Теризидон плюс (Terizidon Plus)

Состав на одну капсулу

Активные вещества:теризидон - 250 мг /300 мг, пиридоксина гидрохлорид 10 мг /10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат 30 мг/30 мг, тальк очищенный 10 мг/10 мг, капсулы желатиновые твердые № 0 синего цвета (для дозировки 250 мг+10 мг) и синего/голубого цвета (для дозировки 300 мг+10 мг).

Состав капсул желатиновых твердых синего и голубого цветов № 0: Желатин - 83,2267 %, титана диоксид - 1,6970 %, вода - 14.5 %, натрия лаурилсульфат - 0,15 %, бронопол - 0,1 %, повидон - 0,1 %, метилпарагидроксибензоат - 0,075 %, пропилпарагидроксибензоат - 0,025 %, краситель индигокармин-0,1263 %.

Для дозировки 250 мг + 10 мг: желатиновые капсулы № "0". Корпус капсулы синего цвета, крышка капсулы синего цвета.

Для дозировки 300 мг +10 мг: желатиновые капсулы № "0". Корпус капсулы синего цвета, крышка капсулы голубого цвета.

Содержимое капсул - белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Внутрь, ежедневно, независимо от приема пищи.

Для взрослых и детей (старше 14 лет): с массой тела менее 50 кг назначают по 1 капсуле (с дозировкой 250 мг +10 мг) 3 раза в день.

При необходимости кратность приема снижают, увеличивая дозу - по 1 капсуле (300 мг + 10 мг) 2 раза в день.

Для взрослых с массой тела 60 - 80 кг суточная доза составляет 900 мг, впересчете на теризидон, в два - три приема. Для взрослых с массой тела более 80 кг - суточная доза - 1200 мг, пересчете на теризидон, в два приема. По назначению врача разовая доза препарата для пациентов с массой тела более 50 кг может быть снижена до 250 мг, в пересчете на теризидон, с кратностью приема 4 раза в день. При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин рекомендуется уменьшить кратность приема препарата и снизить разовую дозу до 250 мг в пересчете на теризидон. Длительность курса лечения составляет от 3 до 4 месяцев.

- гиперчувствительность, в том числе к циклосерину;

-органические заболевания центральной нервной системы, в том числе атеросклероз сосудов головного мозга;

-эпилепсия;

-психические нарушения;

-алкоголизм;

- беременность;

- период лактации;

-детский возраст до 14 лет;

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

-пожилой возраст;

- хроническая сердечная недостаточность;

- хроническая почечная недостаточность;

-язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;

-ишемическая болезнь сердца.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница и чувство опьянения. В единичных случаях - ф, судороги, депрессия, психоз.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, метеоризм, диарея.

Прочие. Аллергические реакции.

Пиридоксин.

Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, онемение конечностей, появление чувства сдавления в конечностях - симптом “чулок” и “перчаток”, кожная сыпь, зуд кожи.

Симптомы: усиление нейротоксичности, в том числе судороги, нарушение функции желудочно-кишечного тракта.

Лечение: симптоматическое, активированный уголь, для профилактики и лечения нейротоксических эффектов вводят противосудорожные и седативные лекарственные средства. Гемодиализ эффективен.

Теризидон. Этанол увеличивает риск развития судорог.

Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, особенно судорожного синдрома.

Изониазид увеличивает частоту возникновения головокружения, сонливости. Пиридоксин. Усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы. Изониазид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина. Сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и калия и магния аспарагинатом.

Теризидон может вызвать развитие недостаточности цианокобаламина и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение больного. Рекомендуется ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени: активность аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, концентрацию билирубина. Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому во время приема препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков.

Необходимо следить за состоянием больного: работники здравоохранения, наблюдающие за больными в стационаре, так же как и члены семьи амбулаторных пациентов, принимающих теризидон, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении больного.

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функций.

При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

При лечении туберкулеза гидразидом изоникотиновой кислоты и ее производными на 1 г введенного гидразида изоникотиновой кислоты следует назначать 0.1 г пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).

По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в картонную пачку.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.