
Троксактив (Troxaktiv)
Дозировка 500 мг
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, гладкие с обеих сторон.
На поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого цвета н еоднородной структуры.
Дозировка 1000 мг
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлорозового цвета, с риской с обеих сторон.
На поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Дозировка 500 мг
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество:
Гесперидин + Диосмин (Очищенная микронизированная флавоноидная фракция [90 % диосмин (450 мг), 10 % флавоноиды в пересчете на гесперидин (50 мг)]) 500,0 мг.
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая (Vivapur 101) 78,5 мг, повидон (Пласдон К-25) 31,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А (Explotab) 13,4 мг, кремния диоксид коллоидный (кремния диоксид коллоидный безводный) (Aerosil 200 Pharma) 3,1 мг, магния стеарат (Ligamed MF-2-V) 4,0 мг.
Пленочная оболочка Опадрай II 85F230154 оранжевый: поливиниловый спирт - частично гидролизованный (Е120З) 7,56 мг, макрогол-ЗЗ50 (Макрогол/ПЭГ 3350 (E1521)) 3,82 мг, титана диоксид (E171) 3,80 мг, тальк (Е55ЗВ) 2,80 мг, краситель железа оксид желтый
(Е 172) 0,77 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,15 мг.
Дозировка 1000 мг
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество:
Гесперидин + Диосмин (Очищенная микронизированная флавоноидная фракция [90 % диосмин (900 мг), 10 % флавоноиды в пересчете на гесперидин (100 мг)]) 1000,0 мг.
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая (Vivapur 101) 157,0 мг, повидон (Пласдон К-25) 62,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А (Explotab) 26,8 мг, кремния диоксид коллоидный (кремния диоксид коллоидный безводный) (Aerosil 200 Pharma) 6,2 мг, магния стеарат (Ligamed MF-2-V) 8,0 мг.
Пленочная оболочка Опадрай II 85F240141 розовый: поливиниловый спирт - частично гидролизованный (Е120З) 15,12 мг, макрогол-ЗЗ50 (Макрогол/ПЭГ 3350 (E1521)) 7,64 мг, титана диоксид (Е171) 8,61 мг, тальк (Е55ЗВ) 5,59 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,48 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,36 мг.
Описание препарата
Дозировка 500 мг
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, гладкие с обеих сторон.
На поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.
Дозировка 1000 мг
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлорозового цвета, с риской с обеих сторон.
На поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Препарат Троксактив представляет собой очищенную микронизированную флавоноидную фракцию, состоящую из диосмина и других флавоноидов в пересчете на гесперидин. Данная комбинация обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, в микроциркуляции снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики.
Троксактив оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параме ы: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения. Оптималь ый эффект достигается при приеме 1000 мг в день. Препарат Троксактив повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признак и выраженного нарушения микроциркуляции отмечается повышение капиллярной резистентности.
Доказана терапевтическая эффективность препарата Троксактив в отношении показателей венозной гемодинамики при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Применение
Рекомендации по применению
Дозировка 500 мг
Внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром, днем и/или вечером, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен. Рекомендуемая доза при остром геморрое - 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 2 таблетки в сутки с приемом пищи.
Дозировка 1000 мг
Внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 1 таблетка в сутки предпочтительно утром, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен. Рекомендуемая доза при ос ом геморрое - 3 таблетки в сутки: по 1 таблетке утром, днем и вечером в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки: по 1 таблетке утром и вечером в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 1 таблетка в сутки с приемом пищи.
Показания
Троксактив показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
- ощущение тяжести и распирания в ногах;
- боль;
- «усталость» ног;
судороги нижних конечностей.
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
- отеки нижних конечностей; - трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
- венозные трофические язвы.
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Период грудного вскармливания (опыт применения ограничен).
Возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).
С осторожностью
Беременность и лактация
Беременность
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов. До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременн и женщинами.
Период грудного вскармливания
Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.
Фертильность
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Побочные эффекты, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были лёгкой степени выраженности.
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (включая единичные случаи) (<1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, диарея, диспепсия; нечасто - колит; неуточненной частоты - боли в животе.
Нарушения со стороны нервной системы: редко - головная боль, общее недомогание, головокружение.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь, кожный уд, крапивница; неуточненной частоты - изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях - ангионевротический отек (отек Квинке).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаев передозировки не описано.
При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Взаимодействия
Особые указания
- Перед тем как начать принимать препарат Троксактив, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
- При обострении геморроя назначение препарата Троксактив не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомь не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
- При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляции крови.
Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
По 10 таблеток в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги.
Дозировка 500 мг: по З, 6, 9 или 12 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Дозировка 1000 мг: по З, 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.