Телмиста® АМ (Telmista® AM)

Действующими веществами являются: амлодипин и телмисартан.

Телмиста^® АМ, 5 мг + 40 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 5 мг амлодипина и 40 мг телмисартана.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: меглюмин, натрия гидроксид, повидон К30, лактозы моногидрат, сорбитол, краситель железа оксид желтый (Е172), магния стеарат, натрия стеарилфумарат, маннитол, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота. См. раздел 2 листка-вкладыша, подразделы «Препарат Телмиста^® АМ содержит лактозы моногидрат», «Препарат Телмиста® АМ содержит сорбитол» и «Препарат Телмиста^® АМ содержит натрий».

Телмиста^® АМ, 5 мг + 80 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 5 мг амлодипина и 80 мг телмисартана.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: меглюмин, натрия гидроксид, повидон К30, лактозы моногидрат, сорбитол, краситель железа оксид желтый (Е172), магния стеарат, натрия стеарилфумарат, маннитол, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота. См. раздел 2 листка-вкладыша, подразделы «Препарат Телмиста^® АМ содержит лактозы моногидрат», «Препарат Телмиста^® АМ содержит сорбитол» и «Препарат Телмиста^® АМ содержит натрий».

Телмиста^® АМ, 10 мг + 40 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 10 мг амлодипина и 40 мг телмисартана.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: меглюмин, натрия гидроксид, повидон К30, лактозы моногидрат, сорбитол, краситель железа оксид желтый (Е172), магния стеарат, натрия стеарилфумарат, маннитол, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота. См. раздел 2 листка-вкладыша, подразделы «Препарат Телмиста^® АМ содержит лактозы моногидрат», «Препарат Телмиста^® АМ содержит сорбитол» и «Препарат Телмиста^® АМ содержит натрий».

Телмиста^® АМ, 10 мг + 80 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 10 мг амлодипина и 80 мг телмисартана.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: меглюмин, натрия гидроксид, повидон К30, лактозы моногидрат, сорбитол, краситель железа оксид желтый (Е172), магния стеарат, натрия стеарилфумарат, маннитол, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота. См. раздел 2 листка-вкладыша, подразделы «Препарат Телмиста^® AM содержит лактозы моногидрат», «Препарат Телмиста^® AM содержит сорбитол» и «Препарат Телмиста^® AM содержит натрий».

Телмиста^® АМ. 5 мг + 40 мг, таблетки

Овальные, слегка двояковыпуклые двухслойные таблетки, одна сторона таблетки коричневато-желтого цвета с мраморностью, другая сторона таблетки белого или почти белого цвета с гравировкой К3.

Телмиста^® AM, 5 мг + 80 мг, таблетки

Овальные, слегка двояковыпуклые двухслойные таблетки, одна сторона таблетки коричневато-желтого цвета с мраморностью, другая сторона таблетки белого или почти белого цвета.

Телмиста^® AM, 10 мг + 40 мг, таблетки

Овальные, слегка двояковыпуклые двухслойные таблетки, одна сторона таблетки коричневато-желтого цвета с мраморностью, другая сторона таблетки белого или почти белого цвета с гравировкой К2.

Телмиста^® AM, 10 мг + 80 мг, таблетки

Овальные, слегка двояковыпуклые двухслойные таблетки, одна сторона таблетки коричневато-желтого цвета с мраморностью, другая сторона таблетки белого или почти белого цвета с гравировкой К1.

Препарат Телмиста^® AM показан к применению у взрослых.

Артериальная гипертензия (для пациентов, артериальное давление которых недостаточно контролируется амлодипином или телмисартаном в монотерапии).

Артериальная гипертензия (для пациентов, которым показана комбинированная терапия). Пациентам с артериальной гипертензией, получающим амлодипин и телмисартан в виде отдельных таблеток, в качестве замены данной терапии.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Телмиста® AM, если:

• у Вас имеется аллергия на амлодипин, другие производные дигидропиридина, телмисартан и/или на любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров (см. раздел 2 листка-вкладыша, подразделы «Препарат Телмиста^® /АМ содержит лактозы моногидрат» и «Препарат Телмиста^® AM содержит сорбитол»);
• Вы беременны или кормите грудью (см. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
• Вы - ребенок или подросток в возрасте от 0 до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• у Вас имеется тяжелое нарушение функции печени (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря (холестаз или обструкция желчевыводящих путей) или любое другое тяжелое заболевание печени);
• у Вас имеется сахарный диабет или нарушение функции почек и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен;
• у Вас имеется выраженное снижение артериального давления (тяжелая артериальная гипотензия) (систолическое («верхнее») артериальное давление менее 90 мм рт. ст.);
• у Вас имеется выраженное сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз тяжелой степени) или состояние, при котором Ваше сердце не может снабжать организм достаточным количеством крови (кардиогенный шок);
• Вы страдаете сердечной недостаточностью после острого инфаркта миокарда;
• у Вас имеется поражение почек на фоне сахарного диабета (диабетическая нефропатия) и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления и лечения сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу до начала приема препарата.

Перед приемом препарата Телмиста^® AM проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача до начала лечения, если у Вас в настоящий момент или когда-либо в прошлом имеется любое из нижеуказанных состояний или заболеваний:

• низкое артериальное давление (артериальная гипотензия), которое может возникнуть при чрезмерном снижении содержания воды в организме (обезвоживание) или дефиците соли из-за приема мочегонных препаратов (диуретики), соблюдения диеты с низким содержанием соли, а также диареи, рвоты или гемодиализа;
• заболевание почек или Вам трансплантировали (пересадили) почку;
• двусторонний стеноз почечных артерий (сужение артерии, снабжающей почку кровью) или стеноз почечной артерии единственной функционирующей почки;
• заболевание печени;
• заболевание сердца или сосудов головного мозга;
• повышенная концентрация альдостерона (задержка воды и соли в организме, а также дисбаланс различных минералов) в плазме крови;
• лабораторно подтвержденный высокий уровень калия в плазме крови;
• лабораторно подтвержденный низкий уровень натрия в плазме крови;
• сужение аортального или митрального клапана сердца (стеноз аортального или митрального клапана);
• нарушение сердечного ритма (выраженное снижение или повышение частоты сердечных сокращений);
• сахарный диабет;
• недавно перенесли инфаркт миокарда (в течение последнего месяца);
• сердечная недостаточность;
• повышение артериального давления тяжелой степени (гипертонический криз);
• являетесь лицом пожилого возраста (старше 70 лет) и Вам требуется увеличение дозы препарата.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Телмиста^® AM во время беременности. Необходимо проинформировать врача, если Вы считаете, что можете быть беременны (или можете забеременеть в ближайшее время). Ваш лечащий врач порекомендует Вам прекратить прием препарата Телмиста^® AM до наступления беременности или сразу же после подтверждения беременности. При необходимости продолжить лечение Ваш лечащий врач заменит препарат Телмиста^® AM другим препаратом. При планировании беременности необходимо прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу; препарат должен быть заменен на другой препарат, разрешенный к применению при беременности.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Телмиста^® AM в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата Телмиста^® AM в период лактации прекратите грудное вскармливание. Ваш лечащий врач может порекомендовать другое лечение, если Вы хотите продолжить кормить грудью.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендованная доза

Рекомендованная доза препарата составляет 1 таблетка один раз в сутки. Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время.

Обычная начальная доза препарата Телмиста^® АМ составляет 5 мг + 40 мг один раз в сутки. Пациентам, которым необходимо более значимое снижение артериального давления, врач может назначить начальную дозу препарата 5 мг + 80 мг один раз в сутки.

Если, по крайней мере, через 2 недели лечения потребуется дополнительное снижение артериального давления, врач может постепенно увеличить дозу до максимальной - 10 мг + 80 мг один раз в сутки.

Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом. Ваш врач может назначить дополнительно другие препараты, которые применяются для лечения высокого артериального давления.

Важно продолжать принимать препарат Телмиста^® АМ, пока Ваш лечащий врач не даст Вам иные рекомендации.

Нарушение функции печени

При любых проблемах с печенью доза телмисартана не должна превышать 40 мг один раз в сутки.

Применение у детей и подростков

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет.

Способ применения

Внутрь. Таблетки следует проглатывать, запивая небольшим количеством жидкости, вне зависимости от приема пищи. Не запивайте препарат Телмиста^® AМ соком грейпфрута.

Продолжительность лечения

Важно принимать препарат Телмиста^® АМ каждый день, пока лечащий врач не отменит лечение препаратом.

Если Вы забыли принять препарат Телмиста^® AM

Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите ее сразу же как, только обнаружили это, и затем продолжайте прием как обычно. Если время приема следующей дозы почти наступило, просто примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата Телмиста^® AM

Не прекращайте применение препарата без консультации врача. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите прием препарата самостоятельно без консультации с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Телмиста^® AM и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

• тяжелое инфекционное заболевание с воспалительной реакцией всего тела (сепсис - часто называют «заражение крови»). Эта нежелательная реакция может быть случайна либо связана с каким-то механизмом, который в настоящее время неизвестен;
• внезапно развившееся свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затруднение дыхания;
• отек век, лица или губ;
• отек языка и горла, который вызывает значительное затруднение дыхания;
• тяжелые кожные реакции, включая выраженную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, выраженный кожный зуд, образование пузырей, шелушение и припухлость кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции;
• сердечный приступ (инфаркт миокарда), отклонение от нормы частоты сердечных сокращений, различные нарушения ритма сердца (аритмия, желудочковая
• тахикардия, фибрилляция предсердий);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать интенсивную боль в животе и спине, сопровождающуюся очень плохим общим самочувствием.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме амлодипина

Если нежелательные реакции вызывают у Вас проблемы, или если они продолжаются более одной недели, обратитесь к лечащему врачу. Были отмечены следующие нежелательные реакции.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• припухлость голеностопного сустава (отек).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• сонливость;
• головокружение;
• головная боль;
• ощущение сердцебиения;
• одышка;
• боль в животе;
• диарея;
• тошнота;
• расстройство желудка (диспепсия);
• припухлость суставов;
• слабость, повышенная утомляемость (астения);
• усталость.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• депрессия;
• беспокойство;
• бессонница;
• изменение настроения;
• обморок;
• неприятное ощущение покалывания, жжения (парестезия);
• неприятное ощущение онемения (гипестезия);
• извращение вкуса (дисгевзия);
• непроизвольные ритмичные колебательные движения рук, ног, головы, голосовых связок, туловища (тремор);
• нарушение зрения;
• шум в ушах;
• ощущение «приливов» крови к коже лица;
• кашель;
• чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит);
• кожный зуд, выпадение волос, усиленное потоотделение;
• изменение цвета кожи, розовая сыпь;
• нарушение мочеиспускания;
• увеличение числа мочеиспусканий, в том числе в ночное время;
• неспособность достичь стойкой эрекции или совершить полноценный половой акт (эректильная дисфункция);
• увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия);
• боль;
• рвота;
• изменение частоты опорожнения кишечника;
• запор;
• сухость слизистой оболочки полости рта;
• боль в суставах, мышцах;
• увеличение или уменьшение массы тела;
• недомогание.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• спутанность сознания;
• двоение изображения (диплопия);
• боль в спине.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• уменьшение числа лейкоцитов (лейкопения);
• уменьшение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), что может привести к появлению необычных синяков или легко возникающим кровотечениям;
• повышение сахара в крови (гипергликемия);
• повышенный тонус мышц (гипертонус);
• нарушения чувствительности ног, рук, лица (периферическая нейропатия);
• воспаление желудка (гастрит);
• «набухание» десен (гипертрофия десен);
• отклонение от нормы лабораторных показателей функций печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), увеличение активности «печеночных» ферментов в плазме крови;
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто сопровождающееся кожной сыпью.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• нарушения, сочетающие ригидность, тремор и/или двигательное расстройство (экстрапирамидный синдром).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме телмисартана

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• цистит (инфекции мочевыводящих путей);
• боль в горле, воспаление носовых пазух, простуда (инфекции верхних дыхательных путей);
• низкое количество красных кровяных клеток (анемия) в крови;
• высокий уровень калия в плазме крови (гиперкалиемия);
• депрессия;
• бессонница;
• обморок;
• ощущение дезориентации в пространстве, вращения окружающих предметов вокруг тела или, наоборот, тела вокруг окружающих предметов (вертиго);
• снижение артериального давления (артериальная гипотензия);
• головокружение при изменении положения тела из горизонтального в вертикальное (ортостатическая гипотензия);
• одышка;
• боль в животе;
• диарея;
• рвота;
• вздутие живота;
• расстройство желудка (диспепсия);
• кожный зуд;
• повышенное потоотделение;
• кожная сыпь;
• спазмы мышц (судороги икроножных мышц);
• нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность);
• астения;
• повышенная концентрация креатинина в плазме крови.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения);
• повышение количества некоторых лейкоцитов (эозинофилия);
• снижение сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом (гипогликемия);
• беспокойство;
• дискомфорт в области желудка;
• нарушение зрения;
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• сухость слизистой оболочки полости рта;
• нарушение функции печени;
• высыпания на коже, сопровождающиеся зудом (экзема);
• покраснение кожи (эритема);
• сыпь лекарственная;
• боль в суставах;
• боль в спине;
• боль в ногах;
• боль в области сухожилий;
• гриппоподобное состояние;
• снижение гемоглобина (белок крови);
• повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови;
• повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови;
• повышение активности креатинфосфокиназы в плазме крови.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• прогрессирующее рубцевание легочной ткани (интерстициальные заболевания легких). Сообщалось о случаях прогрессирующего рубцевания легочной ткани во время приема телмисартана. Однако неизвестно, было ли оно вызвано телмисартаном.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Телмиста® АМ

Часто (могу возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головокружение;
• отеки ног.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• высокий уровень калия в плазме крови (гиперкалиемия);
• сонливость;
• мигрень;
• головная боль;
• парестезия;
• вертиго;
• замедленное сердцебиение (брадикардия);
• ощущение сердцебиения;
• низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
• ортостатическая гипотензия;
• ощущение «приливов» крови к коже лица;
• кашель;
• диарея;
• боль в животе;
• боль в суставах;
• эректильная дисфункция;
• астения;
• боль в грудной клетке;
• усталость;
• отеки;
• повышенная активность «печеночных» ферментов в плазме крови.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• воспаление мочевого пузыря (цистит);
• депрессия;
• бессонница;
• беспокойство;
• обморок;
• нарушения чувствительности ног, рук, лица (периферическая нейропатия);
• неприятное ощущение онемения (гипестезия);
• искажение вкуса (дисгевзия);
• тремор;
• рвота;
• сухость слизистой оболочки полости рта;
• «набухание» десен (гипертрофия десен);
• диспепсия;
• экзема;
• эритема;
• сыпь;
• боль в ногах;
• учащенное мочеиспускание в ночное время (никтурия);
• повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• прогрессирующее рубцевание легочной ткани (интерстициальное заболевание легких). Сообщалось о случаях прогрессирующего рубцевания легочной ткани во время приема телмисартана. Однако неизвестно, было ли оно вызвано телмисартаном.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства- члена.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Тел.: +7 (800)550 99 03

Адрес эл. почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Тел.: + 375 (17) 242 00 29

Адрес эл. почты: rcpl@rceth.by

Веб-сайт: www.rceth.by

Республика Казахстан

010000, район Байконыр, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ «Нурсаулет 2»

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Тел.: + 7 7172 235 135

Адрес эл. почты: farm@dari.kz

Веб-сайт: www.ndda.kz

Республика Армения

0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна»

Тел.: + 374 60 83 00 73

Адрес эл. почты: admin@phann.am, vigilance@pharm.am, letters@pharm.am

Веб-сайт: http://www.pharm.am

Кыргызская Республика

720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий

Тел.: + 996 (312) 21 92 86

Адрес эл. почты: dlsmi@pharm.kg

Веб-сайт: www.pharm.kg.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Телмиста^® АМ больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Телмиста^® АМ больше, чем следовало, немедленно обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или в ближайшее медицинское учреждение.

Прием слишком большого количества таблеток препарата может привести к снижению артериального давления или даже опасно низкому снижению артериального давления. Вы можете почувствовать головокружение, ощущение "тумана в голове", слабость или потерять сознание. При выраженном снижении артериального давления может развиться шок. При этом Ваша кожа может стать холодной и влажной на ощупь, и Вы можете потерять сознание.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам, возможно, придется прекратить прием одного из препаратов.

Это особенно относится к перечисленным ниже препаратам, принимаемым во время лечения препаратом Телмиста^® АМ:

• препараты, прием которых приводит к повышению уровня калия в плазме крови:

- препараты лития (для лечения некоторых типов депрессии);

- калийсберегающие диуретики (мочегонные препараты, сберегающие калий в организме);

- препараты калия или калийсодержащие заменители поваренной соли; ингибиторы АПФ (для лечения высокого артериального давления и заболеваний сердца);

- антагонисты рецепторов ангиотензина II (для лечения высокого артериального давления и заболеваний сердца);

- циклоспорин (для подавления иммунной системы при некоторых состояниях); гепарин натрия (для подавления свертывающей функции крови);

- триметоприм (антибиотик);

• диуретики (особенно при их приеме в больших дозах вместе с препаратом Телмиста® АМ, могут привести к чрезмерной потере воды организмом и снижению артериального давления (артериальная гипотензия));
• ингибиторы АПФ или алискирен (для снижения высокого артериального давления и лечения заболеваний сердца) (см. раздел 2 листка-вкладыша, подразделы "Противопоказания. Не принимайте препарат Телмиста^® АМ" и "Особые указания и меры предосторожности");
• дигоксин (для лечения заболеваний сердца);
• противогрибковые препараты (например, кетоконазол, итраконазол);
• ингибиторы протеазы (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир) (для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ));
• антибактериальные средства (например, рифампицин, эритромицин, кларитромицин);
• препараты Зверобоя продырявленного;
• блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил, дилтиазем) (для лечения заболеваний сердца);
• дантролен (при тяжелых нарушениях терморегуляции);
• иммунодепрессанты (например, такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус) (препараты, влияющие на состояние иммунной системы);
• симвастатин (для снижения уровня липидов в крови);
• циклоспорин (для подавления иммунной системы при некоторых состояниях).

Прием нестероидных противовоспалительных препаратов (например, ацетилсалициловая кислота (аспирин) или ибупрофен) или кортикостероидов (гормоны) может снижать эффективность препарата Телмиста^® AM.

Прием препарата Телмиста^® AM может усиливать снижение артериального давления при одновременном применении с другими препаратами, применяемыми для снижения высокого артериального давления, или с препаратами с потенциальным эффектом снижения артериального давления (например, баклофен, амифостин). Кроме того, барбитураты, наркотики или антидепрессанты могут дополнительно снижать артериальное давление. Это может проявляться головокружением при смене положения тела из положения лежа/сидя в положение стоя. При необходимости коррекции дозы другого препарата во время приема препарата Телмиста^® AM проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

По решению лечащего врача Вам может потребоваться регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в плазме крови (см. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел "Противопоказания. Не принимайте препарат Телмиста^® AM").

В случае хирургического вмешательства или необходимости проведения анестезии сообщите лечащему врачу, что принимаете препарат Телмиста^® AM.

Препарат Телмиста^® AM может менее эффективно снижать артериальное давление у представителей негроидной расы.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет.

Применение препарата Телмиста^® AM у детей и подростков (в возрасте от 0 до 18 лет) противопоказано, поскольку безопасность и эффективность применения телмисартана и амлодипина у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат Телмиста^® AM содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Телмиста^® AM содержит сорбитол

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Телмиста^® AM содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, то есть, по сути, не содержит натрия.

Препарат Телмиста^® AM с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения препаратом Телмиста^® AM не употребляйте грейпфрутовый сок или грейпфруты, поскольку они могут повышать концентрацию амлодипина в плазме крови, что может приводить к непрогнозируемому выраженному⁷ снижению артериального давления при лечении препаратом Телмиста^® AM.

Избегайте употребления алкоголя, не проконсультировавшись с лечащим врачом. Алкоголь может привести к чрезмерному снижению артериального давления и/или повысить риск развития головокружения или обморока.

Некоторые пациенты могут отмечать потерю сознания (обморок), головокружение или сонливость во время приема препарата Телмиста^® AM. Если Вы испытываете эти ощущения, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, требующими повышенного внимания.

По 7 или 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой.

4, 8 или 12 блистеров (по 7 таблеток), или 3, 6 или 9 блистеров (по 10 таблеток) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

На рынке могут быть представлены не все размеры упаковок.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальном блистере.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов "Годен до:...".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.