Проксофелин (Proxophelin)

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП, Россия, Капли глазные
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Сахарный диабет
Управление транспортом
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002629/07

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли д/глаз

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующие вещества:

бугиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола гидрохлорид -10,00 мг,

клонидина гидрохлорид (клофелин) - 2,50 мг

Вспомогательные вещества:

бензетония хлорид - 0,10 мг,

натрия хлорид - 6,00 мг,

лимонной кислоты моногидрат (или лимонная кислота в пересчете на лимонной кислоты моногидрат) - 0,33 мг,

натрия цитрата дигидрат эквивалентный 6,49 мг натрия цитрата пентасесквгидрата - 5,34 мг,

вода для инъекций - до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Противоглаукомное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает противоглаукомное действие.
Клонидин и бутиламиногидроксипро-поксифеноксиметил метилоксадиазол снижают внутриглазное давление за счет уменьшения продукции водянистой влаги и увеличения ее оттока.
Эффект наступает через 15-30 мин после инсталляции, достигает максимума через 2-6 часов и сохраняется 24 часа. Не оказывает влияния на аккомодацию, рефракцию и величину зрачка.

Фармакокинетика

Препарат местного действия - фармакодинамика не изучена.

Применение

Рекомендации по применению

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок глаза по 1 капле 2 раза в сутки. Применяют в виде монотерапии и в сочетании с пилокарпином, который закапывают 1-3 раза в сутки.

Показания

Проксофелин применяют для снижения внутриглазного давления у больных различными формами глаукомы (открытоугольной, закрытоугольной, вторичной в случае недостаточного эффекта монотерапии проксодололом или клофелином. При закрытоугольной глаукоме препарат применяют в комбинации с миотиками.

Противопоказания

- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- бронхиальная астма;

- хроническая обструктивная болезнь легких;

- хроническая сердечная недостаточность;

- брадикардия;

- атриовентрикулярная блокада II-III ст.;

- артериальная гипотензия;

- беременность;

- детский возраст (достаточного опыта применения препарата у детей нет).

С осторожностью

Сахарный диабет 1 типа, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.

Беременность и лактация

В период беременности необходимо сопоставлять пользу для матери и риск для плода и новорожденного. Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому в период лактации, на время лечения, рекомендуется отменить грудное вскармливание.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

В единичных случаях возможны: снижение артериального давления, замедление сердечного ритма, сухость во рту, сонливость, слабость, головокружение, но в меньшей степени, чем от применения одного клофелина.

Передозировка

-

Усиливает действие пилокарпина и клонидина на внутриглазное давление.

При одновременном назначении системных альфа и бета-блокаторов возможно усиление гипотензивного действия.

Особые указания

В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жёстких линз следует снять их перед закапыванием и вновь надеть через 15-20 минут после инсталляции препарата.

Тюбик-капельницы необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком тюбик-капельницы к глазу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Пациентам, у которых после инсталляции временно теряется чёткость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим чёткости зрения сразу после закапывания препарата.

Упаковка

1,5 мл в тюбик-капельницы полимерные.

По 5 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.

На пачку наносят текст и графическое изображение (пиктограммы) инструкции по применению тюбик-капельницы.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Срок годности препарата после вскрытия - 1 месяц.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002629/07

Дата регистрации

2007-09-07

Дата переоформления

2022-07-12

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-12-16