Дисоль (Disol)

БИОСИНТЕЗ ПАО, Россия, Раствор для инфузий

Прозрачная бесцветная жидкость.

Кормление грудью
Беременность
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003712/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор д/инфузий

Состав

Действующие вещества:

Натрия хлорид - 6 г

Натрия ацетат (натрий уксуснокислый 3-водный) - 2 г

Вспомогательное вещество:

вода для инъекций - до 1 л

Теоретическая осмолярность - 234,7 мОсм/л.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Кровозаменители и перфузионные растворы; растворы для внутривенного введения, растворы, влияющие на водно-электролитный баланс

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Комбинированный солевой раствор для регидратации и дезинтоксикации. Восстанавливает водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние в организме при обезвоживании. Препятствует развитию метаболического ацидоза, увеличивает диурез. Оказывает плазмоза­мещающее, дезинтоксикационное, регидратирующее действие.

Фармакокинетика

Выводится почками.

Применение

Показания

Дегидратация, гиперкалиемия, интоксикации на фоне обезвоживания (холера, острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность.

С осторожностью

С осторожностью препарат следует применять у больных с нарушением выделительной функ­ции почек, при гипокалиемии.

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предпо­лагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих кли­нических данных.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Внутривенно (струйно и капельно), под контролем лабораторных показателей (электролиты Na+, К+, Сl-, кислотно-щелочное состояние крови). Соотношение введенной жидкости и ди­уреза определяют каждые 6 ч. В течение 1 ч вводят струйно, затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24-48 ч, со скоростью 40-120 кап/мкн. Перед введением раствор подо­гревают до 36-38 °С. Раствор вводят в количествах, необходимых для восстановления объема жидкости, потерянной с испражнениями, рвотными массами, мочой, потом.

При тяжелых формах заболеваний (гиповолемический инфекционно-токсический шок, неком­пенсированный метаболический ацидоз, анурия) начинают со струйного введения-препарата с последующим переходом к капельному.

При более легких формах заболеваний (интоксикация и обезвоживание организма, метаболи­ческий ацидоз, олигурия) можно ограничиться капельным введением препарата.

После устранения гиперкалиемии дальнейшая водно-солевая терапия проводится растворами «Калия хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид» или «Калия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид».

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Нежелательные реакции распределены в зависимости от частоты их возникновения: очень ча­сто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невоз­можно).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - в некоторых случаях воз­можно возникновение озноба.

Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна - тахикардия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - отеки.

Передозировка

Симптомы: гипокалиемия, гипернатриемия.

Лечение: коррекция электролитных расстройств, контроль уровня электролитов в сыворотке крови.

При совместном применении с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую несовместимость.

Особые указания

Терапию проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов сыворотки крови. В общем случае при дегидратации показан прием растворов для пероральной регидратации, и лишь при невозможности такого приема (по тем или иным причинам) вводят препарат Дисоль.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не сообщалось о влиянии препарата на психофизиологические реакции и способность к управ­лению транспортными средствами и механизмами.

Упаковка

По 200 мл или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препара­тов, укупоренные пробкой из резины, и обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками ком­бинированными.

1. Бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребитель­ской тары.

2. Для стационаров. По 1-24 бутылки по 200 мл или по 1-12 бутылок по 400 мл с равным количе­ством инструкций по применению препарата помещают в групповую упаковку - ящики из картона гофрированного (с прокладками и решетками для бутылок).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003712/01

Дата регистрации

2009-05-18

Дата переоформления

2024-11-14

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-03-19