Дисоль (Disol)

БИОСИНТЕЗ ПАО, Россия, Раствор для инфузий

Прозрачная бесцветная жидкость.

Беременность
Заболевания почек
Кормление грудью
Почечная недостаточность
Сердечная недостаточность
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003712/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор д/инфузий

Состав

Действующие вещества:

Натрия хлорид - 6 г

Натрия ацетат (натрий уксуснокислый 3-водный) - 2 г

Вспомогательное вещество:

вода для инъекций - до 1 л

Теоретическая осмолярность - 234,7 мОсм/л.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Кровозаменители и перфузионные растворы; растворы для внутривенного введения, растворы, влияющие на водно-электролитный баланс

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Комбинированный солевой раствор для регидратации и дезинтоксикации. Восстанавливает водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние в организме при обезвоживании. Препятствует развитию метаболического ацидоза, увеличивает диурез. Оказывает плазмоза­мещающее, дезинтоксикационное, регидратирующее действие.

Фармакокинетика

Выводится почками.

Применение

Рекомендации по применению

Внутривенно (струйно и капельно), под контролем лабораторных показателей (электролиты Na+, К+, Сl-, кислотно-щелочное состояние крови). Соотношение введенной жидкости и ди­уреза определяют каждые 6 ч. В течение 1 ч вводят струйно, затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24-48 ч, со скоростью 40-120 кап/мкн. Перед введением раствор подо­гревают до 36-38 °С. Раствор вводят в количествах, необходимых для восстановления объема жидкости, потерянной с испражнениями, рвотными массами, мочой, потом.

При тяжелых формах заболеваний (гиповолемический инфекционно-токсический шок, неком­пенсированный метаболический ацидоз, анурия) начинают со струйного введения-препарата с последующим переходом к капельному.

При более легких формах заболеваний (интоксикация и обезвоживание организма, метаболи­ческий ацидоз, олигурия) можно ограничиться капельным введением препарата.

После устранения гиперкалиемии дальнейшая водно-солевая терапия проводится растворами «Калия хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид» или «Калия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид».

Показания

Дегидратация, гиперкалиемия, интоксикации на фоне обезвоживания (холера, острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность.

С осторожностью

С осторожностью препарат следует применять у больных с нарушением выделительной функ­ции почек, при гипокалиемии.

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предпо­лагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих кли­нических данных.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Нежелательные реакции распределены в зависимости от частоты их возникновения: очень ча­сто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невоз­можно).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - в некоторых случаях воз­можно возникновение озноба.

Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна - тахикардия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - отеки.

Передозировка

Симптомы: гипокалиемия, гипернатриемия.

Лечение: коррекция электролитных расстройств, контроль уровня электролитов в сыворотке крови.

При совместном применении с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую несовместимость.

Особые указания

Терапию проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов сыворотки крови. В общем случае при дегидратации показан прием растворов для пероральной регидратации, и лишь при невозможности такого приема (по тем или иным причинам) вводят препарат Дисоль.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не сообщалось о влиянии препарата на психофизиологические реакции и способность к управ­лению транспортными средствами и механизмами.

Упаковка

По 200 мл или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препара­тов, укупоренные пробкой из резины, и обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками ком­бинированными.

1. Бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребитель­ской тары.

2. Для стационаров. По 1-24 бутылки по 200 мл или по 1-12 бутылок по 400 мл с равным количе­ством инструкций по применению препарата помещают в групповую упаковку - ящики из картона гофрированного (с прокладками и решетками для бутылок).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003712/01

Дата регистрации

2009-05-18

Дата переоформления

2024-11-14

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-03-19