичная инфекция, фурункулез, раздражение, сухость кожи, атрофия кожи, изменение пигментации, гипертрихоз, акнеформный дерматит, местная атрофия кожи.

    Общие нарушения и реакции в месте введения:

    часто - боль в месте введения;

    нечасто - ощущение дискомфорта, отек.

    При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или при применении на больших участках кожи, или с использованием окклюзионных повязок, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.

    Передозировка:

    Симптомы

    При длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.

    Однократная передозировка гентамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение или применение в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к значительному росту нечувствительной микрофлоры, в том числе грибковой, в очаге поражения.

    Передозировка эконазола при наружном применении не ведет к появлению каких-либо симптомов.

    При передозировке декспантенола при наружном применении не ожидается появления каких-либо симптомов.

    Лечение

    Симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса.

    При неконтролируемом росте нечувствительных микроорганизмов или развитии грибковой инфекции следует прекратить лечение и подобрать соответствующую терапию.

    Взаимодействие:

    Исследования взаимодействия "Комбинации гентамицин + декспантенол + мометазон + эконазол" с другими лекарственными средствами не проводились, однако его не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными препаратами для наружного применения.

    Эконазол, входящий в состав "Комбинации гентамицин + декспантенол + мометазон + эконазол", является ингибитором СYРЗА4/2С9. В связи с низкой системной доступностью, при его нанесении на кожу клинически значимые взаимодействия маловероятны. В то же время, отмечались случаи взаимодействия с антикоагулянтами для приема внутрь. Пациенты, принимающие антикоагулянты, такие как варфарин или аценокумарол, должны соблюдать осторожность, а также мониторировать антикоагулянтный эффект.

    Особые указания:

    "Комбинация гентамицин + декспантенол + мометазон + эконазол" не предназначена для применения в офтальмологии. Нельзя допускать попадания препарата в глаза и на периорбитальную область.

    При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их чистой водой или физиологическим раствором и, вслучае сохранения симптомов, обратиться к врачу.

    Не рекомендуется применение препарата под окклюзионными повязками, за исключением случаев, когда это необходимо.

    Не следует применять для лечения варикозных трофических язв голени и открытых ран. Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область) в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому длительность применения препарата на этих участках тела должна быть ограничена.

    Если при применении "Комбинации гентамицин + декспантенол + мометазон + эконазол" отмечено раздражение или признаки повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и подобрать пациенту другую терапию.

    Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при наружном применении ГКС. Системная абсорбция местных ГКС может повышаться при длительном применении, лечении обширных поверхностей тела или использовании окклюзионных повязок. В таких случаях возможно развитие побочных эффектов, характерных для системных ГКС.

    При системном и местном (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное) применении ГКС могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушения зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении ГКС.

    Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.

    С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у пациентов пожилого возраста.

    При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену "Комбинации гентамицин + декспантенол + мометазон + эконазол" следует производить постепенно, например, переходя на интермитирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

    Системная абсорбция гентамицина при наружном применении может повышаться в случае нанесения на обширные участки кожи, особенно при длительном лечении или при наличии трещин кожи. В таких случаях существует потенциальная возможность всасывания гентамицина и, соответственно, развития симптомов ототоксичности и других нежелательных явлений, характерных для гентамицина при его системном применении. Возможно развитие перекрестных аллергических реакций к антибиотикам из группы аминогликозидов.

    При длительном наружном применении гентамицина может наблюдаться рост нечувствительной микрофлоры. В этом случае, как и при развитии раздражения, реакции повышенной чувствительности и суперинфекции, лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.

    Инструкции
    Вверх