Тазан® (Tazan®)

Перерегистрация
СИНТЕЗ ПАО, Россия, Таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые плёночной оболочкой от белого до почти белого цвета. Допускается шероховатость поверхности таблеток.
Беременность
Детский возраст до 12 лет
Кормление грудью
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001859

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Активные вещества: глюкозамина сульфата натрия хлорид (в пересчёте на глюкозамина сульфат) - 500 мг; хондроитина сульфат натрия - 500 мг;

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 8,5 мг, кальция стеарат - 17,0 мг, тальк - 51,0 мг, кросповидон (коллидон ЦЛ) - 170,0 мг, повидон низко­молекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600+2700) - 86,0 мг, крахмал картофельный - 4,5 мг, лудипресс (состав: лактозы моногидрат - 91- 95 %, повидон - 3-4 %, кросповидон - 3-4 %) - до получения массы ядра 1700 мг;

Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) - 27,2 мг, пропиленгликоль - 2,5 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) - 23,8 мг, титана диоксид -16,5 мг.

Описание препарата

Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые плёночной оболочкой от белого до почти белого цвета. Допускается шероховатость поверхности таблеток.

Фармако-терапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор.

Входит в перечень

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитин сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Глюкозамин в виде сульфатной соли является предшественником гексозамина, а сульфат-анион необходим для синтеза гликозаминогликанов. Другой возможной функцией глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидными, а также собственное умеренное противовоспалительное действие.
Хондроитин сульфат независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона. синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща. При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах.

Фармакокинетика

Глюкозамин: биодоступность при пероральном приеме - 25 % (эффект "первого прохождения" через печень).
Распределяется в тканях: наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде; частично -кишечником. Период полувыведения - 68 ч.
Хондроитин сульфат: при приеме внутрь однократно в дозе 0,8 г (или 2 раза в сутки в дозе 0,4 г) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность -12%. Около 10 и 20 % принятой дозы абсорбируется в виде высокомолекулярных и низкомолекулярных производных соответственно. Кажущийся объем распределения - около 0,44 мл/г. Метаболизируется посредством десульфирования. Выводится почками. Период полувыведения - 310 мин.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке 2 раза в день в течение трёх первых недель; по 1 таблетке 1 раз в день в течение последующих недель и месяцев. Устойчивый лечебный эффект достигается при приёме препарата не менее 6 месяцев.

Показания

Остеоартроз I-III ст.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет, выраженное нарушение функции почек.

С осторожностью

Кровотечения, склонность к кровоточивости, сахарный диабет, бронхиальная астма.

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания (лактации) препарат не применяют.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Нарушение функции желудочно-кишечного тракта (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея или запор), головокружение, кожные аллергические реакции, головная боль, боль в ногах и периферические отеки, сонливость, бессонница, тахикардия, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки неизвестны. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействия

Рассчитать риски фармакотерапии
Повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и глюкозамина. Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидными. Возможно усиление действия антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Особые указания

При появлении нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения - отменить препарат. При отсутствии клинического эффекта после лечебного курса по 4 таблетки в сутки в течение 4 недель следует решить вопрос об уточнении диагноза.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Требуется соблюдение осторожности при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 5, 15 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги аллюминиевой печатной лакированной.
По 30, 60 или 90 таблеток в банки полимерные из полипропилена, полиэтилена низкого давления.
Каждую банку, 6, 12 или 18 контурных ячейковых упаковок по 5 таблеток или 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001859

Дата регистрации

2012-09-27

Дата переоформления

2017-08-01

Статус регистрации

Перерегистрация

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2021-12-20