
Телсартан® АМ (Telsartan AM)
Телсартан® AM, 5 мг + 40 мг, таблетки
Таблетки продолговатой формы, двояковыпуклые, двухслойные, один слой - от светло- розового до розового цвета, с вкраплениями белого цвета, второй слой - белого или почти белого цвета.
Телсартан® AM, 10 мг + 40 мг, таблетки
Таблетки продолговатой формы, двояковыпуклые, двухслойные, один слой - от светло- желтого до желтого цвета, второй слой - белого или почти белого цвета.
Телсартан® AM, 5 мг + 80 мг, таблетки
Таблетки продолговатой формы, двояковыпуклые, двухслойные, один слой - от светло- розового до розового цвета, с вкраплениями белого цвета, второй слой - белого или почти белого цвета.
Телсартан® AM, 10 мг + 80 мг, таблетки
Таблетки продолговатой формы, двояковыпуклые, двухслойные, один слой - от светло- желтого до желтого цвета, второй слой - белого или почти белого цвета.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Действующими веществами являются амлодипин и телмисартан.
Телсартан® АМ, 5 мг + 40 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 6,935 мг амлодипина безилата, эквивалентного 5 мг амлодипина, и 40 мг телмисартана.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидроксид, меглюмин, повидон К30, полисорбат 80, маннитол, магния стеарат, краситель железа оксид красный (Е172).
Телсартан® АМ, 10 мг + 40 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 13,87 мг амлодипина безилата, эквивалентного 10 мг амлодипина, и 40 мг телмисартана.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидроксид, меглюмин, повидон К30, полисорбат 80, маннитол, магния стеарат, краситель железа оксид желтый (Е172).
Телсартан® АМ, 5 мг + 80 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 6,935 мг амлодипина безилата, эквивалентного 5 мг амлодипина, и 80 мг телмисартана.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидроксид, меглюмин, повидон К30, полисорбат 80, маннитол, магния стеарат, краситель железа оксид красный (Е172).
Телсартан® АМ, 10 мг + 80 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 13,87 мг амлодипина безилата, эквивалентного 10 мг амлодипина, и 80 мг телмисартана.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидроксид, меглюмин, повидон К30, полисорбат 80, маннитол, магния стеарат, краситель железа оксид желтый (Е172).
Описание препарата
Телсартан® AM, 5 мг + 40 мг, таблетки
Таблетки продолговатой формы, двояковыпуклые, двухслойные, один слой - от светло- розового до розового цвета, с вкраплениями белого цвета, второй слой - белого или почти белого цвета.
Телсартан® AM, 10 мг + 40 мг, таблетки
Таблетки продолговатой формы, двояковыпуклые, двухслойные, один слой - от светло- желтого до желтого цвета, второй слой - белого или почти белого цвета.
Телсартан® AM, 5 мг + 80 мг, таблетки
Таблетки продолговатой формы, двояковыпуклые, двухслойные, один слой - от светло- розового до розового цвета, с вкраплениями белого цвета, второй слой - белого или почти белого цвета.
Телсартан® AM, 10 мг + 80 мг, таблетки
Таблетки продолговатой формы, двояковыпуклые, двухслойные, один слой - от светло- желтого до желтого цвета, второй слой - белого или почти белого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Рекомендации по применению
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендованная доза
Рекомендованная доза препарата составляет 1 таблетка один раз в сутки. Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время.
Обычная начальная доза препарата Телсартан® АМ составляет 5 мг + 40 мг один раз в сутки. Пациенты, которым необходимо более значимое снижение артериального давления, могут начинать прием препарата в дозе 5 мг + 80 мг один раз в сутки.
Если, по крайней мере, через 2 недели лечения потребуется дополнительное снижение артериального давления, доза препарата Телсартан® АМ может быть постепенно увеличена до максимальной дозы 10 мг + 80 мг один раз в сутки.
Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом. Ваш врач может назначить дополнительно другие препараты, которые применяются для лечения высокого артериального давления.
Важно продолжать принимать препарат Телсартан® АМ, пока Ваш лечащий врач не даст Вам иные рекомендации.
Нарушение функции печени
При любых проблемах с печенью доза телмисартана не должна превышать 40 мг один раз в сутки.
Путь и (или) способ введения
Внутрь.
Таблетки следует проглатывать, запивая небольшим количеством жидкости, вне зависимости от времени приема пищи. Не запивайте препарат Телсартан® АМ соком грейпфрута.
Продолжительность терапии
Важно принимать препарат Телсартан® АМ каждый день, пока лечащий врач не отменит лечение препаратом.
Если Вы забыли принять препарат Телсартан® АМ
Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите ее, как только это будет возможно, и затем продолжайте прием как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если Вы прекратили прием препарата Телсартан® АМ
Ваш лечащий врач рекомендует Вам, как долго следует продолжать принимать данный препарат. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите прием препарата без консультации с врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки.
Показания
Препарат Телсартан® AM применяется у взрослых старше 18 лет для лечения высокого артериального давления:
- у пациентов, у которых ранее назначенное лечение только амлодипином или только телмисартаном не приводит к адекватному снижению артериального давления;
- у пациентов, одновременно получающих отдельно таблетки телмисартана и таблетки амлодипина как замена данной терапии для удобства лечения;
- у пациентов, которым необходима комбинированная терапия амлодипином и телмисартаном.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Телсартан® AM:
- если у Вас аллергия на амлодипин или другие производные дигидропиридина, телмисартан, либо на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- если Вы беременны (см. «Беременность и грудное вскармливание»);
- если Вы кормите грудью (см. «Беременность и грудное вскармливание»);
- если у Вас имеется нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря (обструкция желчевыводящих путей);
- если у Вас имеется выраженное снижение артериального давления (тяжелая артериальная гипотензия, систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст.);
- если у Вас имеется выраженное сужение аортального клапана сердца (например, аортальный стеноз тяжелой степени);
- если у Вас имеется сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
- если у Вас имеются тяжелые нарушения функции печени;
- если у Вас имеется состояние, при котором Ваше сердце не может снабжать организм достаточным количеством крови (шок, кардиогенный шок);
- если у Вас имеется сахарный диабет или нарушение функции почек, и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен.
Если любое из перечисленных утверждений относится к вам, обязательно сообщите об этом врачу.
С осторожностью
Перед применением препарата Телсартан® AM проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если Вы отмечаете у себя любое из нижеуказанных состояний или заболеваний в настоящий момент или в прошлом, проконсультируйтесь с лечащим врачом:
- у Вас низкое артериальное давление (артериальная гипотензия), которое может возникнуть при чрезмерном снижении содержания воды в организме (обезвоживание) или дефиците соли из-за приема мочегонных препаратов (диуретической терапии), диеты с низким содержанием соли, диареи, рвоты или гемодиализа;
- у Вас есть заболевание почек, или Вам трансплантировали (пересадили) почку;
- если у Вас имеются двусторонний стеноз почечных артерий (сужение артерии, снабжающей почку кровью) или стеноз почечной артерии единственной функционирующей почки;
- у Вас имеется заболевание печени;
- у Вас имеется заболевание сердца или сосудов головного мозга;
- у Вас повышенная концентрация альдостерона (задержка воды и соли в организме, а также дисбаланс различных минералов) в плазме крови;
- у Вас лабораторно подтвержденный высокий уровень калия в плазме крови;
- у Вас лабораторно подтвержденный низкий уровень натрия в плазме крови;
- у Вас имеется сужение аортального или митрального клапана сердца (стеноз аортального или митрального клапана);
- у Вас нарушение сердечного ритма (выраженное снижение или повышение частоты сердечных сокращений);
- у Вас имеется сахарный диабет;
- Вы недавно перенесли инфаркт миокарда (в течение последнего месяца);
- у Вас имеется сердечная недостаточность;
- у Вас повышение артериального давления тяжелой степени (гипертонический криз);
- если Вы являетесь лицом пожилого возраста (старше 70 лет) и Вам требуется увеличение дозы препарата.
Беременность и лактация
Если Вы беременны, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата Телсартан® АМ проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Прием препарата Телсартан® .АМ противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Описание нежелательных реакций
Подобно всем лекарственным препаратам, Телсартан® АМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут носить серьезный характер и требовать незамедлительного медицинского вмешательства.
При появлении какого-либо из следующих симптомов или заболевания прекратите прием лекарственного препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000):
- тяжелое инфекционное заболевание с воспалительной реакцией всего тела (сепсис часто называют «заражение крови»);
- внезапно развившееся свистящее дыхание, одышка или затруднение дыхания, отек век, лица или губ, отек языка и горла, который вызывает значительные затруднения дыхания (анафилактическая реакция)
Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10 000):
- тяжелые кожные реакции, включая выраженную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, выраженный кожный зуд, образование пузырей, шелушение и припухлость кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие кожные аллергические реакции;
- сердечный приступ (инфаркт миокарда), отклонение от нормы частоты сердечных сокращений, различные нарушения ритма сердца (аритмия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий);
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызвать интенсивную боль в животе и спине, сопровождающуюся очень плохим общим самочувствием.
Возможные нежелательные реакции на амлодипин
Если нежелательные реакции вызывают у Вас проблемы, или если они продолжаются более одной недели, обратитесь к лечащему врачу. Были отмечены следующие очень часто встречающиеся нежелательные реакции.
Очень часто (могут возникать более, чем у 1 человека из 10):
- отеки.
Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):
- сонливость;
- головокружение;
- головная боль;
- двоение в глазах (диплопия);
- нарушение зрения;
- ощущение сердцебиения;
- приливы (ощущение сильного жара, причиной которого не являются внешние источники);
- одышка;
- боль в животе;
- диарея;
- тошнота;
- расстройство желудка (диспепсия);
- изменение частоты опорожнения кишечника;
- запор (констипация);
- припухлость суставов;
- спазмы мышц (судороги икроножных мышц);
- слабость, повышенная утомляемость (астения);
- усталость.
Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):
- длительное сниженное настроение без видимой причины, либо обусловленное сильным стрессом (депрессия);
- беспокойство;
- бессонница;
- изменение настроения;
- обморок;
- неприятное ощущение покалывания, жжения (парестезия);
- неприятное ощущение онемения (гипестезия);
- извращение вкуса (дисгевзия);
- непроизвольные ритмичные колебательные движения частей тела (рук, ног, головы, голосовых связок, туловища) (тремор);
- шум в ушах;
- нарушение ритма сердца;
- снижение артериального давления;
- кашель;
- чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит);
- рвота;
- сухость в полости рта;
- кожный зуд;
- усиленное потоотделение;
- выпадение волос (алопеция);
- появление мелких кровоизлияний на коже и/или слизистых оболочках (пурпура);
- изменение цвета кожи;
- появление сыпи на коже по типу волдырей (крапивница) или любой другой сыпи;
- боль в суставах, мышцах, спине;
- нарушение мочеиспускания, увеличение числа мочеиспусканий, в том числе в ночное время;
- неспособность достичь стойкой эрекции или совершить полноценный половой акт (эректильная дисфункция);
- увеличение грудных желез у мужчин;
- боль, в том числе боль в грудной клетке;
- недомогание;
- увеличение или уменьшение массы тела.
Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000):
- спутанность сознания.
Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10 000):
- уменьшение числа лейкоцитов;
- уменьшение числа тромбоцитов, что может привести к появлению необычных синяков или легко возникающим кровотечениям;
- повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия);
- повреждение нервов рук или ног (периферическая нейропатия);
- повышенный тонус мышц (гипертонус);
- нарушение ритма сердца (аритмия);
- воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто сопровождающееся кожной сыпью;
- «набухание» десен (гипертрофия десен);
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- воспаление желудка (гастрит);
- отклонение от нормы функций печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), увеличение активности «печеночных» ферментов в плазме крови;
- повышение чувствительности кожи и слизистых к ультрафиолетовому и видмому солнечному излучению (реакция фотосенсибилизации).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- нарушения, сочетающие ригидность, тремор и/или двигательное расстройство (экстр апирамидный синдром).
Возможные нежелательные реакции на телмисартан
Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):
- инфекции мочевыводящих путей, включая воспаление мочевого пузыря (цистит);
- инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, воспаление носовых пазух, простуда);
- низкое количество красных кровяных клеток в крови (анемия);
- высокий уровень калия в плазме крови (гиперкалиемия);
- депрессия;
- бессонница;
- обморок;
- ощущение дезориентации в пространстве, вращения окружающих предметов вокруг тела или наоборот, тела вокруг окружающих предметов (вертиго);
- замедленное сердцебиение (брадикардия);
- снижение артериального давления;
- головокружение при изменении положения тела из горизонтального в вертикальное (ортостатическая гипотензия);
- одышка;
- боль в животе;
- диарея;
- диспепсия;
- рвота;
- вздутие живота (метеоризм);
- кожный зуд;
- повышенное потоотделение;
- кожная сыпь;
- боль в мышцах, спине;
- нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность);
- астения;
- боль в грудной клетке;
- повышенная концентрация креатинина в плазме крови.
Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000):
- низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения);
- повышение количества некоторых лейкоцитов (эозинофилия);
- снижение концентрации глюкозы в крови (у пациентов с сахарным диабетом);
- беспокойство;
- нарушение зрения;
- учащенное сердцебиение (тахикардия);
- диспепсия;
- сухость слизистой оболочки в полости рта;
- дискомфорт в желудке;
- нарушение функции печени;
- крапивница;
- высыпания на коже, сопровождающиеся зудом (экзема);
- покраснение кожи (эритема);
- лекарственная сыпь;
- токсическая сыпь;
- боль в суставах;
- боль в области нижних конечностей (ногах);
- боль в области сухожилий;
- гриппоподобное состояние;
- повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови;
- повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови;
- повышение активности креатинфосфокиназы в плазме крови;
- снижение концентрации белка, переносящего кислород (гемоглобина).
Возможные нежелательные реакции на амлодипин + телмисартан
Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):
- головокружение;
- отеки рук и ног (периферические отеки).
Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):
- сонливость;
- боль;
- парестезия;
- вертиго;
- ощущение сердцебиения;
- брадикардия;
- низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
- ортостатическая гипотензия;
- приливы;
- кашель;
- боль в животе;
- диарея;
- тошнота;
- кожный зуд;
- боль в суставах, мышцах;
- спазмы мышц (судороги икроножных мышц);
- боль в спине;
- эректильная дисфункция;
- отеки;
- астения;
- усталость;
- боль в грудной клетке;
- повышенная активность «печеночных» ферментов в плазме крови.
Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000):
- воспаление мочевого пузыря (цистит);
- депрессия;
- беспокойство;
- бессонница;
- обморок;
- гипестезия;
- дисгевзия;
- тремор;
- рвота;
- сухость слизистой оболочки полости рта;
- «набухание» десен;
- диспепсия;
- сыпь;
- экзема;
- эритема;
- боль в ногах;
- учащенное мочеиспускание в ночное время;
- недомогание;
- повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация также относится к любым нежелательным реакциям, не указанным в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь:
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Тел.: +375-17-242-00-29
E-mail: rcpl@rceth.by www.rceth.by
Республика Казахстан:
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2») Республиканское Государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Тел.: +7 (7172) 23-51-35 E-mail: farm@dari.kz www.ndda.kz
Российская Федерация:
109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Тел.: +7 800 550-99-03, +7 (499) 578-06-70
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru www.roszdravnadzor.gov.ru
Передозировка
Если Вы приняли препарата Телсартан® АМ больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Телсартан® АМ больше, чем следовало, немедленно обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или в ближайшее медицинское учреждение.
Прием слишком большого количества таблеток препарата может привести к снижению артериального давления или даже опасно низкому снижению артериального давления. Вы можете почувствовать головокружение, ощущение «тумана в голове», слабость или потерять сознание. При выраженном снижении артериального давления может развиться шок. При этом Ваша кожа может стать холодной и влажной на ощупь, и Вы можете потерять сознание.
Взаимодействия
Другие препараты и препарат Телсартан® АМ
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам, возможно, придется прекратить прием одного из препаратов.
Возможные взаимодействия с амлодипином и телмисартаном, входящими в состав препарата Телсартан® АМ:
- препараты, которые снижают повышенное артериальное давление (гипотензивные средства) - могут дополнительно усиливать способность препарата Телсартан® АМ снижать повышенное давление;
- препараты, которые снижают артериальное давление (например, баклофен и амифостин) - усиливают действие всех средств, применяемых для снижения давления, включая препарат Телсартан® АМ;
- препараты, содержащие этанол, могут усилить выраженность нежелательной реакции, при которой происходит резкое снижение артериального давления из-за смены положения тела (ортостатической гипотензии);
- гормональные препараты (кортикостероиды), применяемые системно (например, внутрь) - могут снизить эффективность препарата Телсартан® АМ.
Возможные взаимодействия с телмисартаном, входящим в состав препарата Телсартан® АМ:
препараты, прием которых приводит к повышению уровня калия в плазме крови (например, мочегонные препараты, сберегающие калий в организме [калийсберегающие диуретики]); препараты калия или калийсодержащие заменители поваренной соли - могут привести к увеличению содержания калия в организме - в определенных случаях врач может назначиь Вам дополнительные лабораторные анализы;
- препараты лития, применяемые для лечения некоторых типов депрессии - возможно увеличение концентрация лития в крови, что может сопровождаться токсическими явлениями (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах);
- препараты разных групп, которые снижают повышенное артериальное давление - «ингибиторы ангиотензинпреврагцаюгцего фермента» или алискирен (прямой ингибитор ренина) - могут вызывать серьезное нарушение функции почек при совместном применении с телмисартаном (входит в состав препарата Телсартан® AM);
- нестероидные противовоспалительные препараты (например, ацетилсалициловая кислота в дозах, применяемых в качестве противовоспалительного средства) - могут снизить эффективность телмисартана или привести к ухудшению нарушенной функции почек. В таком случае врач обсудит с Вами Ваш питьевой режим и, возможно, назначит дополнительные анализы;
- дигоксин (сердечный гликозид, применяется при сердечной недостаточности) - возможно, врач назначит Вам дополнительные анализы для контроля терапевтической концентрации дигоксина в крови.
Возможные взаимодействия с амлодипином, входящим в состав препарата Телсартан® AM:
- препараты, снижающие активность специальных ферментов, отвечающих за метаболизм лекарственных препаратов (ингибиторы изофермента CYP3A4) - некоторые противогрибковые препараты, антибиотики-макролиды (эритромицин или кларитромицин), сердечно-сосудистые препараты (верапамил или дилтиазем) - могут привести к риску выраженного снижения артериального давления (гипотонии);
- препараты, повышающие активность специальных ферментов, отвечающих за метаболизм лекарственных препаратов (индукторы изофермента CYP3A4), например, антибиотик рифампицин или препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) - могут влиять на концентрацию амлодипина в крови и, соответственно, на эффективность препарата Телсартан® AM;
- препараты для внутривенного введения, применяемые при нарушениях терморегуляции (при злокачественной гипертермии), например, дантролен - существует риск развития нарушения ритма сердца (тяжелой аритмии);
- препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца (хинидин и амиодарон) - существует риск развития тяжелой аритмии;
- такролимус (препарат, влияющий на состояние иммунной системы), циклоспорин (может применяться у пациентов после пересадки почки), препараты, называемые «ингибиторами механистической мишени рапамицина (mTOR)» - сиролимус, темсиролимус и эверолимус - возможно повышение их концентрации в крови и усиление токсического действия;
- препарат для снижения уровня липидов в плазме крови - симвастатин - возможно его накопление в плазме крови, и поэтому врач при необходимости подберет для Вас дозу индивидуально;
- препараты кальция - могут снизить эффективность препарата Телсартан® AM;
- препараты лития;
- другие препараты - установлена безопасность совместного применения амлодипина с дигоксином (см. «Возможные взаимодействия с телмисартаном, входящим в состав препарата Телсартан® АМ»), варфарином, аторвастатином, силденафилом, антацидными лекарственными препаратами (гидроксид алюминия, гидроксид магния, симетикон), циметидином, антибиотиками и пероральными гипогликемическими лекарственными препаратами.
Не выявлено взаимодействия между амлодипином и телмисартаном, входящими в фиксированных дозах в состав препарата Телсартан® АМ.
Препарат Телсартан® АМ с пищей, напитками и алкоголем
Во время лечения препаратом Телсартан® АМ не рекомендуется употреблять грейпфрутовый сок или грейпфруты, поскольку они могут повышать концентрацию амлодипина в плазме крови, что может приводить к непрогнозируемому выраженному снижению артериального давления при лечении препаратом Телсартан® АМ.
Алкоголь может усиливать ортостатическую гипотензию.
Особые указания
Перед применением препарата Телсартан® AM следует посоветоваться с лечащим врачом или работником аптекие, если Вы принимаете следующие препараты:
- дигоксин;
- любой из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
- ингибиторы АПФ (например, при поражении почек, связанном с сахарным диабетом;
- алискирен.
По решению лечащего врача может потребоваться регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в плазме крови.
См. также информацию в подразделе листка-вкладыша «Противопоказания. Не принимайте препарат Телсартан® АМ».
В случае хирургического вмешательства или необходимости проведения анестезии сообщите лечащему врачу, что принимаете препарат Телсартан® АМ.
Препарат Телсартан® АМ может менее эффективно снижать артериальное давление у темнокожих пациентов.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, поскольку данные по эффективности и безопасности комбинации амлодипин/телмисартан у детей и подростков младше 18 лет отсутствуют.
Препарат Телсартан® АМ содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Некоторые пациенты могут отмечать потерю сознания (обморок), головокружение или сонливость во время приема препарата Телсартан® АМ. Если Вы испытываете эти ощущения, не садитесь за руль и не работайте с механизмами, требующими повышенного внимания.
Упаковка
Телсартан® AM, 5 мг + 40 мг, таблетки
По 5 таблеток в блистере из (ПВХ/А1/ПА) фольги/алюминиевой фольги с термоклеевым лаковым покрытием и шеллаковым покрытием. По 2 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем).
По 7 таблеток в блистере из (ПВХ/А1/ПА) фольги/алюминиевой фольги с термоклеевым лаковым покрытием и шеллаковым покрытием. По 2 или 4 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем).
Телсартан® AM, 10 мг + 40 мг, таблетки
По 5 таблеток в блистере из (ПВХ/А1/ПА) фольги/алюминиевой фольги с термоклеевым лаковым покрытием и шеллаковым покрытием. По 2 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем).
По 7 таблеток в блистере из (ПВХ/А1/ПА) фольги/алюминиевой фольги с термоклеевым лаковым покрытием и шеллаковым покрытием. По 2 или 4 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем).
Телсартан® AM, 5 мг + 80 мг, таблетки
По 2 таблетки в блистере из (ПВХ/А1/ПА) фольги/алюминиевой фольги с термоклеевым лаковым покрытием и шеллаковым покрытием. По 5 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем).
По 7 таблеток в блистере из (ПВХ/А1/ПА) фольги/алюминиевой фольги с термоклеевым лаковым покрытием и шеллаковым покрытием. По 2 или 4 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем).
Телсартан® AM, 10 мг + 80 мг, таблетки
По 2 таблетки в блистере из (ПВХ/А1/ПА) фольги/алюминиевой фольги с термоклеевым лаковым покрытием и шеллаковым покрытием. По 5 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем).
По 7 таблеток в блистере из (ПВХ/А1/ПА) фольги/алюминиевой фольги с термоклеевым лаковым покрытием и шеллаковым покрытием. По 2 или 4 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем).
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности ( срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °C.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте препарат в канализацию или водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
3 года.