
Троксиметацин (TROXIMETHACIN)
Однородный прозрачный гель от желтого до желто-коричневого цвета.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
На 1 г препарата:
активные вещества: индометацин - 30 мг, троксерутин - 20 мг;
вспомогательные вещества: карбомер - 15 мг, динатрия эдетат - 0,5 мг, натрия бензоат - 2,5 мг, макрогол-400 - 522 мг, изопропанол - 150 мг, диметилсульфоксид - 150 мг, вода очищенная - 110 мг.
Описание препарата
Однородный прозрачный гель от желтого до желто-коричневого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения, в состав которого входят индометацин и троксерутин.
Индометацин обладает выраженным противовоспалительным, анальгетическим и противоотечным действием, приводящим к снятию боли, уменьшению отека и сокращению времени восстановления пораженных тканей. Основной механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов путем обратимой блокады циклооксигеназы 1 и 2.
Троксерутин (тригидроксиэтилрутинозид) представляет собой биофлавоноид. Оказывает ангиопротекторное действие. Уменьшает проницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие. Блокирует венодилатирующее действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Действует противовоспалительно на околовенозную ткань, уменьшает ломкость капилляров и обладает некоторым антиагрегантным действием. Уменьшает отечность, улучшает трофику при различных патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью.
Троксиметацин гель при нанесении на кожу подавляет воспалительную отечную реакцию, уменьшает боль и температуру в очагах воспаления, находящихся на поверхности и в глубине, достигая расположенные там кровеносные сосуды. Оказывает выраженное венотонизирующее, капилляропротекторное действие.
Фармакокинетика
Используемая гелевая основа обеспечивает растворимость и высвобождение лекарственных компонентов Индометацин и Троксерутин. Гелевая лекарственная форма, в которую включены индометацин и троксерутин, хорошо всасывается с поверхности кожи и обеспечивает терапевтическое действие препарата.
При нанесении на кожу в подкожной клетчатке и околосуставных тканях создаются концентрации, близкие к терапевтическим. Проникновение активных компонентов в системный кровоток клинически незначимо.Применение
Рекомендации по применению
Гель применяется наружно.
3-4 раза в сутки путем втирания геля тонким слоем в кожу болезненных участков тела. Количество, необходимое для одного втирания, составляет около 4-5 см выжатого из тубы геля. Общее суточное количество не должно превышать 20 см геля. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.
Показания
Для симптоматического лечения:
- в комплексной терапии хронической венозной недостаточности нижних конечностей (варикозное расширение вен) - для снятия отека, чувства тяжести и боли в ногах;
- поверхностный тромбофлебит, флебит; постфлебитные состояния;
- ревматическое поражение мягких тканей: тендовагинит, бурсит, фиброзит, периартрит;
- послеоперационные отеки, контузии, вывихи, растяжения связок.Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- гиперчувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
- III триместр беременности и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 14 лет (из-за отсутствия клинического опыта применения);
- нарушение целостности кожных покровов.
С осторожностью
Одновременное применение препарата с другими НПВП, бронхиальная астма, аллергический насморк, полипы слизистой носа.
Беременность и лактация
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Переносимость препарата, как правило, очень хорошая.
Местные реакции:
Возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи - контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, ощущение тепла и жжения в месте применения.
Передозировка
Нет сведений о случаях передозировки при местном применении.
При случайном проглатывании больших количеств препарата возможно чувство жжения во рту, слюновыделение, тошнота, рвота.
Лечение: промывание ротовой полости и желудка, при необходимости - симптоматическое лечение.
Взаимодействия
Гель может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействии с другими лекарственными средствами не описано.
Особые указания
Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.
После нанесения препарата не следует накладывать окклюзионную повязку.
При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение - слезоточивость, покраснение, жжение, боль.
Необходимые меры при этом - промывание пораженного участка обильным количеством дистиллированной воды или физиологическим раствором до исчезновения или уменьшения жалоб.
Натрия бензоат и диметилсульфоксид, содержащиеся в препарате в качестве вспомогательных веществ, могут оказать раздражающее действие на кожу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующ их повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Упаковка
По 40 г или 50 г в алюми ниевые тубы, с внутренним лаковым покрытием, литографированной наружной поверхностью, мембраной и уплотняющим кольцом, с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.