ПРОКТОСТЕЗОЛ (Proctostesol)

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО, Россия, Суппозитории ректальные

Суппозитории желтого или зеленовато-желтого цвета, торпедообразной формы.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006182

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории ректальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории рект.

Состав

Один суппозиторий содержит:

Действующие вещества: бензокаин (анестезин) - 0,1 г, висмута субгаллат (дерматол) - 0,04 г, левоментол (L-ментол) - 0,004 г, цинка оксид (цинка окись, окись цинка) - 0,02 г;

Вспомогательные вещества: макрогол 1500 (полиэтиленоксид 1500) - 95%, макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) - 5% достаточное количество до получения суппозитория массой 2,60 г.

Описание препарата

Суппозитории желтого или зеленовато-желтого цвета, торпедообразной формы.

Фармако-терапевтическая группа

Средство лечения геморроя

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Комбинированный препарат; оказывает местноанестезирующее, антисептическое, вяжущее и подсушивающее действие.

Фармакокинетика

Данные осутствуют.

Применение

Рекомендации по применению

Ректально, после очистительной клизмы или самостоятельного опорожнения кишечника. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки.

Максимальный срок применения препарата по каждому показанию - 1 месяц.

Если через 1 месяц лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Показания

Геморрой, трещины заднего прохода.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

В периоды беременности и грудного вскармливания препарат следует применять, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

В случае необходимости применения препарата во время беременности или в период грудного вскармливания следует предварительно проконсультироваться с врачом.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Жжение в заднем проходе, слабительный эффект, аллергические реакции.

Имеются отдельные сообщения о случаях развития метгемоглобинемии при применении препаратов, содержащих бензокаин.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Симптомы

Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаина. Системная абсорбция бензокаина при передозировке может проявляться сонливостью, беспокойством, возбуждением, в тяжелых случаях - судорогами. Крайне редко большие дозы бензокаина могут вызвать метгемоглобинемию, которая проявляется цианозом, дыхательными расстройствами, головокружением, слабостью, тахикардией.

Лечение

Симптоматическое. При метгемоглобинемии показано применение аскорбиновой кислоты - 1 г внутрь или в форме натриевой соли внутривенно - 0,1-0,15 мл/кг 1 % раствора до 50 мл.

При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Не описано.

Особые указания

При применении препарата необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула. Имеются отдельные сообщения о случаях развития метгемоглобинемии при применении препаратов, содержащих бензокаин.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Не превышайте максимальные сроки лечения и рекомендованные дозы при самостоятельном применения препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 4, 5, 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.

1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006182

Дата регистрации

2020-04-23

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

2025-04-23

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-11-16