Стимулвен® (Stimulven®)

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро от бледно-желтого до серовато-желтого цвета неоднородной структуры.

Стимулвен^® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.

Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме препарата в дозе 1000 мг.

Препарат повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. В клинических исследованиях у пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом отмечается, повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.

Доказана терапевтическая эффективность препарата при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Препарат выводится в основном через кишечник (с каловыми массами). С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата.

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче. Период полувыведения (Т_1/2) составляет 11 часов.

Внутрь.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 1 таблетка (1000мг) в сутки: утром, днем и\или вечером, во время приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое - 3 таблетки в сутки, по 1 таблетке (1000 мг) утром, днем и вечером в течение 4 дней; затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 1 таблетка (1000 мг) в сутки во время приема пищи.

Стимулвен^® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

- боль;

- судороги нижних конечностей;

- ощущение тяжести и распирания в ногах;

- «усталость» ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

- отеки нижних конечностей;

- трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;

- венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Беременность и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует).

Детсий возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

Беременность

Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены.

Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.

В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Стимулвен^® во время беременности.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидня фракция (метаболиты) в грудное молоко человека.

Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Стимулвен^®, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Влияние на репродуктивную функцию

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Побочные действия препарата, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень частые - > 10 %; частые - >1 % и <10 %; нечастые - > 0,1 % и < 1 %; редкие - > 0,01 % и < 0,1 %; очень редкие - < 0,01 %; частота неизвестна - на основе имеющихся данных частота не может быть оценена.

Нарушения со стороны нервной системы: редкие - головокружение, головная боль, общее недомогание.

Нарушения желудочно-кишечного тракта: частые - диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечастые - колит, частота неизвестна - боль в животе.

Нарушения со стороны кожных покровов: редкие - сыпь, зуд, крапивница; неизвестная частота - изолированный отек подкожной клетчатки лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.

Информируйте врача о появлении у вас любых, в том числе неупомянутых в данной инструкиии, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.

Симптомы

Данные о случаях передозировки препарата Стимулвен^® ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случае передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь).

Лечение

Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов. При передозировке препарата необходимо немедленно обратитесь к врачу.

Лекарственных взаимодействий при совместном приеме препарата Стимулвен^® с другими препаратами не отмечалось.

Следует информировать врача обо всех принимаемых вами лекарственных препаратах.

Перед началом применения препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом. При обострении геморроя назначение препарата Стимулвен^® не заменяет специфического лечения других проявлений заболевания.

Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы геморроя не исчезают после рекомендуемого курса терапии (7 дней), следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием системной терапии с использованием средств для местного применения, а также со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.

Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.

Клинических исследований по изучению влияния лекарственного препарата Стимулвен^® на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности, можно сделать вывод, что Стимулвен^® не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Хранить при температуре не выше 30 °С контурная ячейковая упаковка в потребительской упаковке (пачке картонной).

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.