Проксофелин (Proxofelin)

ЭНДОФАРМ ФГУП, Россия, Капли глазные

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(011365)-(РГ-RU)

Лекарственная форма ГРЛС

Капли глазные

Форма выпуска / дозировка

Капли д/глаз

Состав

Действующие вещества:

Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол гидрохлорид

10,00 мг

Клонидина гидрохлорид (клофелин)

2,50 мг

Вспомогательные вещества:

Бензетония хлорид

0,10 мг

Натрия хлорид

6,00 мг

Лимонной кислоты моногидрат

(или лимонная кислота безводная в пересчете на лимонной кислоты моногидрат)

0,33 мг

Натрия цитрата дигидрат эквивалентный 6,49 мг натрия цитрата пентасесквигидрата

5,34 мг

Вода для инъекций

до 1 мл

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии; противоглаукомные препараты и миотические средства; другие противоглаукомные препараты

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает противоглаукомное действие.

Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол гидрохлорид и клонидин снижают внутриглазное давление за счет уменьшения продукции водянистой влаги и увеличения ее оттока.

Эффект наступает через 15-30 мин после инстилляции, достигает максимума через 2-6 часов и сохраняется 24 часа.

Не оказывает влияния на аккомодацию, рефракцию и величину зрачка.

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Проксофелин показан к применению у взрослых пациентов от 18 лет для снижения внутриглазного давления у пациентов с различными формами глаукомы (открытоугольной, закрытоугольной, вторичной) в случае недостаточного эффекта монотерапии бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол гидрохлоридом и клонидином.

При закрытоугольной глаукоме препарат применяют в комбинации с миотиками.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол гидрохлориду или клонидину или любому из вспомогательных веществ;
  • Бронхиальная астма;
  • Хроническая обструктивная болезнь легких;
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Брадикардия;
  • Атриовентрикулярная блокада II-III ст.;
  • Артериальная гипотензия;
  • Беременность;
  • Детский возраст до 18 лет (достаточного опыта применения препарата у детей нет).

С осторожностью

Сахарный диабет 1 типа, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.

Беременность и лактация

Беременность

Применение препарата Проксофелин противопоказано при беременности (см. раздел Противопоказания).

Лактация

Неизвестно, проникает ли бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол гидрохлорид и клонидин в грудное молоко, поэтому в период лактации, на время лечения, рекомендуется отменить грудное вскармливание.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок глаза по 1 капле 2 раза в сутки.

Применяют в виде монотерапии и в сочетании с пилокарпином, который закапывают 1-3 раза в сутки.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

В единичных случаях возможны нежелательные реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, слабость, головокружение, но в меньшей степени, чем от применения одного клофелина.

Нарушения со стороны сердца: замедление сердечного ритма.

Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту.

Передозировка

Нет данных

Сочетанное применение с 1% раствором пилокарпина вызывает дополнительный гипотензивный эффект на уровень внутриглазного давления (ВГД).

При одновременном назначении системных альфа или бета-блокаторов возможно усиление гипотензивного действия.

Особые указания

В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жёстких линз следует снять их перед закапыванием и вновь надеть через 15-20 минут после инстилляции препарата.

Пациентам, у которых после инстилляции временно теряется чёткость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким- либо другим сложным оборудованием, требующим чёткости зрения сразу после закапывания препарата.

Тюбик-капельницы необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком тюбик-капельницы к глазу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, до восстановления четкости зрительного восприятия после инстилляции препарата следует воздержаться от вождения автотранспорта и работы с механизмами.

Упаковка

1,5 мл в тюбик-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления. На тюбик-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 5 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света при температуре не выше 15 °C.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года.

Срок годности препарата после первого вскрытия - 1 месяц.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(011365)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-08-20

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-09-24