Рамни® (Ramni)

1 таблетка жевательная со вкусом апельсина содержит:

Действующие вещества: кальция карбонат - 680,0 мг, магния карбонат (магния карбонат основной) - 80,0 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол, повидон К-90 (коллидон 90 F), сахароза, аромати­затор пищевой (апельсиновый), натрия стеарилфумарат, тальк.

1 таблетка жевательная со вкусом мяты содержит:

Действующие вещества: кальция карбонат - 680,0 мг, магния карбонат (магния карбонат основной) - 80,0 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол, повидон К-90 (коллидон 90 F), сахароза, аромати­затор пищевой (мятный), натрия стеарилфумарат, тальк.

1 таблетка жевательная с охлаждающим вкусом содержит:

Действующие вещества: кальция карбонат - 680,0 мг, магния карбонат (магния карбонат основной) - 80,0 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол, повидон К-90 (коллидон 90 F), сахароза, аромати­затор пищевой (охлаждающий вкус), натрия стеарилфумарат, тальк.

Таблетки жевательные со вкусом апельсина.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с усиленной фаской, без риски, с запахом апельсина. Допускается легкая мраморность и незначительные вкрапления.

Таблетки жевательные со вкусом мяты.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с усиленной фаской, без риски, с запахом мяты. Допускается легкая мраморность и незначительные вкрап­ления.

Таблетки жевательные с охлаждающим вкусом.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с усиленной фаской, без риски. Допускается легкая мраморность и незначительные вкрапления.

Быстрое достижение положительного эффекта обусловлено хорошей растворимостью таблеток и высоким содержанием кальция карбоната.

Кальция карбонат обладает быстрым, длительным и сильным нейтрализующим действи­ем. Данный эффект усиливается в присутствии магния карбоната, который также обладает сильным нейтрализующим действием.

Исследования нейтрализации кислоты in vitro (модель искусственного желудка) показали, что препарат Рамни® увеличивает рН желудка с 1,5-2 до 3 за 40 секунд и может достичь значения рН 4 за 1 минуту 13 секунд. Максимальный достигнутый в испытании на модели уровень рН составил 5,24.

В результате взаимодействия препарата Рамни® с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния. Уровень абсорбции кальция и магния из этих соедине­ний зависит от дозы препарата. Максимальный уровень абсорбции - 10 % кальция и 15-20 % магния. Небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится почками. При нарушении функции почек уровень концентрации кальция и магния в плазме может возрастать.

В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые экскретируются с калом.

Внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет: если врачом не рекомендовано иначе, при появлении симптомов 1-2 таблетки разжевать (или держать во рту до полного растворения). При необходимости можно повторить прием препарата через 2 часа.

Максимальная суточная доза - 11 таблеток.

Без указания врача не следует превышать максимальную суточную дозу кальция карбона­та, равную 8 г (соответствует 11 таблеткам препарата Рамни®), или применять препарат в максимальной суточной дозе непрерывно более 2 недель.

Рамни показан к применению у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет для устранения симптомов, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока и рефлюкс­эзофагитом:

• изжога;
• кислая отрыжка;
• периодические боли в области желудка;
• чувство переполнения или тяжести в эпигастральной области;
• диспепсия (в том числе, вызванная погрешностью в диете, приемом лекарств, зло­употреблением алкоголем, кофе, никотином);
• диспепсия беременных.

• Гиперчувствительность к кальция карбонату или магния карбонату или к любому из вспомогательных веществ;
• непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• тяжелая почечная недостаточность;
• гиперкальциемия;
• гипофосфатемия;
• нефрокальциноз;
• детский возраст до 12 лет.

• Беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет.

При применении в рекомендованных дозах препарат не представляет опасности для плода или ребенка.

Для предотвращения поступления избыточного количества кальция беременным женщи­нам следует избегать сопутствующего чрезмерного потребления молока и молочных про­дуктов.

Перечисленные нежелательные лекарственные реакции основаны на спонтанных сообще­ниях, поэтому их классификация в соответствии с категориями частоты СММНО III не­применима.

Нарушения со стороны иммунной системы

О реакциях гиперчувствительности сообщалось крайне редко. Клинические симптомы мо­гут включать сыпь, крапивницу, зуд, ангионевротический отек, одышку и анафилаксию.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Длительное применение препарата в высоких дозах может привести к гипермагниемии или гиперкальциемии и алкалозу, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Могут наблюдаться тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, запор и диарея у предраспо­ложенных пациентов.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Может наблюдаться мышечная слабость.

Передозировка препарата может приводить к формированию молочно-щелочного син­дрома, включающего следующие проявления:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Потеря вкуса.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Кальциноз и астения.

Нарушения со стороны нервной системы

Головные боли.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Азотемия.

Симптомы

Длительное применение препарата в высоких дозах у пациентов с нарушением функции почек может привести к почечной недостаточности, может вызвать гипермагниемию, гиперкальциемию, алкалоз, которые могут проявляться тошнотой, рвотой, мышечной слабо­стью.

Лечение

Следует прекратить прием препарата и обеспечить потребление жидкости в достаточном объеме. В серьезных случаях передозировки (например, молочно-щелочной синдром) сле­дует проконсультироваться с врачом, поскольку могут потребоваться другие меры регид­ратации (например, инфузии).

Изменение кислотности желудочного сока во время применения антацидов может приве­сти к снижению скорости и степени абсорбции других препаратов при одновременном приеме, поэтому лекарственные препараты следует принимать за 1-2 часа до или после приема антацидных препаратов.

Антибиотики тетрациклинового ряда, фторхинолоны, сердечные гликозиды (такие как дигоксин), бисфосфонаты, долутегравир, левотироксин, элтромбопаг, препараты желе­за, фториды, фосфаты - при одновременном применении антациды снижают абсорбцию этих препаратов.

Тиазидные диуретики - при одновременном приеме с антацидами следует регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.

Следует избегать продолжительного приема препарата и превышение указанной дозы. Ес­ли симптомы сохраняются или исчезают лишь частично, необходимо обратиться за кон­сультацией к врачу.

При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния, фосфора и кальция в сыворотке крови.

Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется длительно принимать препа­рат в высоких дозах.

Применение препарата Рамни® в высоких дозах может увеличить риск образования кам­ней в почках.

Указание пациентам с сахарным диабетом: 1 таблетка препарата Рамни® содержит 295,3 мг сахарозы (0,03 ХЕ) и может применяться пациентами с сахарным диабетом. Длительное применение препарата в высоких дозах может привести к нежелательным ре­акциям, таким как гиперкальциемия, гипермагниемия и молочно-щелочной синдром, осо­бенно у пациентов с почечной недостаточностью. Данные препараты не следует прини­мать с большим количеством молока или молочных продуктов. Продолжительное приме­нение данных препаратов с указанными продуктами увеличивает риск образования кам­ней в почках.

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышен­ной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 4 или 8 контурные ячейковые упаковки по 6 таблеток вместе с инструкцией по меди­цинскому применению помещают в пачку из картона.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фоль­ги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3 или 5 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по ме­дицинскому применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.