Рибоксин (Riboxin)

НОВОСИБХИМФАРМ ОАО, Россия, Раствор для внутривенного введения

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001349/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутривенного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/в

Состав

Действующее вещество:

инозин (рибоксин) - 20 мг

Вспомогательные вещества:

Метенамин (гексаметилентетрамин) - 2 мг

1 М раствор натрия гидроксида - до pH 7,8-8,6

вода для инъекций - до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Метаболическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Рибоксин - производное (нуклеозид) пурина - предшественник аденозинтрифосфата (АТФ). Относится к группе лекарственных средств, стимулирующих метаболические процессы. Оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ.

Активирует метаболизм пировиноградной кислоты необходимой для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантиндегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Оказывает положительное действие на процессы метаболизма в миокарде - увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем. Механизм антиаритмического действия до конца неясен.

Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется с мочой.

Применение

Рекомендации по применению

Препарат применяют внутривенно медленно струйно или капельно (40-60 капель в 1 минуту).

Лечение начинают с введения 200 мг (10 мл раствора 20 мг/мл) 1 раз в день; затем, при хорошей переносимости, дозу увеличивают до 400 мг (20 мл раствора 20 мг/мл) 1-2 раза в день. Продолжительность лечения 10-15 дней.

Струйное введение препарата возможно при острых нарушениях ритма сердца в разовой дозе 200-400 мг (10-20 мл раствора 20 мг/мл).

Для фармакологической защиты почек, подвергнутых ишемии, Рибоксин вводят внутривенно струйно в разовой дозе 1200 мг (60 мл раствора 20 мг/мл) за 5-15 минут до пережатия почечной артерии, а затем еще 800 мг (40 мл раствора 20 мг/мл) тотчас после восстановления кровообращения.

При капельном введении в вену раствор препарата 20 мг/мл разводят в 5% растворе декстрозы (глюкозы) или 0,9% растворе натрия хлорида (до 250 мл).

Показания

В комплексном лечении:

- перенесенного инфаркта миокарда;

- ишемической болезни сердца;

- нарушений сердечного ритма, обусловленных применением сердечных гликозидов, а также на фоне миокардиодистрофии после перенесенных инфекционных заболеваний.

Заболевания печени (гепатиты, цирроз, жировая дистрофия), урокопропорфирия.

Операции на изолированной почке (в качестве средства фармакологической защиты при выключении кровообращения).

Противопоказания

- Индивидуальная непереносимость инозина или других производных пурина, а также других компонентов препарата;

- подагра;

- гиперурикемия;

- беременность, период грудного вскармливания;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

При почечной недостаточности.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности.

Нет данных о проникновении инозина в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи (препарат следует отменить).

Редко: повышение концентрации мочевой кислоты в крови, обострение подагры (при длительном применении).

Передозировка

В настоящее время случаев передозировки не отмечено.

Клинически значимого взаимодействия с лекарственными препаратами других групп не выявлено.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Сведений о влиянии препарата Рибоксин на способность управлять транспортными средствами и механизмами нет.

Упаковка

По 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку картонную.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги, или без бумаги.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку картонную. При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001349/01

Дата регистрации

2007-04-17

Дата переоформления

2019-03-26

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2021-06-15